昱厚新冠鼻噴新藥AD17002取美專利

2024-06-25 / 記者巫芝岳

今(25)日，昱厚生技(6709)表示，其開發中鼻噴新藥AD17002於新冠肺炎的預防和治療應用，已正式取得美國發明專利，保護期限至2041年，昱厚表示，這是其繼取得台灣、日本專利後，再完成一項全球專利布局。昱厚的專利全名為「使用免疫調節劑及其疫苗組合物以預防或治療冠狀病毒感染的方法」(專利號：US11986520B2)。昱厚表示，此專利布局是其規劃進行台灣臨床試驗時，即已同步展開。 AD170...

鼻噴新冠疫苗

美HHS擲5億美元加速鼻噴/口服新冠疫苗臨床2期

2024-06-17 / 記者李林璦

美國時間13日，美國衛生與公共服務部(HHS)宣布，將加碼提供5億美元，推動鼻噴劑或口服藥丸形式接種的新冠(COVID-19)疫苗進入臨床中期試驗。其中，將提供Vaxart高達4.53億美元的資金，進行口服新冠疫苗adenovirusserotype5(Ad-5)臨床2b期試驗，消息一出讓該公司股價上漲一倍多，達到1.78美元。此外，也提供3,400萬美元給Castlevax以及4,000萬美元給...

新冠肺炎新冠疫苗雙價疫苗 Omicron

莫德納新一代新冠疫苗三期達標！保護力更勝 Spikevax雙價疫苗

2024-06-14 / 記者彭梓涵

近日新冠疫情確診率再度暴增，美國時間13日，莫德納(Moderna)公布瞄準新冠病毒關鍵中和表位的新一代疫苗mRNA-1283 臨床三期NextCOVE結果，在11,400名試驗者中，mRNA-1283 達到三期試驗主要終點，且不遜於原病毒株、OmicronBA.4/5雙價疫苗 Spikevax療效。該臨床三期試驗是一項隨機、觀察者單盲(observer-blind)的研究，此試驗在美國、英國和...

新聞集錦 Moderna Ipsen

莫德納流感+新冠二合一疫苗臨床三期免疫反應較市售疫苗更高；益普生同類首見PPAR促效劑獲美加速批准治療罕見肝病；浩鼎ADC臨床一/二期試驗啟動鎖定多種晚期實體腫瘤

2024-06-12 / 環球生技

《臺灣》浩鼎ADC臨床一/二期試驗啟動鎖定多種晚期實體腫瘤今(12)日，台灣浩鼎(4174)宣布正式啟動其抗體藥物複合體(ADC)藥物OBI-992的臨床一/二期試驗，計畫招募多種晚期實體癌患者，包括非小細胞肺癌(NSCLC)、小細胞肺癌(SCLC)、胃癌(GC)，和其他可能的癌種。該計畫總主持人將由美國休斯頓德州大學安德森癌症中心醫學博士LeiaTsimberidou出任。浩鼎表示，OBI-99...

新冠肺炎新聞集錦選擇法國峰會

順藥林榮錦辭任 LT3001推手任總座；第七屆選擇法國峰會吸Sanofi、Pfizer、AZ 投資21億美元；日本塩野義獲批抗新冠藥全球三期未達標

2024-05-14 / 編輯部

《臺灣》順藥林榮錦辭任LT3001推手任總座年底中國解盲今(14)日，順天醫藥生技(6535)舉辦法說會並宣布董事會決議辦理現金增資發行新股及通過新人事任命案，由最大股東晟德集團指派代表人王素琦擔任董事長，總經理由腦中風藥物LT3001的幕後推手--臨床前研發處葉聖文出任，原董事長暨總經理林榮錦則為展開階段性任務暫時辭任。葉聖文指出，目前LT3001已執行的3個關鍵性二期臨床試驗中，由中國授權...

新冠疫苗流感疫苗新冠肺炎

Novavax營運及時雨！獲賽諾菲14億美元合作新冠/流感聯合疫苗股價倍增

2024-05-13 / 記者巫芝岳

近(10)日，賽諾菲(Sanofi)宣布和Novavax達成一項價值高達14億美元的新冠疫苗交易，該金額超過Novavax目前6.27億美元市值的兩倍以上，成為Novavax近一年來陷入經營困境下的及時雨，其股價因此在10日最高激增近120%。根據協議，Sanofi將先支付5億美元的預付款，和Novavax合作推進其新冠疫苗商業化，並共同開發可同時預防新冠和流感的聯合疫苗，後續里程碑金上看7億美元...

新聞集錦 GEHealthCare

勿重演新冠流行！白宮強化風險病原體研究管制；奇異醫療推頭部專用MRI 助神經疾病診斷、療法開發

2024-05-09 / 環球生技

《臺灣、韓國》新穎生醫攜韓商Boditech簽授權MOU DNlite-IVD103正式挺進POCT市場今(9)日，新穎生醫(6810)宣布，與韓國BoditechMedInc.(Boditech)完成簽署授權備忘錄(MOU)，將DNlite-IVD103在二個定點照護檢測(POCT)平台的全球非專屬授權，授權韓國夥伴整合成POCT產品，DNlite-IVD103是全球第一個應用於精準管理與預...

AZ 疫苗新冠肺炎

被新突變株疫苗取代！ AZ將停止生產、撤回全球新冠肺炎疫苗

2024-05-09 / 記者李林璦

美國時間7日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)表示，隨著多種突變株新冠肺炎(COVID-19)疫苗的開發，AZ的新冠疫苗Vaxzevria出現過剩狀態，AZ將不再生產或供應Vaxzevria，開始撤回疫苗，並將撤銷其在歐洲的銷售授權(marketingauthorization)。根據外媒《TheTelegraph》報導指出，AZ在2月提交的法庭文件中首次承認，Vaxzevria可能...

臨床商化

聯亞藥(6562)：聯亞生技新冠疫苗，未於期限內向TFDA補件

2024-05-02 / 環球生技

本資料由　(公開發行公司)6562聯亞藥　公司提供序號 2 發言日期 113/05/02 發言時間 17:46:12發言人范瀛云發言人職稱行政管理中心執行副總發言人電話 03-5977676主旨代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請聯亞新冠肺炎疫苗新藥查驗登記結果符合條款第 44款事實發生日...

Vetter獲2024 CDMO領導力獎；莫德納新一代新冠疫苗臨床三期：免疫原性優於上一代；非營利組織攜手巴西政府催生國產CAR-T療法

2024-03-27 / 環球生技

《臺灣》陽明交大領軍高長、亞東聚焦急性肺損傷開發胞外體核酸藥物日前(19日)，由陽明交通大學生物藥學研究所黃奇英教授、李利教授、高雄長庚葉漢根醫師、亞東醫院張至宏副院長與廖秀蓉研究員等人共同組成的研究團隊，開發了一種運用胞外體(extracellularvesicles,EV)包裹核酸藥物的創新基因治療，可用於對抗嚴重呼吸系統疾病——急性肺損傷，並顯示修飾性胞外體在降低肺...

EV 胞外囊泡急性肺損傷核酸藥物新冠肺炎黃奇英李利葉漢根張至宏廖秀蓉

陽明交大領軍高長、亞東聚焦急性肺損傷開發胞外體核酸藥物

2024-03-26 / 記者吳培安

日前(19日)，由陽明交通大學生物藥學研究所黃奇英教授、李利教授、高雄長庚葉漢根醫師、亞東醫院張至宏副院長與廖秀蓉研究員等人共同組成的研究團隊，開發了一種運用胞外體(extracellularvesicles,EV)包裹核酸藥物的創新基因治療，可用於對抗嚴重呼吸系統疾病——急性肺損傷，並顯示修飾性胞外體在降低肺部發炎和纖維化方面具有巨大潛力。這項研究刊登在《Journal...

新聞集錦博晟嬌生 Johnson&Johnson 莫德納 Moderna 新冠肺炎

博晟骨生長因子臨床收案完成 Q4公布期中結果；嬌生首款EGFR exon20突變肺癌標靶藥獲FDA正式批准；莫德納麻州工廠疫後裁員、強化產品線

2024-03-04 / 環球生技

《臺灣》博晟骨生長因子臨床收案完成Q4公布期中結果今(4)日，博晟(6733)公告，其研發的複合性醫療器材BiG-001(OIF/ß-TCP)骨生長因子，於台灣及美國共同執行之開放性脛骨骨折可行性臨床試驗已完成收案，該臨床試驗設計包含試驗組1.5、2以及3mgOIF/gß-TCP以及對照組(自體骨移植)，共收案35位受試者。博晟董事長陳德禮表示，博晟的骨生長因子已於2...