因華(4172)口服胰島素製劑用於2型糖尿病患之學術臨床療效試驗通過IRB審查，將啟動收案

2021-09-29 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4172因華　公司提供序號 1 發言日期 110/09/29 發言時間 17:09:38發言人郝為華發言人職稱總經理發言人電話 02-87977607主旨 N11005-口服胰島素製劑已於贛南醫學院第一附屬醫院執行學術臨床療效試驗通過人體研究倫理委員會(IRB)審查符合條款第 44 款事實發生日 1...

糖尿病

華領醫藥第二型糖尿病新藥停藥52週緩解率65.2%

2021-09-29 / 記者劉馨香

近(26)日，中國專注於糖尿病和中樞神經系統疾病的製藥公司華領醫藥宣布，其全球首創新藥葡萄糖激酶活化劑(glucokinaseactivator)多格列艾汀(dorzagliatin)，在一項名為DREAM的臨床研究結果顯示，有望在糖尿病緩解方面取得進展。DREAM是接續臨床三期試驗SEED的觀察性臨床研究。SEED是以dorzagliatin單藥治療新診斷、未用降糖藥治療的第二型糖尿病患者，而D...

數位醫療健康數據

羅氏攜手德數位醫療公司Temeica 推多發性硬化症照護APP

2021-09-17 / 記者巫芝岳

近(14)日，德國數位醫療公司Temeica宣佈已在與羅氏(Roche)的合作下，開發出一項幫助多發性硬化症照護的APP「Brisa」。羅氏近年在數位健康領域積極開發，透過與多家數位醫療公司合作，其幫助特定疾病照護的APP，除了本次的多發性硬化症外，也已在糖尿病、癌症等領域取得領先。Brisa可收集患者的日常健康數據，包括：活動、睡眠和飲食習慣等，並隨時追蹤其多發性硬化症症狀。這套「數位陪伴」(d...

糖尿病合一

合一糖尿病足潰瘍新藥美第二項三期試驗展開目標2023年申請FDA藥證

2021-09-13 / 記者巫芝岳

近(10)日，據外媒報導，合一生技甫於7月4號在台灣上市的糖尿病足潰瘍新藥「速必一」(ON101)，剛在美國展開第二項臨床三期試驗，計畫招募208名患者，研究其在20周內接受該藥物治療的療效。合一創辦人路孔明表示，公司預計在2023年完成試驗，並向美國食品藥物管理局(FDA)提交藥證申請(NDA)，也計畫在2025年於全球推出該藥物。 ON101的第一項臨床三期試驗，於2012年底年在台灣展開，...

新聞集錦

Ixaka糖尿病併發症細胞療法三期試驗期中分析：70%潰瘍部位完全癒合；Vor Biopharma基因編輯細胞降低CD33標靶藥毒性獲美FDA快速通道資格

2021-09-11 / 環球生技

《臺灣》「2021臺北生技獎」出爐！DCB、精準生技、Deep01、台康生技奪金獎素有「生技奧斯卡獎」之稱的臺北生技獎，於今(11)日於臺北中信園區雅悅會館舉辦2021年度頒獎典禮，由臺北市市長柯文哲頒發總計600萬元獎金。今年有20家績優生技企業暨學研單位獲獎，其中生物技術開發中心(DCB)勇奪「技轉合作獎」金獎，精準生技獲「創新技術獎」金獎，台康生技拿下「國際躍進獎」金獎；今年新增設的「跨域...

糖尿病醫療器材

《PNAS》1型糖尿病治療有望?! 哈佛大學「對流式」胰島細胞移植裝置 ceMED 臨床前成功調控胰島素

2021-09-07 / 記者吳培安

美國時間6日，麻州布萊根婦女醫院(BrighamandWomen'sHospital)、哈佛大學和麻州大學醫學院組成的共同研究團隊，發表一種用於糖尿病治療的新型體內胰島素分泌細胞植入裝置，研究發表在《美國國家科學院院刊》(PNAS)。該裝置稱為對流強化大分子膠囊裝置(convection-enhancedmacroencapsulationdevices,ceMED)，相較於其他類似的細...

醫學匯

醫學匯｜第81屆美國糖尿病協會(ADA)科學年會系列報導二

2021-09-03 / 專欄：世易醫健

環球生技策略夥伴——世易醫健(eChinaHealth)——將在接下來的2期報導內，為您精選2021年第81屆美國糖尿病協會(ADA)科學年會經典研究報告，敬請期待！2021年第81屆美國糖尿病協會(ADA)科學年會-虛擬會議於6月25-29日舉行。美國糖尿病年會(ADA年會)是世界上最大、最負盛名的糖尿病學術會議。5天的會議，為與會者提供與領先的糖...

醫學匯

醫學匯｜第81屆美國糖尿病協會(ADA)科學年會系列報導一

2021-08-27 / 專欄：世易醫健

新穎生醫

新穎生醫8/30登興櫃糖尿病腎病變IVD歐、馬、日多國布局

2021-08-24 / 記者李林璦

今(24)日，創新型體外診斷試劑(IVD)廠商新穎生醫股份有限公司(股票代碼：6810)舉辦興櫃前線上法說會，將在8月30日登錄興櫃。新穎生醫自主開發出全球第一個精準管理及預防糖尿病腎病變快速惡化的檢測試劑---DNlite-IVD103，去年成功獲得歐盟、馬來西亞上市許可，今年6月通過ISO17025實驗室測試認證項目、7月已向台灣衛生褔利部食品藥物管理署(TFDA)提交第三等級醫材查驗登記；在...

臨床商化

晟德(4123)決議與廣東品晟簽署糖尿病新藥獨家開發商化協議，最高人民幣6500萬元對價

2021-08-06 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4123晟德公司提供序號 1 發言日期 110/08/06 發言時間 17:31:02發言人林秀月發言人職稱管理處處長發言人電話 2655-8680分機301主旨公告本公司董事會決議與廣東品晟醫藥科技簽署中國市場獨家開發與商業化合作協議，晟德將獲得最高人民幣6500萬元等值之廣東品晟公司股權或部份現金及產品上市後銷售提成。符...

細胞療法 Treg

Treg細胞療法新創Sonoma B輪募2.65億美元攻糖尿病、類風溼性關節炎

2021-08-05 / 記者彭梓涵

美國時間4日，調節性T細胞(Treg)療法先驅JeffreyBluestone聯合創立的新創公司SonomaBiotherapeutics，繼去年完成7000萬美元超額A輪募資後，目前已完成B輪2.65億美元的募資，為自體免疫疾病(Autoimmunedisease)研發提供資金，包括：第一型糖尿病和類風溼性關節炎。 Sonoma創辦人兼執行長JeffreyBluestone一直致力於了解和改變免...

糖尿病連續血糖監測

亞培「連續血糖監測系統」App獲批手機直接讀取血糖更便利！

2021-08-03 / 記者巫芝岳

美國時間2日，亞培(Abbott)宣布其連續血糖監測App——FreeStyleLibre2的iOS版本，已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，讓使用該款連續血糖監測儀(CGM)的iPhone使用者，不須再透過額外監測儀器接收血糖數據，而能直接在手機上讀取。該App獲批准用於4歲以上的糖尿病兒童和成人，護理人員也可透過另一款相連的App「LibreLinkUP」，讀取病人的...