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FDA批准首個胰島素生物相似藥! 邁蘭Semglee可替換賽諾菲Lantus
2021-07-29 / 記者 彭梓涵
美國時間28日，美國食品藥物管理局(FDA)批准首個由邁蘭(Mylan,2020年11月邁蘭已與輝瑞集團中獨立出的Upjohn公司合併，整併後新公司名為Viatris。)和BioconBiologics開發的胰島素相似藥Semglee(甘精胰島素-yfgn)，該藥可替代賽諾菲(Sanofi)的長效胰島素類似物Lantus(甘精胰島素)。此為FDA去年3月正式開放胰島素進入生物相似藥市場，批准首個胰...
國璽幹細胞(6704)糖尿病新藥GXIPC1獲越南同意執行第一期人體臨床試驗
2021-07-28 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)6704國璽幹細胞 公司提供序號 1 發言日期 110/07/28 發言時間 14:10:56發言人 邱淳芬 發言人職稱 執行副總 發言人電話 (03)658-5959主旨 本公司糖尿病新藥GXIPC1通過越南衛生部(MinistryofHealthofVietNam)審查，同意執行第一期人體臨床試驗。符合條款 第 9...
糖尿病黃斑部水腫基因療法失利！Adverum宣布停止開發
2021-07-26 / 記者 劉馨香
近(22)日，生技公司AdverumBiotechnologies開發的基因療法ADVM-022，在治療糖尿病黃斑部水腫(DME)的臨床二期試驗中，繼4月底一名接受治療的患者出現眼睛嚴重不良反應，又發現另外四名患者也有類似問題。雖然還不確定該問題的原因是否與基因療法有關，Adverum決定停止開發ADVM-022用於DME。Adverum在四月底披露，一名接受高劑量基因療法的DME患者，意外出現眼...
賽諾菲攜臺灣本土企業 獨創糖尿病整合健康照護生態鏈
2021-07-23 / 記者 彭梓涵
賽諾菲為全球前三大胰島素類藥物製藥商，因糖尿病業務縮減，近年開始全面性數位轉型，2018年，臺灣賽諾菲獨創的「糖尿病數位照護生態鏈」跳脫了藥廠只能提供藥品的思維，整合臺灣醫材、健康管理企業，讓糖尿病照護實現「個人化及數位化管理」，也使臺灣成為賽諾菲數位轉型的關鍵試驗場域。撰文/彭梓涵今年初舉辦的摩根大通醫療保健會議(JPMorganHealthCareConference)上，全球前五大製藥公司賽...
美FDA批阿茲海默新藥Aduhelm 神經科醫師反應不佳；美NIH授南佛羅里達大學6990萬美元 研究第一型糖尿病
2021-07-14 / 環球生技
《臺灣》反擊網路不實內容高端疫苗向台北地檢署提告高端疫苗(6547)於今(14)日表示，針對有個人經營之臉書粉絲專頁所散佈之不實內容，公司已委任律師，於今日向臺北地方檢察署提出刑事告訴，後續將交由司法及相關主管機關進行調查。高端指出，提告媒體發布之不實訊息，惡意曲解研究數據意義，並擷取部分文字斷章取義，故意誹謗高端疫苗之名譽及信用等，已涉刑法加重毀謗罪、證券交易法散布流言或不實資料操縱價格罪、刑法...
德國Bayer新機制慢性腎臟病藥物 獲美國FDA批准
2021-07-12 / 實習記者 蕭宇軒
近(9)日，美國食品藥物管理局(FDA)批准德國拜耳(Bayer)腎臟病藥物finerenone(商品名Kerendia®)。該藥物旨在用於治療慢性腎臟病或第二型糖尿病患者的腎功能障礙，也包含降低相關心血管問題風險。 目前慢性腎臟病的癒傷組織(scartissue)和發炎特徵被認為與鹽皮質激素受體(mineralocorticoidreceptor)的過度活化有關，而Kerendia的目的...
再生元發現防止肥胖突變基因登《Science》！有望成為新藥標靶；禮來糖尿病藥顯著降低心血管死亡、心臟衰竭住院風險 擬8月公布數據
2021-07-07 / 環球生技
《美國》再生元發現防止肥胖突變基因登《Science》！有望成為新藥標靶近日，再生元(Regeneron)遺傳學中心的研究團隊，發現了防止肥胖的突變基因GPR75，該研究刊登在《Science》。目前再生元正利用旗下的可從人源化小鼠(humanizedmice)產生抗體的VelocImmune技術，尋找可以模擬GPR75突變特性的藥物開發。該研究隨機招募了來自英國、美國和墨西哥的近65萬名受試者，...
華安(6657)與FDA完成ENERGI-F703糖尿病足新藥二期試驗後會議，將規劃申請三期臨床
2021-07-01 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6657華安 公司提供序號 1 發言日期 110/07/01 發言時間 16:32:00發言人 江銘燦 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)2627-0835主旨 本公司依據ENERGI-F703糖尿病足新藥之美國/台灣二期臨床試驗結果，完成與美國FDA共同召開二期試驗後(End-of-Phase2、EOP2)會議。符合條款...
禮來、諾和諾德公布2型糖尿病新數據 顯著減重、降低糖化血紅素；Anavex帕金森氏症候選藥 臨床二期表現積極
2021-06-29 / 環球生技
《臺灣》宏碁智醫AI輔助眼科診斷軟體VeriSeeDR獲印尼醫材許可證今(29)日，宏碁智醫(AcerHealthcare)宣布，旗下眼科AI輔助診斷軟體VeriSeeDR，自去年獲臺灣衛福部食品藥物管理署醫材許可證，目前已有5家醫學中心與數家指標診所上線使用；今日取得印尼主管機關IndonesiaMinistryofHealth核發醫材許可證，成為臺灣首件落地印尼的眼科智慧醫材。《臺灣》醫盟科技...
合一(4743)「速必一」糖尿病足部傷口潰瘍新藥上市發表暨學術研討會(110/07/04)
2021-06-16 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 1 發言日期 110/06/16 發言時間 22:42:42發言人 黃山內 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-26558860主旨 公告本公司舉辦「速必一」糖尿病足部傷口潰瘍新藥上市發表暨學術研討會符合條款 第 12 款 事實發生日 110/07/04說明 符合條款第...
減重新藥霸主來了！Novo Nordisk糖尿病藥semaglutide獲FDA批准治肥胖
2021-06-08 / 記者 劉馨香
美國時間4日，丹麥製藥公司諾和諾德(NovoNordisk)原先作為第二型糖尿病藥物的semaglutide，終於獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療肥胖症。長期以來，由於肥胖患者缺乏有吸引力的療法，諾和諾德的這款新藥將震撼減重市場。Semaglutide原本用於治療第二型糖尿病，其皮下注射劑型(Ozempic)和口服劑型(Rybelsus)分別於2017和2019年獲得美國FDA批准。由...
合一(4743)糖尿病足藥Fespixon國際多中心三期臨床結果，獲邀於歐洲糖尿病研究協會(EASD)年會進行口頭報告
2021-06-03 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 1 發言日期 110/06/03 發言時間 18:30:06發言人 黃山內 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-26558860主旨 本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥Fespixon國際多中心三期臨床結果，獲邀於歐洲規模最大的糖尿病醫學會議—歐洲糖尿病研究協會(EASD)第57屆年會進...
