減重新藥霸主來了!Novo Nordisk糖尿病藥semaglutide獲FDA批准治肥胖

2021-06-08 / 記者 劉馨香
美國時間4日,丹麥製藥公司諾和諾德(NovoNordisk)原先作為第二型糖尿病藥物的semaglutide,終於獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療肥胖症。長期以來,由於肥胖患者缺乏有吸引力的療法,諾和諾德的這款新藥將震撼減重市場。Semaglutide原本用於治療第二型糖尿病,其皮下注射劑型(Ozempic)和口服劑型(Rybelsus)分別於2017和2019年獲得美國FDA批准。由...

合一(4743)糖尿病足藥Fespixon國際多中心三期臨床結果,獲邀於歐洲糖尿病研究協會(EASD)年會進行口頭報告

2021-06-03 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 1 發言日期 110/06/03 發言時間 18:30:06發言人 黃山內 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-26558860主旨 本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥Fespixon國際多中心三期臨床結果,獲邀於歐洲規模最大的糖尿病醫學會議—歐洲糖尿病研究協會(EASD)第57屆年會進...

《Nature Genetics》:28萬人跨種族全基因體研究 揪200項糖尿病相關基因

2021-06-02 / 記者 巫芝岳
近日(5月31日),由英國艾希特大學(UniversityofExeter)領導的研究團隊,透過跨人種的大型基因體研究,統計28萬餘名未患糖尿病者的全基因體數據,找出200多項糖尿病相關特徵基因。這也是目前少數涉及跨人種的大型基因體研究,論文發表於期刊《NatureGenetics》。這項由艾希特大學教授InêsBarroso領導的研究,共使用多達281,416名未罹患糖尿病者的全基因...

210萬名患者健保數據! 加拿大開發AI演算法 提早5年預測糖尿病風險

2021-06-01 / 記者 彭梓涵
近(25)日,加拿大多倫多大學研究人員,收集2006年至2016年超過210萬糖尿病名患者數據,開發出一款人工智慧演算法,可提前5年預測第2型糖尿病(T2D)發病風險,準確率達80%。相關研究已發表在《JAMANetworkOpen》期刊上。 研究人員開發第2型糖尿病預測機器學習模型,主要是收集加拿大以人口多樣化聞名的安大略省(Ontario),其2006年至2016年超過210萬名糖尿病患者,透...

miRNA新藥顛覆糖尿病市場!? 韓超前部署搶下 RosVivo 半數股權

2021-05-17 / 記者 吳培安
近(7)日,韓國生技集團NexturnBioscience旗下公司NexturnBio宣布,買下美國微型RNA(microRNA,縮寫為miRNA)新藥研發公司RosVivoTherapeutics50%的股權。這是Nexturn首次投資科技目標,預期RosVivo的糖尿病首見(first-in-class)新藥,將為現有的糖尿病藥物市場帶來顛覆。 在新冠肺炎疫情下,以RNA開發而成的疫苗在防疫上...

台杉投資新創Fractyl 糖尿病2型無創醫材獲FDA突破性認定;基因編輯農業新創Inari D輪募2.08億美元、估值達12億美元

2021-05-14 / 環球生技
《臺灣》長庚大學驗證安特羅快篩試劑可辨新冠英國變種病毒株 今(14)日,安特羅生技(6564)宣布,其開發的「Speedy新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」,經與長庚大學施信如教授合作的新冠變種病毒檢測,驗證該快篩試劑對於英國變異株具有優異辨識度,是唯一經實證可辨別英國變種病毒株的快篩試劑。 該快篩試劑產品,已取得衛福部專案製造許可及歐盟CE-IVD認證,具有高靈敏度(Sensitivity)及特異性...

亞培大手筆投資! Bigfoot智慧型胰島素注射筆獲批

2021-05-12 / 記者 巫芝岳
美國時間10日,生技公司BigfootBiomedical宣布其智慧胰島素注射筆,獲得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材批准。這項「 BigfootUnity™」系統,與亞培(Abbott)的FreeStyleLibre2連續血糖監測儀(CGM)相連,可即時顯示建議注射量,並提供紀錄與追蹤功能。透過掃描亞培血糖儀的感應器,這項產品會透過內建的小螢幕立即顯示胰島素的注射劑量建...

臺、法首屆數位健康生態圈線上會議圓滿落幕;BD拆分糖尿病照護事業 成立新公司定名「NewCo」;賽諾菲資助史丹佛大學自體免疫發炎疾病研究

2021-05-07 / 環球生技
《臺灣》臺、法首屆數位健康生態圈線上會議!衛福部、產業、醫藥同台對話近(5)日,臺法創新創業生態圈(LaFrenchTechTaiwan)、法國在臺辦公室、經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO),共同舉辦首屆「Taiwan-FranceDigitalHealthForum:ForsteringtheBestDigitalHealthEcosysteminTaiwan」會議。會中邀請到多名臺灣...

Apple Watch有望測血糖?! 傳蘋果將購入Rockley紅外線血液感測技術

2021-05-04 / 記者 巫芝岳
近(1)日,據外媒報導,傳聞蘋果(Apple)計畫將擴充血糖感測功能到其智慧型手錶AppleWatch中,未來有望透過結合英國新創公司RockleyPhotonics的紅外線血液感測技術,幫助糖尿病患以完全非侵入的方式,長期監測血糖。Rockley的核心技術,是利用紅外線感測方式,來監控血液中的血糖或酒精濃度。該公司表示,預計不久後,其所開發的血液監控技術將能交付給蘋果,並為其創造巨額營收。根據美...

基因療法又受挫!Adverum糖尿病黃斑部水腫療法恐失明 股價暴跌50%

2021-04-29 / 記者 李林璦
美國時間28日,AdverumBiotechnologies,Inc.(Nasdaq:ADVM)宣布,其治療糖尿病黃斑部水腫(DME)的基因治療臨床試驗,一位接受高劑量基因療法的患者產生低張(hypotonia)、全葡萄膜炎(Panuveitis)和視力喪失等症狀,可能是與臨床試驗相關的嚴重不良反應。消息一傳出,股價便暴跌50%。 該臨床試驗稱為INFINITY,是臨床2期,多中心、隨機、雙盲、活...

阻止97%亞健康者惡化! 糖尿病遠距照護平台Virta獲1.33億美元E輪募資;Anixa新型CAR-T療法IND申請暫停 FDA:要求提交更多訊息

2021-04-20 / 環球生技
《臺灣》北榮攜手研華榮家遠距醫療照護再提升今(20)日,臺北榮總宣布攜手研華科技,於板橋榮家佈建遠距會診,4月1日起落實榮家住民「在地醫療」的目標,免除長途跋涉,更可降低高齡長者感染新冠肺炎的風險。臺北榮總醫務企管部李偉強主任表示,研華科技於北榮與板橋榮家之間,建構高階遠距醫療軟、硬體設備及專用網路系統,第一階段規劃是從就醫需求最高的皮膚科、眼科、耳鼻喉科、精神科及胃腸科開始。榮家醫務組醫師將視病...

合一(4743)糖尿病足部傷口潰瘍新藥,獲FDA新藥「快速審查認定」資格

2021-04-01 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 1 發言日期 110/03/31 發言時間 20:49:02發言人 黃山內 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-26558860主旨 合一生技糖尿病足部傷口潰瘍新藥(研發代號:ON101),本日接獲USFDA審查通知,符合新藥「快速審查認定」(FastTrackDesignation),有利加速O...