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首款非處方新冠/流感/RSV居家檢測獲FDA批准！ Labcorp居家篩檢再邁進呼吸道、糖尿病
2022-05-17 / 記者 李林璦
美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)授予Labcorp的季節性呼吸道病毒檢測試劑緊急使用授權(EUA)，是首款非處方(OTC)、可同時檢測新冠肺炎、流感與呼吸道細胞融合病毒(RSV)的PCR檢測。同日，Labcorp還推出了全球唯一居家檢測糖尿病糖化血色素(HbA1c)的檢測套組。 Labcorp的季節性呼吸道病毒檢測試劑，可讓民眾在家中自行透過鼻咽拭子採集樣本，並將檢體寄送至Labcor...
10年來首個新型糖尿病藥！禮來雙重腸泌素促效劑獲FDA批准
2022-05-16 / 記者 劉馨香
近(13)日，禮來(EliLilly)宣布，能顯著降低糖尿病患者的血糖與體重的tirzepatide(商品名：Mounjaro)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准作為飲食和運動的補充，用於治療成人第二型糖尿病。Mounjaro為雙重腸泌素(GLP-1和GIP)促效劑，是十年來首個新類型的糖尿病藥物，將成為諾和諾德(NovoNordisk)的重量級競爭對手。人體中的腸泌素(incretin)為進...
晟德(4123)決議終止與廣東品晟簽署糖尿病新藥獨家開發商化協議，退回人民幤2000萬作價股權
2022-05-12 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4123晟德 公司提供序號 2 發言日期 111/05/12 發言時間 18:44:49發言人 林秀月 發言人職稱 管理處處長 發言人電話 2655-8680分機301主旨 公告本公司董事會決議終止與廣東品晟醫藥科技CS02中國市場獨家開發與商業化合作協議符合條款 第 20款 事實發生日 111/05/12說明 1...
新穎生醫攜手中國附醫登歐洲腎臟病年會 推世界首創門診腎損傷風險評估系統
2022-05-12 / 記者 李林璦
今(12)日，新穎生醫(6810)表示，將參與本月19-22日在法國巴黎舉辦的歐洲腎臟病年會(ERA-EDTA)，會中除展示DNlite-IVD103的應用、全力拓展行銷通路外，還將攜手中國醫藥大學附設醫院聯名發表於門診中歷經4年、總計超過4,500位病患的急性腎損傷診斷的臨床研究成果。這是世界首創以大數據分析結合創新生物標記DNlite-IVD103的腎病照護模式，在一般門診即能以非侵入性尿液檢...
美零售龍頭Walmart推糖尿病遠距照護計畫；FDA擱置Vertex糖尿病細胞療法臨床1/2期 股價下跌4%
2022-05-03 / 記者 吳培安
《臺灣》顛覆教科書！中研院首揭細胞「無合成分裂」登《Nature》 昨(2)日，中研院細胞與個體生物學研究所助研究員陳振輝團隊在研究斑馬魚發育時，意外發現另一種獨特的細胞分裂方式，其分裂過程不需要進行遺傳物質(DNA)複製，因此命名為「無合成分裂」(asyntheticfission)，於今年4月登上知名國際期刊《Nature》，並獲專文推薦。 細生所所長李奇鴻表示，此研究顛覆過去百年來的細胞分裂...
禮來新減重藥挑戰諾和諾德！三期試驗平均減22.5%
2022-04-29 / 記者 劉馨香
減重藥霸主將換人？美國時間28日，禮來(EliLilly)發布其雙重腸泌素(GIP和GLP-1)促效劑tirzepatide，在臨床三期試驗中，高劑量組的肥胖或過重者平均減重高達22.5%(24公斤)！該效果比諾和諾德(NovoNordisk)震撼減重市場的新藥Wegovy(semaglutide)更亮眼。去(2021)年6月，禮來在臨床三期試驗SURPASS-2中，展示tirzepatide對於...
Google攜泰國9醫院登《The Lancet》子刊 視網膜病變AI真實世界數據 準確率94.7%
2022-04-19 / 記者 彭梓涵
數位醫療已在許多先進國家被開發與應用，但是否適合落地在中低收入國家中使用，相關的研究卻不多。近(1)日，Google與泰國多家醫院進行的一項介入性研究，評估深度學習技術部署到泰國醫療保健系統中，篩查糖尿病視網膜病變的實際效果與落地可能性。 該研究證實，利用深度學習篩查糖尿病視網膜病變，準確率為94.7%，與眼科醫師判讀的準確率93.5%相當。該研究已發表在《TheLancetDigitalHeal...
合一(4743)ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON註冊申請獲菲律賓PFDA受理
2022-04-18 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 1 發言日期 111/04/18 發言時間 19:03:38發言人 鄭志慧 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 公告本公司ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON獲菲律賓食品藥品管理局(PFDA)正式受理註冊申請(NDA)符合條款 第 10 款 事實發生日...
美眾議院通過胰島素費用上限每月35美元 拜登藥價改革第一步
2022-04-01 / 記者 劉馨香
美國時間3月31日，美國眾議院以232票支持193票反對，通過法案限制醫療保險與私人保險的投保人，每月胰島素自付額不能超過35美元；此外，私人保險也可為限制在協商價格的25%，以較低的價格為準。這將幫助患者每年節省數百美元，這是拜登(Biden)政府針對進一步藥價改革所跨出的第一步。 同樣的胰島素價格上限法案，去(2021)年在眾議院通過，但沒有在參議院獲得投票。該法案若要在參議院通過，必須有10...
諾和諾德糖尿病皮下注射新藥Ozempic 2毫克高劑量獲美批准 ；軟銀願景基金領投! Neuron23 C輪募1億美元 推進帕金森氏症新藥臨床
2022-03-31 / 環球生技
《臺灣》2022南科TransMedxDemoDay8新創征戰醫材市場聚焦醫療AI、創新核酸檢測、內視鏡技術今(30)日，南科管理局於台北舉辦「南科新創醫療器材加速器TransMedx」第三次發表會。會中包括：開發疾病篩檢軟體的柏瑞醫和太暘科技；新冠檢測試劑的麥博森；穿戴式生理訊號量測的奇翼醫電；創新內視鏡技術的艾沙、醫視科技和群曜醫電；構音障礙AI輔具的宇康生科等，共八家新創公司，輪番上陣發表其...
因華(4172)治療糖尿病產品N11005口服胰島素獲美國專利核准
2022-03-29 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4172因華 公司提供序號 1 發言日期 111/03/29 發言時間 16:53:47發言人 郝為華 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-87977607主旨 公告本公司用於治療糖尿病產品N11005口服餐食胰島素(OralAdministrationofUnstableorPoorly-AbsorbedDrugs)獲美國專利...
諾華前列腺癌「精準放療」藥獲FDA批准 巔峰銷售估達20億美元；Google開發手機AI功能 聚焦居家篩檢糖尿病眼部病變、心臟瓣膜疾病
2022-03-25 / 環球生技
《臺灣》首檔專業保健營養食品主題展登場！中華海洋生技、葡萄王、蘭亭生物奪營養保健食品創新獎金牌 今(25)日，全台首檔臺北國際精準保健營養食品展一連4天熱烈展開，由國立臺灣海洋大學科研產業化平台暨愛鮮聯盟(iFRESH)、臺灣保健食品學會舉辦，整合資源、凝聚產官學研能量，聚焦「生鮮食材、營養即食、精準保健、健康行銷」四大主題，此次，在會中也頒發並展出驅動保健食品產業不斷突破創新的關鍵獎項─「營養保...
