合一(4743)終止ON101治療糖尿病足部傷口潰瘍新藥德國BfArM三期臨床試驗申請案

2021-02-09 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 110/02/09 發言時間 17:09:53發言人黃山內發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司因開發策略規劃，終止ON101治療糖尿病足部傷口潰瘍新藥德國BfArM三期臨床試驗申請案(計畫編號:ON101CLCT04)符合條款第 10...

新冠肺炎新聞集錦

藥明康德子公司收購BMS瑞士生產基地；Inflammasome 發現抗HIV藥物可預防糖尿病、乾性黃斑部病變

2021-02-03 / 記者彭梓涵

編輯部整理《臺灣》中研院攜手演譯基金會兩大Biobank首次合作計畫3年內攻破20萬人今(3)日，中央研究院與財團法人演譯基金會共同宣布，將自今年起展開人體生物資料庫(Biobank)首次跨界合作計畫，透過擴增社區型健康參與者收案量，加速Biobank部署。前副總統暨中央研究院院士陳建仁表示，「精準健康」已成為我國發展的戰略之一，人體生物資料庫為精準健康發展的基石，透過針對本土化數據的分析，將有...

肥胖

諾華Bimagrumab有效治療肥胖和第二型糖尿病！？體重減少6.5％

2021-01-15 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅美國時間13日，美國潘寧頓生醫研究中心（PenningtonBiomedicalResearchCenter，PBRC）一項研究指出，諾華（Novartis）旗下用於治療病理性肌肉萎縮和虛弱的抗體Bimagrumab，可阻斷激活素II型受體，並促進骨骼肌生長，對治療肥胖和第二型糖尿病成人患者的脂肪過多和新陳代謝失調是安全有效的。Bimagrumab在2013年獲得FDA突破性治療（br...

醫療影像封面故事

宏碁智醫獲TFDA 首張糖尿病視網膜AI軟體

2021-01-10 / 記者彭梓涵

宏碁旗下子公司宏碁智醫，歷時3年與臺大醫院、台灣諾華合作研發「眼科AI輔助診斷軟體」，2020年9月率先取得臺灣食藥署核發眼科「智慧醫材」許可證，成為臺灣第一張針對眼科診斷發出的智慧醫材許可。撰文/彭梓涵利用深度學習、大數據等方法，越來越多AI新創、科技大廠投入糖尿病視網膜病變的判讀開發，美國FDA自2018年批准首個眼科AI輔助診斷軟體，目前僅發出2張AI眼科輔診軟體藥證。2020年9月，臺灣食...

糖尿病視網膜病變 AI

美真實世界數據研究：7種糖尿病視網膜病變AI近一半結果不如醫生

2021-01-06 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵美國FDA自2018年批准首個眼科AI輔助診斷軟體，目前僅有兩項產品獲得批准。昨(5)日，一項研究，採用23,724名退伍軍人共311,604張視網膜圖像，進行5家AI公司7種演算法(包含一家獲FDA批准的演算法)比較，結果顯示，演算法間的靈敏度（sensitivities）差異很大，且近一半判讀結果比不上醫生專業。相關研究已發表在《DiabetesCare》期刊上。此為一項多中心...

學名藥 FDA 糖尿病

首款升糖素學名藥獲FDA批准

2020-12-29 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間28日，美國食品藥物監督管理局(FDA)批准了首款升糖素注射劑學名藥(1mg/vial)，其由專注於注射、吸入劑型藥物公司AmphastarPharmaceuticals所研發，可用於治療糖尿病患常發生的極低血糖症狀，該藥物還可應用於降低腸胃蠕動，作為胃、12指腸、小腸和結腸的放射檢查的輔助診斷藥物。 FDA藥物評估與研究中心學名藥辦公室主任SallyChoe表示，升糖素注射劑...

新聞集錦

第二張藥證入手！順藥長效止痛藥LT1001獲新加坡上市許可；禮來糖尿病新藥降低 A1C 2.07% 、減重9.5kg

2020-12-16 / 環球生技

《臺灣》第二張藥證入手！順藥長效止痛藥LT1001獲新加坡上市許可今(16)日，順天醫藥生技(6535)宣布，順藥長效止痛劑LT1001(台灣商品名：納疼解)獲得新加坡衛生科學局(HealthSciencesAuthority,HAS)的藥證核准，此為繼2017年5月取得台灣上市銷售許可後的重大里程碑。新加坡藥證取得對於東協(ASEAN)其餘九個會員國的上市申請有著指標性意義，未來可望加速順藥長效...

再生醫學細胞治療糖尿病特管法

三總、訊聯脂肪細胞治療促高齡糖尿病傷口癒合石崇良：具指標性意義

2020-12-02 / 記者吳培安

報導/吳培安今(2)日，三軍總醫院與合作細胞製備場所訊聯(1784)生技舉辦記者會，說明其獲得衛福部《特管法》核准之自體脂肪幹細胞治療慢性傷口，在兩名收案80多歲糖尿病患者的成效。透過自體脂肪間質幹細胞移植，將治療一年多都無法癒合的潰爛傷口，在六週療程後逐漸收縮、皮膚也癒合良好。衛福部常務次長石崇良到場致詞。他指出，此申請案相當具有指標性，因為根據健保署統計，國內每年約有51萬糖尿病足、褥瘡、靜...

AHA 糖尿病

《NEJM》SGLT1/2雙重抑制劑糖尿病藥首見降低糖尿病患者中風、心衰風險

2020-11-18 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間17日，由LexiconPharmaceuticals贊助、布萊根婦女醫院(BrighamandWomen'sHospital,BWH)進行，針對第二型鈉-葡萄糖轉運蛋白抑制劑(SGLT2inhibitors)─Zynquista(sotagliflozin)兩項大型臨床試驗結果於美國心臟協會年會(AHA)上發表，結果顯示，該糖尿病藥物可降低26%糖尿病患者因心血管疾病...

AHA 拜耳

Bayer：finerenone降低慢性腎臟、糖尿病患者心血管風險14%

2020-11-17 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅美國時間16日，根據拜耳（Bayer）在美國心臟協會（AHA）發表的最新報告指出，納入超過5700名患有慢性腎臟疾病和第二型糖尿病患者參與的三期臨床試驗，結果顯示finerenone能降低心臟病發作、中風和心臟衰竭的風險。該研究也發表在《Circulation》。報告指出，患者接受finerenone10毫克或20毫克劑量，加上慢性腎臟疾病的標準治療，經過兩年半追蹤之後，發現finer...

糖尿病再生醫學臍帶血

埃及糖尿病再生醫學統合研究：臍帶基質幹細胞功效勝過臍帶血

2020-11-17 / 記者吳培安

編譯/吳培安近(16)日，埃及艾因夏姆斯大學(AinShamsUniversity)研究團隊於學術期刊《幹細胞研究與療法》(StemCellResearch&Therapy)，回顧了11篇將臍帶來源幹細胞用於糖尿病治療的統合分析研究。結果指出，相較於臍帶血(UCB)，由臍帶組織取出的瓦頓氏凝膠間質幹細胞(WJ-MSCs)，在糖尿病的功效上顯得較具優勢。瓦頓氏凝膠是人類臍帶組織中的膠狀基...

併購諾和諾德

Novo Nordisk搶攻糖尿病口服生物製劑市場斥資18億美元收購Emisphere

2020-11-09 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵全球最大糖尿病藥廠諾和諾德（NovoNordisk）於去年9月取得FDA全球首個口服GLP-1第二型糖尿病新藥Rybelsus（semaglutide）許可。近(6)日，NovoNordisk宣布將以約18億美元，收購藥物傳遞開發公司EmisphereTechnologies及其專有的EligenSNAC口服藥遞送平台。 NovoNordisk表示，我們在注射藥物開發與生產上已有一百年...