10分鐘就有結果 中國天普藥業引進肝癌標記三聯檢測

2017-09-22 / 記者 蔡立勳
9月20日,中國廣東天普生化醫藥宣佈,自日本診斷試劑製造商和光藥業(Wako)引進的創新肝癌檢測標誌物AFP/AFP-L3/PIVKAII三聯檢測,將在中國上市。(以下簡稱三聯檢測)天普指出,此項技術能早期快速診斷肝癌,只要10分鐘,就能得到聯合檢測結果,靈敏度與精準度都非常高,提高肝癌早期診斷和預後檢測效率。天普進一步表示,「AFP/AFP-L3/PIVKAII」的三聯檢測,是目前敏感性和特異性...

國璽幹細胞 獲2017臺北生技獎

2017-09-21 / 環球生技
國璽幹細胞成立於2004年3月,本年度榮獲「2017臺北生技獎-新創技術獎」,技術內涵是以幹細胞技術為平臺,並將幹細胞技術應用於再生醫學與預防醫學,旨在開發幹細胞生長因子保健食品、相關檢驗平臺與新藥製劑。2010年,國璽透過產學合作研究發現,幹細胞生長因子可促進人體回春、抗衰老及細胞修復,並針對肝硬化疾病投入新藥開發。慢性肝臟疾病全球盛行率非常高,目前尚無可治療肝硬化/肝纖維化的有效藥物,患者只能...

追不上Gilead J&J棄守C肝藥物市場

2017-09-16 / 記者 王柏豪
2017年上半年全球市場表現最好的新藥,Gilead公司生產的C肝新藥Epclusa(俗稱吉三代)位列榜首。Epclusa是全球第一個上市適用於C肝所有基因型的抗病毒口服新藥(DAA小分子藥物)。治癒率高達94%以上的12周C肝治療方案。上市2天便創下6400萬美元(折合人民幣4.3億)的銷售神話。但因為藥價昂過,緊隨其後的競爭對手都試圖以削減成本,希望提出更便宜、更好的治療方式,然而目前來看,收...

2020年 醫藥市場將達1.4兆美元 這7大領域最賺錢

2017-09-12 / 記者 林以璿
根據最近諮詢公司QuintilesIMS,參考醫藥市場預測公司EvaluatePharma的數據,提出了預測報告。到2020年時,全球的醫藥市場將達到1.4兆美元。巨大的醫藥市場利潤,主要將會被大型製藥公司瓜分。其中,有近40%的收入是來自7大疾病領域,分別為癌症、糖尿病、疼痛、心血管疾病、自身免疫疾病、呼吸系統疾病以及病毒性肝炎。未來3年,癌症治療的市場在1000億美元到1200億美元之間。瑞士...

開發肝癌藥 臺灣要加把勁

2017-09-11 / 鑽石生技投資分析室
肝癌是全球癌症相關死亡的第三大原因,也是全球第六大癌症。全球每年約70萬人被新診斷罹患肝癌,其中,美國約有4萬人為新增病例,而中國更是全球肝癌發病率最高和死亡數最多的國家。迄目前為止,全球大藥廠依然對肝癌束手無策。肝癌藥物全球市場的年複合成長率(CAGR)達7到15%,屬於未被滿足的醫療需求(UnmetMedicalNeed)領域,具有高度開發價值。常見的肝癌為原發性肝細胞癌(Hepatocell...

景凱生技 慢性C型肝炎臨床二期解盲

2017-09-01 / 記者 林以璿
景凱生技(6549)於上個月30日宣布,開發JKB-122的藥物適應症,已完成慢性C型肝炎臨床二期試驗第一階段解盲。景凱生技是以研發新藥為主的公司,聚焦在「抗發炎藥物」新藥的開發。自2015年起,陸續投入老藥新用產品的臨床試驗,目前已啟動4個不同病因造成慢性肝病的臨床試驗。現有的C型肝炎藥物係以全面清除病毒為主,然而對於其造成的慢性肝炎及肝纖維化等肝病,市面上並未有良好之藥物可以治療。景凱生技表示...

口服新藥上市 全球進入C肝根除公衛競賽

2017-08-10 / 記者 陳堂麒
自從C肝口服治療新藥上市之後,全球各國紛紛進入「C肝根除公衛競賽」,法國、美國、澳洲等數十個國家都陸續推動國家計畫、治療C肝患者,澳洲與日韓等甚至採用「條件不設限」,「感染就快治」的措施,希望盡快減少罹患C肝所衍生的龐大醫療費用。 以往台灣在B肝防治的經驗可以說傲視全球,又屬於C肝高盛行率的國家,近來有專家呼籲政府應採取「澳洲模式」,與藥廠商議風險分擔方案,不設治療條件、大量、快速治療。也就是患者...

C肝治療再添一樁! HCV/HIV共感染者治癒率95% FDA 批准Gilead 泛基因型雞尾酒療法Epclusa

2017-08-06 / 記者 王柏豪
外電報導,繼AbbVie所開發C型肝炎新藥Mavyret獲美國食品和藥物管理局(FDA)核准上市後,吉利德(Gilead)上週五也宣佈,FDA也批准其旗下C肝治療Epclusa(sofosbuvir400mg/velpatasvir100mg)雞尾酒療法的藥物標籤(labelling),允許該藥用於C肝和愛滋病(HCV/HIV)共感染者。 Gilead總裁兼CEOJohnF.Milligan博士表...

優先國際賽局 慢性肝炎新藥下半年二期解盲 景凱攤位L530 JKB-122有望還你彩色人生

2017-07-01 / 記者 王柏豪
全球慢性型肝炎的患者約有1.3-1.5億人,是現代人最容易忽視的健康隱形殺手,慢性肝炎如果沒有接受妥善治療,將進一步造成肝纖維化甚至轉為肝癌。消除慢性肝炎成為國際肝疾病藥物開發一級戰區,而目前最先發、開發速度名列前茅的尖兵就在台灣…。 景凱(6549)投入小分子藥物開發,專攻慢性肝發炎及抗纖維等新藥開發,用來治療C型肝炎引起的慢性肝病藥物--(CLD)JKB-122,已經FDA核准於...

欣耀29日登興櫃 搶食NASH藥物350億美元市場

2017-06-27 / 環球生技
欣耀生醫(6634)於今(27)日舉辦興櫃前法人說明會,該公司專注肝臟藥物研發,進度最快的非酒精性肝炎(NASH)新藥SNP-610,於今年5月獲得美國FDA及台灣TFDA核准進行二期臨床,是First-in-class新藥,已與十餘家大廠洽詢或正在接洽授權事宜。預計6月29日登錄興櫃,資本額約3.8億新台幣。欣耀旗下產品分為兩大主軸,一是脂肪肝新藥SNP-6系列,瞄準市場潛力相當大的非酒精性肝炎...

欣耀生醫3年6個國際搶攻藥物

2017-06-21 / 環球生技
成立3年的欣耀生醫,聚焦肝臟疾病在臨床治療上所面臨,而尚亟待解決的難題,其開發之全球首個無肝毒性、尚無任何標準治療藥物的止痛藥,已進入臨床,完成了單一劑量、多劑量臨床試驗,現正申請美國FDA樞紐臨床試驗。脂肪肝炎新藥也已獲美國FDA及臺灣TFDA二期臨床試驗執行許可;6月29日,欣耀將登錄興櫃,同時往國際醫藥市場繼續邁進。文/林秋慧自美國Gilead藥廠C肝新藥Sovaldi、Harvoni問世,...

腸道微生物為NAFLD指標 以糞便檢測取代肝穿刺

2017-06-09 / 環球生技
非酒精性脂肪肝病(Non-alcoholicfattyliverdisease,NAFLD)與其他類型的肝臟疾病相似,可導致患者發生肝硬化和肝癌,但目前NAFLD的診斷往往需透過肝臟穿刺的侵入性檢測,且發現病症時通常已發展至晚期。為了能更早期且更準確地檢測NAFLD,加州大學聖地牙哥分校(UCSD)NAFLD研究中心、人類長壽公司(HumanLongevityInc.,HLI)及J.CraigVe...