高端流感疫苗獲TFDA批准！與韓GC Pharma合作生產

2023-03-08 / 記者巫芝岳

今(8)日，高端(6547)於盤後宣布，其四價流感疫苗取得衛福部食藥署(TFDA)核准，可用於3歲以上兒童及成人接種，以預防兩種A型及兩種B型流感病毒感染。該疫苗也即將投入國內每年四價流感的疫苗供應。高端表示，國內四價流感疫苗，是以公費市場為主，每年公費流感疫苗採購數量約為600萬劑，總預算約15億元，目前一共有3家(含本土或進口)供應商提供，另還有約50~100萬劑的自費疫苗市場。該款流感疫苗...

VoyagerTherapeutics 基因治療神經系統疾病

諾華行使基因療法標的選擇權 Voyager 6.25億美元預付款進帳！

2023-03-07 / 記者巫芝岳

近(6)日，基因治療開發公司VoyagerTherapeutics宣布，其在和諾華(Novartis)合作的多項神經系統疾病基因治療開發上，已自諾華獲得6億2500萬美元的預付授權金；該授權未來可獲得的潛在資金，也上看17億美元。該合作案最初在去年3月時公布，當時Voyager除了獲得5300萬美元預付款外，未來里程碑金高達15億美元，諾華則有望獲得額外2個靶點的選擇權(option)。事隔一年後...

皮麻樂乳膏醫學美容培力

竟天結盟培力簽「皮麻樂乳膏」專屬經銷搶攻台醫美市場

2023-03-06 / 記者巫芝岳

今(6)日，竟天(6917)宣布與培力藥品工業簽署一項藥品專屬經銷合約，竟天將旗下利基學名藥「皮麻樂乳膏」(LALPcream)的台灣區總經銷權授予培力，將在國內醫美市場推廣，這是該藥品繼2021年授權給香港藥商後再一項授權。皮麻樂乳膏為竟天以特殊劑型核心技術開發的產品，培力董事長郭榮昌表示，該乳膏雖是學名藥，但該乳膏的有效成分是由2種局部麻醉成分組合的共融混合物，屬於特殊製程的高門檻藥物。郭榮昌...

Viz.ai 數位醫療心臟病

數位醫療新銳Viz.ai首次結盟大藥廠！攜BMS開發心臟病檢測AI

2023-03-06 / 記者巫芝岳

近(3)日，以色列數位醫療公司Viz.ai宣布與必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)，建立合作關係。目前，兩公司合作的「肥厚性心肌病變」(HCM)檢測演算法，已提交美國食品藥物管理局(FDA)審查。這是Viz.ai首次與大型製藥商結盟合作，不過其並未透露BMS支持他們的確切程度和形式。該工具名為VizHCM，Viz.ai執行長ChrisMansi在新聞稿中表示，與BMS達成...

RNA RNA編輯基因治療核酸 RNA療法

次世代RNA治療潛力無限！多家生技新創力攻環狀RNA、srRNA、tRNA療法

2023-03-03 / 記者巫芝岳

據AlliedMarketResearch估計，「RNA療法」市場2021年為4.93億美元，到2030年可望達251.2億美元，年複合成長率(CAGR)高達17.6%。近(2)日，外媒《GeneticEngineeringandBiotechnologyNews》採訪多家RNA療法新創公司，分享包括：以RNA序列提升核酸藥物遞送、環狀RNA、自我複製RNA(srRNA)、轉運核糖核酸(tRNA)...

CAR-T CARGOTherapeutics 淋巴癌

CAR-T療法新創CARGO A輪2億美元募資到位推進淋巴癌二期試驗

2023-03-02 / 記者巫芝岳

近(1)日，由CAR-T先驅、史丹佛大學(StanfordUniversity)教授CrystalMackall創立的細胞治療公司CARGOTherapeutics，宣布完成了2億美元超額認購的A輪募資，將推進其針對大B細胞淋巴瘤(LBCL)的CD22嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法臨床二期試驗。CARGO目前專注開發的自體CD22CAR-T療法「CRG-022」，是針對疾病復發或使用CD19...

3D列印心血管疾病

《Science》子刊：MIT首創3D列印仿生心臟模型心血管手術個人化大躍進！

2023-02-28 / 記者巫芝岳

近(22)日，美國麻省理工學院(MIT)的科學家，開發出一項以3D列印製作的客製化心臟仿生模型，除了可幫助醫生量身定做個人化的療法，未來更可望用於創新的心臟醫材開發，該研究發表於期刊《ScienceRobotics》。這項研究由MIT醫學工程與科學副教授EllenRoche所領導，透過這項客製化的「軟性機器人模型」(softroboticmodel)，能模仿患者特定的血流動力學情況，幫助醫師在主動...

新銳公司

醫流體李文斌挾頂尖微流體技術為父母創業獲獎無數【會員限定】

2023-02-28 / 記者巫芝岳

從國內微流體學研界大師李國賓的技術出發，開發出6小時快速抗生素敏感檢測、「即滴即測」的一站式PCR等系統，醫流體執行長李文斌，放棄台積電工程師的高薪工作，憑著對父母親病魔的「不服氣」毅然創業。今年，醫流體將提出第一張醫材證申請，同時計畫pre-A輪再募2億元新臺幣。撰文/巫芝岳可精確操控微量流體的「微流體(Microfluidics)」系統，被視為21世紀最重要的生醫重點技術之一。根據GrandV...

生醫知識庫亞洲微生物體趨勢論壇

新冠、癌症、阿茲海默都靠「菌」！微生物體多元應用吸睛

2023-02-26 / 記者巫芝岳

「第七屆亞洲微生物體趨勢論壇」今年1月7日，於中研院人文社會科學館盛大舉行，共有10位美、日、韓、臺微生物體領域專家，在會中分享各自專長的微生物體研究。從新冠、癌症、阿茲海默症、慢性病等臨床醫學，至微生物演化、以AI演算法預測微生物生態系變化等，從微觀到巨觀，微生物的多元應用市場開啟大門。撰文/巫芝岳、李林璦、彭梓涵、劉馨香攝影/羅翊方1月7日，圖爾思生技攜手中央研究院、臺大醫院舉辦「第七屆亞...

產業

臺灣「精準檢測」業誰是下一檔生技併購黑馬？

2023-02-26 / 記者巫芝岳

在全球精準醫學的強勁趨勢下，加上新冠疫情延燒三年多來，多間以醫學檢測技術為主軸的生技公司紛紛在資本市場中掀起「旋風」。從博錸、奎克陸續獲外商投資，到行動基因被PreneticsGlobal收購，臺灣檢測業者開始吸引國際投資人目光。放眼國內如瑞磁、光鼎、基米、世基等興櫃公司，其各擁獨步全球的技術利基或市場，成為下一波被M&A目標，下一檔生技併購黑馬是否將出線？撰文/巫芝岳去(2022)年12...

血友病罕見疾病凝血因子

賽諾菲A型血友病療法Altuviiio提前獲批！成羅氏長效型血因子競爭對手

2023-02-24 / 記者巫芝岳

美國時間23日，賽諾菲(Sanofi)與Sobi合作開發的長效型第八凝血因子(FVIII)Altuviiio(efanesoctocogalfa)，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於成人和兒童A型血友病的治療，且比原先計劃提前將近一週，也讓該藥成為羅氏(Roche)長效型FVIIIHemlibra的強力競爭對手。Altuviiio被批准作為A型血友病的預防性及需求性治療(on-demandt...

抗生素藥物過敏世基

嚴重藥物過敏SJS/TEN恐致死！《JAMA》子刊：全球最大回顧性研究 28%與抗生素相關

2023-02-24 / 記者巫芝岳

近(15)日，加拿大多倫多大學(UniversityofToronto)醫學院的研究人員，針對嚴重藥物過敏進行研究，發現在最嚴重的兩項藥物過敏「史帝芬-強生症候群」(SJS)和「毒性表皮溶解症」(TEN)中，有28%與抗生素使用相關，此為目前首次針對抗生素引起的SJS/TEN，所進行的系統性研究。研究論文已發表於醫學期刊《JAMADermatology》中。SJS和TEN被認為是最嚴重的藥物過敏類...