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昱厚鼻噴新冠藥 臨床二/三期印尼收治首位病患 盼明年Q2收案完成
2022-11-23 / 記者 巫芝岳
今(23)日，以「黏膜免疫調節平台」開發鼻噴藥物的昱厚生技(6709)宣布，其開發的鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC，在印尼執行的臨床二/三期試驗，已成功收治首位病患，目標為明年第二季完成收案。昱厚表示，該試驗為一項隨機分組、安慰劑對照試驗，今年8月初獲印尼食品藥品監督管理局(BPOM)核准執行，預計在三個臨床試驗中心招收180位的輕、中症新冠肺炎病患。該試驗設計分為20微克(μg)、...
土耳其新創H2o「帕金森氏症數位療法」App 獲FDA醫材批准
2022-11-22 / 記者 巫芝岳
近(22)日，土耳其生技公司H2oTherapeutics宣布，其開發用於智慧型手機和手錶的App「Parky」，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材許可，能協助帕金森氏症患者追蹤顫抖、運動障礙以及其他疾病症狀，成為該公司首款獲批的數位治療/照護工具，可望嘉惠美國約50萬名帕金森氏症病人。這款名為Parky的App，目前被批准的版本適用於iPhone和AppleWatch。患者下載...
約翰霍普金斯AI測血液游離DNA 肝癌早篩靈敏度達88%
2022-11-21 / 記者 巫芝岳
近(18)日，約翰霍普金斯大學醫學院(JohnsHopkinsUniversitySchoolofMedicine)的一項研究，運用人工智慧(AI)輔助血液檢測，可透過血液中腫瘤游離的DNA(cfDNA)，篩檢出的早期肝癌患者，靈敏度達88%。該研究發表於期刊《CancerDiscovery》。該演算法是透過分析血液中的腫瘤游離DNA(cfDNA)，來檢測透過影像學等方式未能檢出的早期肝癌，其總體...
阿茲海默致病機轉突破性發現！ APOE基因與tau蛋白密切相關
2022-11-21 / 記者 巫芝岳
阿茲海默症真正的病因，究竟由β類澱粉蛋白(Aβ)還是tau蛋白所引起，至今仍是未完全證實的謎團之一。近(16)日，美國華盛頓大學聖路易分校的科學家，在一項研究中，解開了已證實與阿茲海默有關，與Aβ相關的「載脂蛋白E(APOE) ε4基因型」，和tau蛋白間的關聯，對了解阿茲海默致病機制又近了一步，該研究發表於期刊《ScienceTranslationa...
BNT創辦人開發、14億美元獲收購！ Astellas胃癌抗體新藥臨床三期傳捷報
2022-11-18 / 記者 巫芝岳
近(17)日，安斯泰來(Astellas)宣布，其抗體藥物zolbetuximab在一項臨床前試驗中達到終點，對於晚期胃癌和胃食道交界處癌症(GEJ)患者，作為一線療法，zolbetuximab併用已獲批藥物mFOLFOX6，患者無惡化存活期(PFS)明顯較單用mFOLFOX6來得好。該藥物為BioNTech創辦人UğurŞahin和ÖzlemTüreci所開發，並在2016年...
羅氏收購對象衍生公司Bonum A輪募9300萬美元 力攻創新抗體藥平台
2022-11-17 / 記者 巫芝岳
美國時間15日，由剛在9月被羅氏(Roche)收購的GoodTherapeutics所衍生的公司BonumTherapeutics，宣布剛完成9300萬美元的A輪募資。該公司專門開發源自Good的「異位調節(allostericregulated)」創新藥物平台，羅氏的收購也相當於驗證了該平台的價值性。Good先前已測試將該平台，應用於一項經免疫檢查點PD-1調節的IL-2免疫腫瘤療法，目前仍在臨...
後疫情檢測逆勢突起！ 瑞磁2022前10月營收再創新高 未來將重「抗藥性基因檢測」
2022-11-16 / 記者 巫芝岳
今(16)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)表示，隨著美國的新冠檢測需求持續下滑，美國政府同時正考慮限縮「多元檢測標的」的給付上限，因此看好公司具「彈性」的多元檢測優勢。瑞磁美國營運中心執行長ChrisBernard表示，瑞磁今年營收預計略高於去年，在新冠需求銳減下，以腸胃道和呼吸道兩項常規產品銷售加上授權的商業模式，已超越過去兩年業績，在許多美國檢測公司後疫情營運下滑趨勢中，可說是逆勢突起。...
《Circulation》全球首例人體移植豬心後續研究：心臟出現不明電訊號變化
2022-11-15 / 記者 巫芝岳
今年1月，全球首例人體移植豬心在美國馬里蘭大學醫學中心(UMMC)執行，雖該名接受移植的患者，僅多存活兩個月就過世，但科學家對該病例的分析仍未停止。近日(10月30日)，團隊發表於期刊《Circulation》的研究指出，移植到人體後的豬心發生了未預期的電訊號變化，原先豬心電訊號傳遞速度應比人類心臟更快，然而移植後其電訊號卻明顯變慢。雖確切原因尚待釐清，但該發現對為未來心臟「異種移植」深具價值。研...
賽諾菲/GSK新冠疫苗加強劑獲歐盟批准；AZ CTLA-4抗體藥再獲批治肺癌；東洋代理德國PAION鎮靜麻醉新藥取得TFDA藥證；藥華藥美國藥價調漲營收旺
2022-11-14 / 記者 巫芝岳
《臺灣》東洋代理德國PAION鎮靜麻醉新藥取得TFDA藥證 今(14)日，台灣東洋(4105)宣布，自國際研發藥廠PAION公司獨家取得在台專屬代理的鎮靜麻醉新藥，獲衛福部食藥署(TFDA)核准藥品許可證，預計今年第四季投入國內自費市場。 東洋表示，全球麻醉藥物領域已近20年沒有新藥上市，PAION成功研發著重於藥物反應時間及安全性的鎮靜麻醉新藥，讓各國醫界高度期待。為了提供醫療團隊多元醫療解決方...
武田抗病毒藥獲歐盟批准 成歐首款「器官移植巨細胞病毒感染」療法
2022-11-14 / 記者 巫芝岳
近(11)日，武田(Takeda)宣布其抗病毒藥物Livtencity (maribavir)，已獲歐盟委員會(EC)許可用於治療難治性的巨細胞病毒(CMV)感染，成為這項器官移植後最常見病毒感染，在歐洲首款獲批的療法，臨床試驗顯示，相較於過去以其他抗病毒藥物治療，該藥物能顯著降低病人體內的病毒DNA濃度。Livtencity本次獲批用於接受實體器官或造血幹細胞移植的CMV感染成年患者，且患者先前...
《Cell》MIT創建最大規模「基因型-表現型」細胞圖像分析！
2022-11-10 / 記者 巫芝岳
近(3)日，美國麻省理工學院(MIT)的科學家，透過CRISPR-Cas9基因編輯技術，掃描共5,072個人類基本基因及其多維的(multidimensional)表現型，創建了詳細的「基因型-表現型」資訊，並闡明這些基因型變化，對表現型造成的影響，堪稱目前規模最大、基於圖像的細胞表型分析。該研究刊登於期刊《Cell》。(編按：基因型係指個體基因上的訊息總合，表現型則為個體外顯的模樣或型態，是基因...
生醫數位化不可擋！ 數位醫療產品如何「Scale Up」 為一大挑戰！
2022-11-09 / 記者 巫芝岳
陳良基於1988年起任教於臺灣大學電機系，並於2012~2013年間擔任國家實驗研究院院長、2016年由臺大副校長轉任教育部政務次長，2017~2020年擔任科技部部長，並於2022年5月自臺大退休。2020年5月卸下部長職位後，隨即投入科技、數位健康新創產業相關發展社會工作；「台灣數位健康產業發展協會」(TAIDHA)在2021年成立時，陳良基成為首屆理事長。該協會成員囊括數位健康、資通訊、金融...
