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艾伯維帕金森氏症新藥臨床三期達標 顯著改善晚期「開-關」症狀
2021-10-29 / 記者 巫芝岳
美國時間28日，艾伯維(AbbVie)宣布其帕金森氏症藥物ABBV-951(foslevodopa/foscarbidopa)，在一項三期臨床試驗中達到主要試驗終點，顯示與現有的卡左雙多巴(carbidopa/levodopa)療法相比，該新藥可以顯著改善晚期患者病情。該項名為「M15-736」的隨機、雙盲、雙模擬(double-dummy)、活性對照(active-controlled)的研究中...
Novavax新冠疫苗提交英國EUA申請 有望成英首款新冠蛋白質疫苗
2021-10-28 / 記者 巫芝岳
近(27)日，美國Novavax宣布，已向英國政府申請其新冠疫苗NVX-CoV2373的緊急使用授權(EUA)，成為目前第一項提交英國申請的蛋白質疫苗；Novavax股價當日大漲16%。Novavax的申請，是基於其在英國一項近1萬5千人規模的臨床試驗，試驗結果顯示，該疫苗對新冠病毒原始株的有效性為96.4%、對在英國爆發的alpha變種病毒則為86.3%；而另一項美國和墨西哥3萬人規模的研究也顯...
奈米材料病毒檢測正夯！ MIT「奈米碳管+光纖」5分鐘測新冠 獲NIH支持
2021-10-27 / 記者 巫芝岳
美國時間26日，麻省理工大學(MIT)的科學家，開發出一項能用於新冠病毒檢測的奈米碳管(carbonnanotube)感測技術，不需透過抗體或其他試劑，在5分鐘內就能產出結果。該研究發表於期刊《AnalyticalChemistry》，並獲美國國家衛生研究院(NIH)的加速診斷計畫(RADx)經費支持；而RADx近期也有約20%開發中的檢測工具，是以奈米材料作為應用。該項名為「冠狀病毒相分子辨識」...
高端新冠疫苗獲選WHO跨國臨床試驗項目 將於3國啟動三期試驗
2021-10-27 / 記者 巫芝岳
昨(26)日晚間，高端疫苗(6547)宣布其新冠肺炎疫苗，與美國Inovio的DNA疫苗一同成為「首二項」獲選世界衛生組織(WHO)跨國臨床試驗平台的疫苗，並將於哥倫比亞、馬利及菲律賓三國展開全球臨床三期試驗。WHO主導的這項試驗平台，是基於其團結試驗疫苗聲明(WHOStatementonSolidarityTrialVaccines)所訂定，由WHO與哥倫比亞、馬利以及菲律賓衛生部，共同正式對外...
Guardant大腸直腸癌血檢最新數據：早期檢測靈敏度達96%
2021-10-26 / 記者 巫芝岳
近(25)日，開發腫瘤血檢技術的GuardantHealth，於美國胃腸病學會(ACG)年會中發表的回顧性分析顯示，其血檢工具LUNAR-2對於早期檢測出大腸直腸癌(CRC)，具有優越的靈敏度(96%)和特異性(94%)。今年年底前，Guardant也預計完成該檢測工具的萬人試驗收案，讓這項非侵入性的血液檢驗有望替代大腸鏡和糞便檢驗，早期發現罹癌跡象。該項納入699名早期(1~3期)大腸直腸癌患者...
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AI專家李開復：疫情加速下 醫療AI前景可期；遠距醫療整合再一大動作！ 微軟整合大廠Cerner電子病歷系統
2021-10-25 / 記者 巫芝岳
《臺灣》捷絡進駐竹北生醫園區首設「JelloXOlympus次世代病理影像中心」 今(25)日，開發3D病理檢測技術的捷絡生技，宣布於新竹生醫園區建置全球首創「JelloXOlympus影像展示中心」，並舉辦進駐園區開幕典禮，宣示推動全球首項「3D病理影像暨AI輔助分析」研發的強大決心。 《臺灣》瑩碩聯盟健喬簽署多項藥品長期合作意向書擴大國內市占 今(25)日，瑩碩生技(6677)宣布與健喬信元(...
捷絡進駐竹北生醫園區 首設「JelloX Olympus次世代病理影像中心」
2021-10-25 / 記者 巫芝岳
今(25)日，開發3D病理檢測技術的捷絡生技，宣布於新竹生醫園區建置全球首創「JelloXOlympus影像展示中心」，並舉辦進駐園區開幕典禮，宣示推動全球首項「3D病理影像暨AI輔助分析」研發的強大決心。科技部產園司司長許增如致詞表示，政府近年積極推動校園高科技的創新創業，捷絡將國立清華大學的基礎科學研發成果與智慧財產，轉為新興生技產品，並結合資通訊領域的專業人才與技術。她強調，捷絡生技領先開發...
《Scientific Reports》新抗老療法?! 英國開發「ADC抗體藥」精準殺老化細胞
2021-10-25 / 記者 巫芝岳
近(13)日，英國萊斯特大學(UniversityofLeicester)的研究團隊，設計出一種能識別老化細胞的抗體偶聯藥物(ADC)，該抗體可附著在老化細胞上並釋放藥物，在不影響其他健康組織的情況下除去這些細胞，雖尚未進入臨床階段，但未來仍有望成為新的抗老療法。該研究發表於期刊《ScientificReports》。研究人員表示，這項研究是基於現有的癌症抗體藥物療法，他們將一種最近被發現可做為細...
何美鄉領軍「台灣疫苗產業協會」正式成立！
2021-10-22 / 記者 巫芝岳
新冠疫情的爆發，不但激起全球疫苗研發熱潮，更讓「建立疫苗產業」成為國內外專家熱切關注的議題。歷經一年多籌備，「台灣疫苗產業協會」已悄悄在8月27日正式成立，由中研院研究員何美鄉、國衛院研究員李敏西等疫苗專家、整合國內疫苗相關產業共同成立，並推舉由何美鄉擔任創會理事長、李敏西為副理事長。目前，包括：台灣創新材料(台創材)、安特羅生技、怡定興科技、高端疫苗、昱厚生技、聯亞藥業、賽宇細胞科技、國光生技等...
杏國胰臟癌新藥三期解盲失利 療效指標未達顯著差異
2021-10-21 / 記者 巫芝岳
今(21)日，杏輝(1734)與杏國(4192)召開記者會，解盲杏國胰臟癌新藥SB05PC全球三期臨床試驗，結果顯示，SB05PC在該項二線治療臨床試驗中，雖安全性無虞，但主要和次要療效評估指標皆未能達到顯著差異。杏國總經理蘇慕寰指出，該試驗是2017年4月時，獲美國FDA准予執行的三期二線、七國人體臨床試驗，同年7月獲台灣食藥署(TFDA)准予執行臨床試驗，2018年6月通過法國、8月通過匈牙利...
《Advanced Materials》腫瘤精準治療再突破！ 奈米粒子「自動組裝」攻入癌細胞
2021-10-21 / 記者 巫芝岳
近(20)日，紐約市立大學(CUNY)的研究團隊，開發出一款遇到癌細胞時，會「自動組裝」並被癌細胞吞噬，進而發送減緩細胞生長訊息的奈米粒子，可望成為更精準、不傷害到人體健康組織的新癌症療法。該研究發表於期刊《AdvancedMaterials》。基質金屬肽酶9(MMP-9)是癌細胞會異常大量分泌的一種酵素，該酵素會分解健康組織周圍的膠原蛋白；於是，該研究團隊利用這項酵素，作為啟動奈米粒子療法的「開...
美首款乾眼症鼻噴藥物獲批！Oyster Point股價立漲7%
2021-10-20 / 記者 巫芝岳
近(18)日，美國生技公司OysterPoint宣布，其乾眼症藥物鼻噴劑Tyrvaya獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為美國首項獲批的乾眼症鼻噴藥物，OysterPoint周一上午股價漲幅達7%。OysterPoint表示，他們預計下個月起開始向有處方的患者提供該藥物。該批准是基於Tyrvaya的臨床3期試驗ONSET-2、2b期試驗ONSET-1和2期試驗MYSTIC的結果，三項試驗共納...
