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高端新冠疫苗巴拉圭三期試驗展開 採「免疫橋接」與AZ疫苗比對效價
2021-10-20 / 記者 巫芝岳
今(20)日，高端疫苗(6547)表示，其新冠疫苗在巴拉圭的臨床三期試驗，已於上週三(10月13日)正式展開，目前已有超過300位民眾登記，並完成近百位受試者第一劑施打。高端表示，今日起，施打速度將加快，預計本周完成約330人第一劑施打。 高端的新冠肺炎疫苗在今年第3季運抵巴拉圭之後，由亞松森大學醫學院負責試驗執行，以及完整的臨床試驗前訓練。 高端表示，當地研究團隊花了相當大的心力，取得比對用的阿...
漢達首款505(b)(2)新藥FDA審查通過 多發性硬化症「口崩錠」服用更方便
2021-10-19 / 記者 巫芝岳
今(19)日，漢達生技(6620)宣布，其首款新藥產品——多發性硬化症505(b)(2)新藥TascensoTMODT(即HND-020)，新藥申請審查(NDA)已獲美國食品藥物管理局(FDA)通過審查，取得暫時許可(TentativeApproval)，待原廠藥專利/市場專屬權到期後，即可申請最終核准(FinalApproval)。漢達創辦人暨董事長劉芳宇表示，短期內將以...
《Cell》子刊：首項具「視覺」腦部類器官問世 探眼部發育之謎
2021-10-19 / 記者 巫芝岳
近(7)日，德國杜賽道夫大學(Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf)的科學家，利用誘導性多功能幹細胞(iPSC)，開發出首項具「視覺」功能的腦部類器官(organoid)，不但可望更深入探究視覺發育過程，未來也能幫助眼部遺傳疾病相關研究，可說是腦部類器官的一大進展。該研究發表於期刊《CellStemCell》。先前研究已顯示，視黃酸(ret...
衛福部、國衛院、羅氏攜手 啟動BioBank癌症精準醫療計劃 六大類癌友將受惠
2021-10-18 / 記者 巫芝岳
今(18)日，由衛生福利部、國家衛生研究院、羅氏大藥廠(Roche)協力建構的「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台合作示範計畫」宣布正式啟動，將提供跨癌別的全方位基因檢測、智慧化分析診斷，為患者尋找個人最合適的治療途徑；六大晚期癌症患者，將可至全台指定醫療院所，經計畫專科醫師評估同意即有機會參與本計畫。在今日的啟航儀式中，國衛院院長梁賡義表示，此次示範計畫讓包括各大醫院、國內外藥廠等各方健康事業夥伴...
亞馬遜聯手四大藥廠 於以色列推「AI藥物開發」新創基地
2021-10-18 / 記者 巫芝岳
美國時間14日，亞馬遜網路服務(AmazonWebServices)宣布，和以色列生技基金(IsraelBiotechFund)共同發起一項運用人工智慧(AI)開發藥物療法的新創基地「AIONLabs」，包括阿斯特捷利康(AstraZeneca)、輝瑞(Pfizer)、默沙東(MSD)、梯瓦製藥(TevaPharmaceuticals)等四大藥廠已表示響應。AIONLabs將由前梯瓦高級主管Mat...
越南首個「台商大健康產業平台」 創投大咖黃齊元攜台醫材業者打群架！
2021-10-15 / 記者 巫芝岳
近日，著名投資銀行藍濤亞洲創辦人暨總裁黃齊元與越南勇源基金合作，將於越南胡志明市創建一項以醫材、醫療為主的「智慧醫材科技園區」。該園區將整合台灣62家醫材、醫療相關產業，成為台灣首個新南向「大健康輸出」的科技園區。此園區規劃坐落於胡志明市第九郡，鄰近國道與捷運站，距胡志明市國際機場約16公里，離新港國際貨櫃碼頭約8公里，地理位置優越。目前已完成「策略夥伴」聯盟，可提供從商業律師、金融租賃、國際會計...
陽明交大首創熱感應載藥貼片 奈米級「蠶絲＋多巴胺」加速傷口癒合
2021-10-15 / 記者 巫芝岳
今(15)日，陽明交大宣布，由生物醫學工程學系鍾次文教授領導的研究團隊，成功研發出具備熱感應與抗氧化效果的「蠶絲多巴胺」藥物儲存及釋放載體。陽明交大表示，這也是台灣第一次製備出這項具備熱感應功能的奈米微粒，經紅外光照射，可觸發並控制貼片承載藥物的釋放速率，達到精準醫療的需求。此研究論文已於8月31日發表於國際期刊《InternationalJournalofBiologicalMacromolec...
高端新冠疫苗二期臨床登《The Lancet》子刊 預期疫苗保護力為8~9成
2021-10-14 / 記者 巫芝岳
美國時間13日，高端疫苗的新冠疫苗二期臨床研究結果正式刊登於指標級醫學期刊《TheLancetRespiratoryMedicine》，也是國內首家登上頂尖醫學期刊的新冠疫苗臨床結果。高端表示，本篇論文數據，運用了世界衛生組織(WHO)/英國國家生物標準和控制研究所(NIBSC)的「國際血清標準品」進行免疫生成性數據的比對參照，並藉由澳洲學者D.KhouryCurve及牛津大學發表的AZ疫苗之「保...
武田砸36億美元 與Poseida合作8項臨床前「非病毒載體」基因療法
2021-10-13 / 記者 巫芝岳
近(12)日，日本武田製藥(Takeda)宣布與美國Poseida Therapeutics達成協議，以總計36億美元的金額，針對Poseida的6至8種針對肝臟與血液疾病基因療法進行合作。據外媒報導，這些療法皆未進入人體臨床試驗，現階將由Poseida領導研究，產生進一步的候選療法後，再由武田進行後續開發與銷售。該交易也是武田繼本月4日，與奈米藥物免疫療法公司SelectaBiosciences...
首款新冠口服藥將問世！ 默沙東「莫納皮拉韋」正式向FDA申請EUA
2021-10-12 / 記者 巫芝岳
美國時間11日，默沙東(MSD)宣布其新冠肺炎口服藥molnupiravir(莫納皮拉韋)，已正式向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA)，有望成為全球首項新冠肺炎口服藥物。根據10月1日發布的數據，在臨床三期試驗「MOVe-OUT」中，molnupiravir可避免50%的輕症患者住院；根據共775名輕症患者參與的數據分析結果顯示，服用此藥的組別(385人)中，僅有28人住院、無...
《Nature》奧科學家解開粒線體關鍵蛋白質結構之謎 為疾病治療奠基礎
2021-10-08 / 記者 巫芝岳
近(6)日，奧地利科技學院(ISTAustria)的科學家，解開在所有哺乳動物粒線體蛋白質「超複合物」(supercomplexes)中，唯一結構仍未知的「CIII2CIV」超複合物，可說為這些蛋白質複合物的作用機制，拼上最後一塊拼圖，也幫粒線體疾病的新療法奠定更多科學基礎。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。在粒線體進行細胞呼吸時，電子傳遞鏈(electrontransportchain)中，...
《Nature》美政府腦科學計畫BRAIN發17篇論文 描繪最完整「大腦地圖」
2021-10-07 / 記者 巫芝岳
美國時間6日，美國國家衛生研究院(NIH)旗下腦科學研究計畫BRAIN，在頂尖期刊《Nature》發表了一系列17篇研究論文，指出其在人類、猴子、小鼠大腦運動皮質(motorcortex)中，新發現的100多種細胞類型。該研究最終目標是繪製出完整的「大腦地圖」，提供科學、臨床研究更好的方法。本次17項研究，共發表了在小鼠、狨猴(marmoset)和人類大腦運動皮質中，發現的14種主要細胞類別，和1...
