莫德納mRNA流感疫苗取得三期勝利 棄4項產品線

2023-09-14 / 記者 劉馨香
美國時間13日,莫德納(Moderna)表示,其新版候選mRNA季節性流感疫苗mRNA-1010在臨床三期試驗成功,不僅達到所有主要終點,且能比市售疫苗產生更強的免疫反應,最快可望於明年上市。同一日,莫德納也公布移除4項開發中的產品線,其中有兩項是跟隨阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)放棄合作的腳步。 mRNA流感疫苗受挫後取得三期成功最快明年上市此流感疫苗臨床三期試驗是將mRNA-10...

大塚製藥進軍眼科AAV基因療法 15億美元攜RNA編輯公司Shape;莫德納18億美元牽手Immatics 開發多種創新癌症治療

2023-09-12 / 環球生技
《臺灣》光鼎生技成立基因檢測子公司科學基因補齊大健康版圖 今(12)日,繼買下開啟基因後,光鼎生技(6850)宣布,董事會決議通過成立子公司「科學基因股份有限公司」,預計持股六成,正式進軍基因檢測服務市場,為集團在建構大健康產業檢測版圖補齊最後一塊拼圖。 《臺灣》美力齡阿茲海默新藥取FDA臨床前諮詢回覆年底送件IND、明年啟動4~6億新台幣增資 今(12)日,國內研發阿茲海默症新藥的美力齡生醫表示...

美FDA批准輝瑞/BNT、莫德納XBB.1.5新冠疫苗 Novavax仍待審查

2023-09-12 / 記者 劉馨香
美國時間11日,美國食品藥物管理局(FDA)趕在秋冬流行季節前,批准了輝瑞(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)兩種,針對OmicronXBB.1.5病毒株的更新版mRNACOVID-19疫苗加強劑。兩種疫苗獲得批准用於12歲以上者,並授予緊急使用授權給6個月至11歲的兒童。另一方面,Novavax提交的更新XBB候選蛋白質疫苗,仍在等待FDA批准。Novavax表示,該公司...

藥華藥、中研院、莫德納、中榮 跨域共探生醫永續新藍圖

2023-08-25 / 記者 彭梓涵
7月27日,臺北市政府產業發展局於亞洲生技生技大展期間,舉辦一年一度的「臺北市生技產業高峰論壇」,以「生醫永續關鍵新藍圖」為主題,邀請藥華醫藥執行長林國鐘、中研院基因體研究中心研究員沈家寧、莫德納(Moderna)臺灣香港總經理李宜真,以及臺中榮民總醫院院長陳適安,從國內外藥廠、研究單位、醫院經驗,分享生技業如何在過去累積20年的成果上,抓住當今的契機邁向永續經營。撰文/彭梓涵、巫芝岳臺北市長蔣萬...

莫德納聯手科濟藥業 開發mRNA疫苗、CAR-T細胞聯用療法

2023-08-22 / 記者 劉馨香
昨(21)日,莫德納(Moderna)和中國科濟藥業(CARsgenTherapeutics)宣布簽署合作協議,開發莫德納的Claudin18.2編碼mRNA治療性癌症疫苗,結合科濟藥業靶向Claudin18.2之CAR-T實體瘤細胞療法的聯合治療,並規劃臨床前與臨床一期試驗中。科濟藥業開發的Claudin18.2CAR-T實體瘤細胞療法CT041(satricabtageneautoleucel...

莫德納、默沙東攜手開發mRNA癌症疫苗併用Keytruda 續攻肺癌領域

2023-08-03 / 實習記者 張綺玲
美國時間2日,莫德納(Moderna)宣布,與默沙東(MSD)合作開發的個人化mRNA癌症疫苗mRNA-4157臨床試驗數據,數據顯示,該疫苗與默沙東Keytruda聯用,能顯著降低黑色素瘤患者復發或死亡風險。接著,兩家公司將進一步啟動另一項早期臨床研究,評估mRNA-4157與Keytruda併用治療肺癌的效果,預計於3日公布詳細試驗架構。 莫德納治療學和腫瘤學藥物開發主管KyleHolen表示...

藥華藥、中研院、莫德納、中榮 跨域共探生醫永續新藍圖

2023-07-28 / 記者 彭梓涵
今(28)日,臺北市政府產業發展局於亞洲生技生技大展期間,舉辦一年一度的「臺北市生技產業高峰論壇」,本次以「生醫永續關鍵新藍圖」為題,邀請藥華醫藥執行長林國鐘、中研院基因體研究中心研究員沈家寧、莫德納(Moderna)臺灣香港總經理李宜真,以及台中榮民總醫院院長陳適安,從國內外藥廠、研究單位、醫院經驗,分享生技業如何在過去累積20年的成果上,抓住當今的契機邁向永續經營。 (攝影/羅翊方)臺北市長蔣...

紐西蘭修正鴉片藥物法規律、提高用藥安全;莫德納、默克個人化癌症疫苗邁三期

2023-07-27 / 環球生技
《臺灣》2023BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會陽明交大攜手國科會科研產業化平台秀檢測治療照護創新策略 一年一度生技年度大事「BIOAsia–Taiwan2023亞洲生技大會」於7月27日至30日假台北南港展覽館一館四樓舉行,國立陽明交通大學主題館也於今(27)日在產學育成區N130登場。陽明交大攜手國科會科研產業化平台,將於7/30(日)11:00~12:30於國科會論壇區展...

莫德納大手筆10億美元投資中國、RSV疫苗送多國上市許可申請  

2023-07-06 / 記者 吳培安
美國時間5日,外媒報導莫德納(Moderna)已與中國簽訂合作備忘錄(MoU),投資10億美元開發僅供中國使用的mRNA藥物,成為莫德納首度在中國的大手筆投資;同日,莫德納也宣布呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345已向歐盟、瑞士、澳洲送交上市許可申請,也向美國食品藥物管理局(FDA)提交生物製劑執照申請(BLA)之機動送審,有望成為其獲批的第二項產品。 莫德納和中國的合作正在升溫。據莫德...

莫德納/默沙東癌症疫苗聯用免疫治療 遠處轉移、死亡降65%;第一三共補鐵劑獲FDA批准 心臟衰竭缺鐵症首藥;逸達生技開發FP-045膠囊劑型

2023-06-06 / 環球生技
《臺灣》逸達生技開發FP-045膠囊劑型年底申請美FDA肺高壓臨床二期 今(6)日,逸達生技(6576)表示,其新成分新藥「乙醛去氫酶(ALDH2)活化劑」FP-045,經澳洲執行的生體可用率銜接性試驗顯示,成人膠囊劑型,與現用於范可尼貧血症臨床試驗之液態製劑,具生體相等性。此項結果有助於逸達生技開發FP-045用於其他適應症,期望今年底向美國FDA提出第三類肺高壓的二期臨床試驗申請。 近期,逸達...

莫德納共同創辦人、Alnylam副總裁:疫情見證核酸療法潛力! 下一步將攻神經疾病、癌症治療?!

2023-06-05 / 記者 巫芝岳
2023年北美生技展(BIO2023)即將於明(5)日於波士頓展開。在開展前夕,生物技術開發中心(DCB)與新英格蘭玉山科技協會等,共同主辦「2023台灣生技論壇」,邀請包括莫德納(Moderna)共同創辦人RobertS.Langer、Alnylam資深副總裁MuthiahManoharan,分享了核酸療法的潛力與趨勢,及這些療法研發背後的故事。莫德納共同創辦人:200次失敗開創核酸遞送技術!新...

國衛院、糖尿病衛教學會、AZ攜手 三面向推糖尿病精準衛教;臺灣淨零科技方案推動小組今掛牌;Alnylam三次控告輝瑞、莫德納新冠疫苗侵犯專利

2023-05-31 / 環球生技
《臺灣》國衛院、糖尿病衛教學會、AZ攜手三面向推糖尿病精準衛教 今(31)日,國家衛生研究院宣布與中華民國糖尿病衛教學會、國際藥廠臺灣阿斯特捷利康(AZ),共同簽署「2025糖尿病精準衛教計畫」合作備忘錄,該計畫將透過三大面向:照護團隊賦能、病人為中心、共病早期預防的強化,以邁向糖尿病精準衛教時代。 《臺灣》臺灣淨零科技方案推動小組今掛牌 今(31)日,臺灣淨零科技方案推動小組正式掛牌,由行政院副...