台睿抗癌新藥在ASCO發表一期臨床進度

2017-06-06 / 記者蔡立勳

台睿指出，CVM-1118為新一代口服非化療抗癌用藥，具多重標靶作用機制，及獨特的抑制癌細胞「類管道」形成之核心優勢，用以抑制癌細胞轉移，將是未來眾多藥廠積極尋找的目標。CVM-1118於2015年獲美國FDA核可進行臨床試驗後，即在美國德州及密西根州臨床試驗中心啟動收案，後又獲台灣TFDA同意，在成大醫院啟動亞洲人的臨床試驗，可同時比較不同人種的藥物動力特性及安全性。台睿進一步表示，CVM-11...

全球新聞蔡立慧帕金森氏症腦深層電刺激神經疾病

無需開顱的電刺激有望治療多種神經疾病

2017-06-05 / 記者李虎門

近日，由中研院院士、美國麻省理工學院(MIT)皮考爾學習與記憶研究所所長蔡立慧，以及美國貝斯以色列女執事醫療中心（BIDMC）所合作的研究團隊，在《Cell》期刊發表一項可能用於治療帕金森氏等神經疾病的無創治療。目前，在治療帕金森氏等神經疾病，醫生多採用腦深層電刺激的方式治療患者。然而，此一方法需要打開頭顱並植入電極，對患者而言是一項風險極高的治療方式。因此，蔡立慧所帶領的研究團隊利用tempo...

全球新聞順藥臨床試驗腦中風

順藥腦中風新藥獲美FDA核准展開臨床

2017-06-03 / 記者蔡立勳

順天醫藥生技（6535）於今（3）日宣布，旗下腦中風新藥LT3001獲得美國FDA核准，在美國展開一期臨床試驗，預計2018年第一季能完成收案。順藥總經理黃文英指出，團隊過去幾年持續與國際腦中風醫療意見領袖與病友社群溝通，獲得許多寶貴建議，已針對臨床試驗提出完善規劃，且將儘速完成準備工作，預計一年完成一期臨床試驗。據統計，全球每年約有超過1,500萬名患者發生腦中風，其中87%為缺血性腦中風，不僅...

全球新聞 CFDA 中國 ICH

中國成為ICH成員或將加快CFDA審批改革

2017-06-02 / 記者蔡立勳

今（2）日凌晨，根據中國多家媒體報導，正在加拿大蒙特婁召開會議的國際醫藥法規協和會（ICH），經投票通過中國成為正式成員國。即使中國CFDA與ICH皆未正式發佈消息，卻已在中國產業人士的社群網路掀起瘋傳。日前，中國CFDA國際合作司司長袁林在第九屆DIA年會上指出，中國加入ICH的時機成熟，並已遞交有條件加入ICH的申請，正在等候最終的投票意見。美國FDA藥品評價和研究中心策略規劃辦公室主任The...

全球新聞

生醫產業聯盟成立盼成政府對話單一窗口

2017-06-01 / 記者蔡立勳

蔡政府上任後，將生技醫療列為重點推動產業，亟欲打造台灣成為「亞太生技醫藥研發中心」。去年迄今，不僅「生技新藥產業發展條例」與「科學技術基本法」修正案陸續通過，也積極修改相關法令，盼能完善法規環境。由國內24個公協會和法人機構共同發起的台灣生技醫藥產業聯盟，於今（1）日舉行成立大會，以「產業協作、政府溝通、全球聯結」為主題。除了副總統陳建仁與陳宜民、林靜儀等多位立法委員出席，國內生醫領域的許多產官學...

全球新聞製藥新南向陳威仁

臺灣製藥工業同業公會「南向辦公室」吉隆坡揭牌

2017-06-01 / 記者蔡立勳

臺灣製藥產業前往東南亞投資、發展為數不少，在地耕耘，多年有成，為臺灣不論南向發展或搶進東協，均奠定良好基礎。如今，為進一步落實、響應政府大力推動之「新南向」政策，臺灣製藥工業同業公會將於2017年6月3日在馬來西亞吉隆坡，以具體行動成立「臺灣製藥工業同業公會南向辦公室」，秉持長期耕耘、多元開展、產業鏈結互惠之理念，為南向發展的臺灣製藥業提供優質的經貿、法規落地服務，同時致力強化臺灣醫藥品牌形象與市...

全球新聞諾華 CAR-T Kite

Kite首款CAR-T療法獲FDA優先審評有望今年上市

2017-05-31 / 記者蔡立勳

CAR-T療法的戰場近期烽火四起，不少公司擠破頭，只為搶下首家上市資格。不僅諾華動作頻頻，另一家備受矚目的Kite也於日前宣布，旗下首款CAR-T療法「axicabtageneciloleucel」的生物製劑許可申請（BLA），獲得美國FDA給予優先審評資格，並預計於今年11月29日做出批覆。Kite表示，axicabtageneciloleucel自患者體內分離出T細胞，透過研發團隊的技術，讓這...

全球新聞 BTC 吳政忠生醫產業創新推動方案學名藥 BTC2017

政府扶植生醫產業將鼓勵學名藥廠整併

2017-05-29 / 記者蔡立勳

行政院去年推出「生醫產業創新推動方案」，期望打造台灣成為亞太生醫研發產業重鎮，並預計讓生醫產業2025年的產值，自目前的4,000多億，成長至兆元以上，成為兆元產業。據《經濟日報》報導，為了積極推動該方案，行政院長林全將於本周三（31日）出席「生醫產業經營者會議」。而政務委員吳政忠近來也密集聽取生醫業者心聲，將研議如何透過租稅等誘因，營造合適的產業環境，鼓勵國內學名藥廠整併，擴大規模，走入國際市場...

全球新聞基因肝纖維化

澳團隊發現首個與肝纖維化有關蛋白

2017-05-26 / 記者蔡立勳

日前，雪梨Westmead醫學研究所（WestmeadInstituteforMedicalResearch）中，由JacobGeorge教授與MohammedEslam博士領導的研究團隊發現，干擾素λ3（INLF3）蛋白突變會導致肝纖維化，為肝病治療帶來新契機。這項成果，也發表於《NatureGenetics》。與肝纖維化有關聯的常見基因變異，位在染色體9號的IFNL3和IFNL4...

全球新聞腦中風 VR

使用者猶如化身阿凡達美FDA批准首款VR醫療平台

2017-05-24 / 記者蔡立勳

一般而言，腦中風患者的需要相當長的康復期間，且預後效果不佳。不過，美國FDA近期批准一款由瑞士MindMaze公司開發的VR平台「MindMotionPro」，可望協助腦神經受損的患者縮短康復時程，提升效果。此套系統採用3D動作追蹤攝影機協調大腦功能和肢體動作，它的最大特點，是患者在使用過程中，猶如化身電影《阿凡達》中的主角，透過在平台中虛擬化的自己，使用手臂或指尖做一系列動作，即使有些患者不能實...

全球新聞

PV新藥恩慈療法試驗獲准藥華提前進攻美國市場

2017-05-24 / 記者蔡立勳

藥華醫藥（6446）昨（23）日公告，旗下治療真性紅血球增生症(PV)新藥P1101，獲美國FDA核准進行「針對先前使用Pegasys治療患者改採用P1101恩慈療法」（CompassionateUseofRopeginterferon-alpha-2b/P1101forTreatmentofpatientsstablycontrolledonPegasys）之臨床試驗，藥華執行長林國鐘表示，P1...

全球新聞植物新藥 DCB 中美生醫昭和草

中美生醫技轉DCB植物新藥預計2018年展開臨床

2017-05-24 / 記者蔡立勳

成立逾80年的中美製藥，昨（23）日宣布子公司中美生醫自生物技術開發中心（DCB）技轉昭和草抗癌新藥「DCB-BO1301」，跨足植物新藥開發。DCB指出，DCB-BO1301由中央研究院農生中心研究員徐麗芬團隊研發，DCB進一步加值研究成果。有別於一般小分子藥物，能有效抑制黑色素瘤的肺轉移與腦轉移，延長癌症動物存活期，改善數項因化療引起的副作用，並有完整智財佈局。同時已委託台中農業改良場進行昭和...