人工合成生命體 史上最小的基因體
2016-04-20 / 記者 蔡立勳
3月24日,來自美國國家標準與技術研究院、J.CraigVenter研究所、加州大學聖地牙哥分校與合成基因體公司(SyntheticGenomics)的研究團隊發表一項具代表性突破的研究成果,他們簡化黴漿菌的基因體,設計出一種仍能生存並作用的精簡版(stripped-downversion)基因體。這項研究有助於揭示出生命運作機制的秘密,也將促進科學家們透過量身打造的新種細菌,運用於藥物製造、生物...
首個進軍血液腫瘤的PD-1療法 美FDA受理Opdivo治療何杰金症
2016-04-16 / 記者 蔡立勳
PD-1療法有望首度應用於血液腫瘤!4月14日,必治妥施貴寶(BMS)宣佈美國食品和藥物管理局(FDA)已受理旗下PD-1免疫療法「Opdivo」(nivolumab)的補充生物製品許可申請(sBLA),將用於使用第一線藥物後的典型何杰金氏症(classicalHodgkinLymphoma,cHL)病患,且有優先審查權。如果獲批上市,Opdivo將成為美國市場首個治療血液腫瘤的PD-1免疫療法。...
Illumina成立新創投 十年內注資1億美金
2016-04-16 / 記者 蔡立勳
4月14日,美國基因檢測公司Illumina宣佈成立創業投資公司IlluminaVentures,並承諾十年內注資1億美金,鎖定基因體創新應用的創業公司。未來,IlluminaVentures將獨立營運,而Illumina則作為主要有限責任股東。Illumina會根據對創投申請公司進行具體評估並作出判斷,包括該公司之核酸定序技術的前瞻性,技術開發與產品設計是否能擴展基因體產業生態,以及是否應用基因...
台灣生技醫藥研發的永續經營
2016-04-15 / 記者 蔡立勳
多年來,台灣的生技醫藥產業在發展過程中經歷不少瓶頸,以藥物審查為例,除了要先送交醫藥品查驗中心(CDE),尚需由衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)再次審查,過程平均費時半年,甚至更久。反觀美國只由食品藥物管理局(FDA)負責藥物審查,流程也比台灣短。為了提升審查效率、加強生醫產業的諮詢、輔導功能,目前已有越來越多人主張CDE應該行政法人化。整體而言,台灣在藥物研發及週邊服務的產業鏈其實相當完備,...
生展成功人工培育子實體冬蟲夏草
2016-04-15 / 記者 蔡立勳
冬蟲夏草原產自中國青藏高原,與人蔘、鹿茸齊稱華人世界三大補品,預估市場規模將於2020年達到197億人民幣。但逐年加劇的濫採情形,造成草原沙漠化,地方政府也頒布法令劃分採收地區,導致產量下跌、價格攀升。台灣生展生技投入人工培殖,首創的「侵染」技術掌握培植最關鍵步驟,經學研單位進行菌種分離及物種鑑定後,確認為中華被毛孢。不少中國業者聲聞而來,未來不排除技轉這套技術。文、攝影/蔡立勳氣溫攝氏5度,春夏...
正瀚斥資15億 整合研發實驗室Q3動工
2016-04-15 / 記者 蔡立勳
正瀚生技(6534)於4月14日宣布,將與潤泰集團旗下潤弘精密工程(2597)簽訂設計及施工承攬協議書,由潤弘於中科高等園區內興建企業總部與研發中心,基地面積約4.56公頃,總投資金額預估為15億新台幣。正瀚表示,研發中心預計最快於今年第三季動工,明年第三季完工,可望成為全台農業生技整合度最完整、最貼近全球尖端農業產品的單一實驗室,未來將陸續增聘200名碩博士生,搭建學術成果及商業化量產的銜接橋樑...
HIV疫苗露曙光 瑞士藥廠臨床前實驗成功
2016-04-14 / 記者 蔡立勳
瑞士生醫公司Mymetics於4月11日宣佈,旗下創新HIV-1候選疫苗在臨床前實驗中,受試的一組12隻母猴可顯著地抵抗反復性HIV病毒。Mymetics專長為通過粘膜進行傳播的人類傳染病,該疫苗基於病毒體(virosome)專利技術所開發,此項臨床前研究獲得蓋茲基金會資助。研究分為兩部分,以36隻印度恒河猴(Indianoriginrhesusmacaque)實驗對象,平均分為3組,比較兩種HI...
逸達前列腺癌用藥 今年Q4完成三期臨床
2016-04-13 / 記者 蔡立勳
逸達生技(6576)於4月12日以每股參考價115元登錄興櫃,董事長簡銘達表示,旗下緩釋藥物輸送平台(SIF)目前已取得8項專利,以此平台開發的前列腺癌用藥FP-001在台灣、美國及歐盟等16國30個中心進行臨床試驗,預計於今年第四季完成三期臨床,於明年下半年提出藥證申請。目前北美及歐洲地區已分別有6家、3家藥廠與逸達接洽FP-001授權事宜,未來也將積極佈局醫療服務市場開始快速成長的新興國家。簡...
佰研抗肺癌植物新藥 入選經濟部輔導計畫
2016-04-13 / 記者 蔡立勳
佰研生技(3205)於4月13日宣布,與生物技術開發中心合作的「抗肺癌之狼尾草植物新藥開發計畫」,經由經濟部審查,入選2016年度「生物技術產業化拔尖輔導計畫」,以200萬為補助上限,廠商自籌款項與政府經費比例為1:1。佰研將委託生技中心為輔導單位,以公司自有之「具抗癌活性之狼尾草活性物質、製備方法及其應用」專利,開發有效分析方法及可放大製程,發展抗肺癌腫瘤之植物新藥。佰研進一步指出,該計畫預計於...
鎖定大數據電商 盛弘建立醫藥O2O平台
2016-04-08 / 記者 蔡立勳
盛弘醫藥(8403)於4月8日公布今年3月合併營收為2.05億元,年增率19.64%;累計第一季合併營收為5.4億元,與去年同期相較,成長14%,寫下歷史同期新高。盛弘指出,公司積極透過轉投資進行垂直整合,成效已陸續顯現;同時看好大數據電商,投資成立東潁公司建立醫藥O2O平台,串聯醫藥銷售及醫療院所藥局,進而整合虛實通路,發揮資源極大化效益。盛弘進一步表示,自去年起積極建置專科醫院,如今已在桃園設...
心悅失智症新藥 獲美核准進行晚期臨床試驗
2016-04-07 / 記者 蔡立勳
心悅生醫(6575)於4月6日宣布,旗下新藥SND14獲美國FDA核准以輕度失智症為適應症的臨床試驗,將以二、三期銜接試驗直接進入晚期臨床試驗。心悅執行長蔡果荃指出,經由初步臨床試驗證實,輕度失智症患者使用SND14治療後,能恢復正常的認知能力,但現有藥物僅能小幅度地改善認知功能,治標不治本。他進一步表示,SND14是心悅繼兒童青少年、成人及難治型思覺失調症之後,第四個獲得FDA核准的晚期新藥臨床...