美國《生物安全法案》修法！受關注中企名單再翻新、縮小生技設備服務範圍

2025-10-21 / 記者吳培安

作者/資策會科技法律研究所陳怡錦法律研究員責任編輯/吳培安 2025年10月9日，美國參議院再次修訂《生物安全法案》(BIOSECUREAct)，並投票贊成將更新版本納入《國防授權法案》(NationalDefenseAuthorizationAct,NDAA)的修正案，添加到年度國防立法中。此法將會為中國與美國的生物科技產業合作帶來什麼影響？以下帶您快速了解此次修法變動的重點觀察。《生物安全...

AI 新法美國規定資策會加州機器人陪聊資策會科法所

AI陪聊恐藏危機？加州推SB 243法案加強監管、守護兒少心理健康

2025-10-20 / 記者吳康瑋

作者/資策會科技法律研究所跨域整合中心分析師焦汝安責任編輯：吳康瑋 10月13日，美國加州州長GavinNewsom簽署參議院第243號法案(SenateBill243)，針對使用「AI陪伴聊天機器人」制定一系列保護措施。該法案預計於2026年1月生效，主要是為了保護兒童和弱勢用戶，避免他們受到人工智慧工具可能帶來的危害，尤其重要的是，該法案要求AI聊天機器人必須清楚揭露其身份，且禁止向未成年生...

高齡化緯創仁寶友達華碩資策會銀光百科

高齡照護拚數位轉型資策會打造「銀光百科」攜百家大廠助智慧應用落地

2025-10-17 / 記者吳康瑋

近(15)日，資策會為協助各界迎戰高齡化帶來的衝擊，攜手百家國內科技大廠，打造「銀光科技戰情平台」，至今已累積超過105項科技產品與12組套裝平臺串接資料，其中包括緯創(3231)、華碩(2357)、友達(2409)以及近日合併仁寶(2324)旗下仁寶健康的智齡等，都已有實際的產品加入。資策會數位轉型研究院正工程師張鈞亮表示，目前已有超過十家套裝平臺廠商參與銀光科技推動計畫，包括先進醫資、大同醫護...

知識庫資策會科法所

資策會科法所聚焦支付、法制、AI 跨界對話助產業接軌國際

2025-10-02 / 記者李林璦

8月13日，由經濟部產業技術司指導、財團法人資訊工業策進會科技法律研究所主辦「先進醫療產品前瞻法制研討會」盛大舉行，以「先進藥品創新支付機制」、「先進醫療藥品法制趨勢」、「AI/數位化應用於藥品開發及臨床應用」三大主題，集結生醫領域政府與產業超過二十位代表齊聚一堂，並吸引逾百位產業菁英，共同交流法制與法遵議題，帶動國內產業加速調整策略、銜接國際趨勢，同時強化臺灣法政環境，讓法規成為科技發展的助力，...

CGT 細胞與基因治療法規加速審查 CMC 資策會科法所 FDA

從美國FDA視角出發！ Alan Liss、Ira Krefting兩重量講者揭CGT成功關鍵

2025-10-01 / 記者彭梓涵

9月26日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦的「國際法規線上論壇：細胞與基因治療(CGT)-從美國FDA視角解析關鍵與阻礙」，首場論壇特別邀請兩位曾任美國食品藥物管理局(FDA)的重要成員——具25年生物製劑與疫苗製造品質及法規管理經驗的AlanLiss，以及曾在FDA服務17年並兼具25年臨床資歷的IraKrefting，分別從藥品化學製造與管制(CMC)...

專利營業秘密科法所

專利不是唯一武器！資策會科法所解析「營業秘密」攻防關鍵

2025-09-30 / 記者彭梓涵

9月19日，由經濟部產業技術司指導、財團法人資策會科技法律研究所主辦、台灣生物產業發展協會執行的生醫產業法制工作坊，第二場以「生醫產業營業秘密管理風險與實務案例研討」為主題，特別邀請到資策會科法所創意智財中心副主任施品安、創意智財中心專案經理林柳岑，從實務經驗出發並強調，專利並非唯一的保護方式，營業秘密同樣是企業維持競爭優勢的關鍵，企業需掌握「秘密性、價值性與合理保護措施」三要件，並建立風險分級與...

資策會資策會科技法律研究所併購專利世博科技盡職調查

資策會科法所攜手世博拆解生醫專利布局、透視授權/併購關鍵風險

2025-09-30 / 記者李林璦

9月19日，由經濟部產業技術司指導、財團法人資策會科技法律研究所主辦、台灣生物產業發展協會執行的生醫產業法制工作坊，首場以「國際藥品專利授權與布局及盡職調查實務」為主題，特別邀請到具有生物醫藥背景的世博科技顧問副總經理鄒昀廷、分析師陳逸霖，詳細解析生醫領域的專利布局與併購/授權時進行盡職調查(DD)的關鍵，強化台灣生醫產業在專利智財上的防禦力與提升國際授權潛力。資策會科技法律研究所跨域整合中心生...

資策會資策會科技法律研究所關鍵疾病法規

李伯璋、瞿紹遠共指癌症防治新解方

2025-09-24 / 記者李林璦

2025年9月17日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所舉辦的「2025關鍵疾病防治技術與法制政策趨勢研討會」，在第二場「癌症防治趨勢：防治政策與法規強化」議題中，邀請健保署前署長、臺北醫學大學衛生福利研究中心主任李伯璋，以及資策會科技法律研究所高級法律研究員瞿紹遠，分享歐盟的癌症防治政策與經驗，強調預防的重要性，從預防、篩檢到照護，強化歐盟境內健康韌性。李伯璋：「商保協同健保」盼化解癌...

資策會數位病理細胞學 AI

數位病理診斷競爭白熱化！細胞學AI有望成臺灣新創突圍契機？

2025-09-24 / 記者彭梓涵

2025年9月17日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所舉辦的「2025關鍵疾病防治技術與法制政策趨勢研討會」，在第三場「人工智慧（AI）輔助癌症篩檢」議題中，邀請倍利醫電副總經理暨技術長沈子貴、中國醫藥大學醫學工程學院劉彥良副教授，分享肺癌影像AI輔判系統與細胞學診斷工具的開發經驗，並點出數位病理診斷領域競爭激烈，細胞學AI仍是一片「新藍海」，是臺灣團隊創造切入契機。圖為：倍智醫電副總...

資策會資策會科法所經濟部產業技術司關鍵疾病 CAR-T 大腸癌

林建廷、邱瀚模名醫開講！解析癌症CAR-T治療現況、大腸癌篩檢成效

2025-09-24 / 記者吳培安

2025年9月17日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所舉辦的「2025關鍵疾病防治技術與法制政策趨勢研討會」盛大登場！活動聚焦臺灣及歐盟抗癌政策、國際法規展望、人工智慧癌症篩檢趨勢與創新療法等主題，邀集產官學醫專家齊聚，針對國內外癌症防治政策、人工智慧輔助篩檢與創新治療等議題進行探討。在首場「臺灣抗癌政策新篇章：策略轉型與實踐展望」中，特別邀請臺大醫院癌醫中心分院血液腫瘤部兼任主治醫師...

資策會跨國佈局上市審查市場准入英國 ILAP

從單點切入延伸到跨國佈局-英國ILAP與Orbis的雙引擎策略

2025-09-05 / 資策會科法所

前言隨著基因與細胞治療等先進醫療技術在癌症治療領域的突破，有望逆轉病程，也帶動各國調整監管與支付策略，以兼顧臨床需求與製藥創新的持續性。加速上市審查並縮短市場准入時程，已成為提升藥品可近性的核心策略，若能同步拓展至多國市場，將更能放大對病人的臨床價值。英國藥物及保健產品管理局（MedicinesandHealthcareProductsRegulatoryAgency,MHRA）近年推動的《創新許...

AI藥物智慧醫療藥物智慧製程資策會

AI藥品監管法規、法律挑戰並行；安宏、博訊談AI研發、智慧製程心法

2025-09-04 / 記者彭梓涵

8月13日，由經濟部產業技術司指導、財團法人資訊工業策進會科技法律研究所舉行「先進醫療科技產品法遵研討會」，第三場以AI/數位化應用於藥品設計及臨床應用為主題，由資策會科法所呂政諺法律研究員，分享AI藥品法規在各國的發展狀況，其後由國內安宏生醫科學長陳淑貞、博訊生物科技營運長杜長宏，分享各公司在擁抱AI科技上的策略與挑戰，會後資策會科法所黃毓瑩組長就AI於生技醫藥上所面對的「法規」與「法律」等不同...