陸清除生技絆腳石臺灣快跟上

2017-10-21 / 鑽石生技投資分析室

上周（10月8日）中國中央辦及國務院在本周即將舉辦的19大之前，共同頒布了《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（以下簡稱《意見》），接著在10月10日由中國食藥監總局（CFDA）頒布《關於調整進口藥品註冊管理有關事項的決定》，為中國生技業界掀起了一波滔天巨浪。其中，《意見》被視為中國醫藥行業自2015年8月以來最有力的改革，當年中國國務院頒布《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意...

專家觀點鑽石生技投資分析室泉盛生技核酸 RNAi 張翼中

核酸藥物開發台灣不能缺席

2017-10-14 / 鑽石生技投資分析室

今年9月20日是醫藥發展上重要的一日，一種於1998年被發現並於2006被諾貝爾獎肯定為重大發現，稱為「干擾RNA」(RNAinterference，簡稱RNAi)的機制，經過無數科學家近20年的努力後，其首例新藥Patisiran終於可望在明年進入市場。Alnylam公司針對治療「遺傳性澱粉樣物病變」(hereditaryATTRamyloidosis)所研發的RNAi新藥Patisiran，由...

免疫療法腸道菌專家觀點鑽石生技投資分析室魏美鈴

善用腸道菌強化免疫療法

2017-10-07 / 鑽石生技投資分析室

金斯瑞生技於上周公布，截至9月18日，已與南京傳奇及中國4間3A醫院合作臨床研究及應用，其自有新型癌症免疫療法CAR-T技術，已治療71位患有復發難治的多發性骨髓瘤的病人，雖然有一名在上海接受治療的病人不幸離世，但該集團認為CAR-T細胞技術對臨床癌症治療仍然有高度潛力，並將繼續加大發展CAR-T細胞技術。今年8月30日美國食品和藥物管理局（FDA）批准了諾華公司（Novartis）的新藥Kymr...

特色文章精準醫療專家觀點華大基因‬ 基因定序鑽石生技投資分析室腫瘤基因檢測林華軍

中國生醫飆速發展臺灣快跟上

2017-09-19 / 鑽石生技投資分析室

備受中國資本市場及全球基因定序產業矚目，且被曾被譽為基因界騰訊的公司華大（BGIGenomics），今年7月在深圳掛牌，創下連續19天漲停板紀錄，本月8日華大基因公告，稱公司股票價格近期漲幅較大，經公司申請當下午開市起停牌核查。值此，股價已從掛牌的人民幣13.64元，來到172.48元，不到兩個月的時間，股價漲逾11倍，市值逼近人民幣700億元，約當臺灣生醫公司總市值的一半，堪稱中國生醫界的傳奇。...

特色文章專家觀點鑽石生技投資分析室肝癌陳瑞青

開發肝癌藥臺灣要加把勁

2017-09-11 / 鑽石生技投資分析室

肝癌是全球癌症相關死亡的第三大原因，也是全球第六大癌症。全球每年約70萬人被新診斷罹患肝癌，其中，美國約有4萬人為新增病例，而中國更是全球肝癌發病率最高和死亡數最多的國家。迄目前為止，全球大藥廠依然對肝癌束手無策。肝癌藥物全球市場的年複合成長率（CAGR）達7到15%，屬於未被滿足的醫療需求（UnmetMedicalNeed）領域，具有高度開發價值。常見的肝癌為原發性肝細胞癌（Hepatocell...

特色文章專家觀點鑽石生技投資分析室許志宏

善用併購激發生醫新動能

2017-09-04 / 鑽石生技投資分析室

近期，抗病毒藥物大廠Gilead在8月28日，宣布斥資以119億美元現金，併購開發CAR-T新型免疫療法治療癌症的生技公司KitePharma。Gilead出價每股180美元，較Kite上周五收盤價有近29%的溢價。無獨有偶，諾華的CAR-T療法近期獲美國FDA核准，帶動Gilead股價繼續上揚，後市可期。Gilead成立於1987年，總部位於美國加州，是一家以研究為基礎，從事藥品的開發和銷售的生...

專家觀點鑽石生技投資分析室 Roivant 吳嘉軒

新藥創新經營借鏡Roivant模式

2017-08-28 / 鑽石生技投資分析室

本（8）月10日，RoivantSciences（以下簡稱Roivant）宣布獲得來自於日本通信業巨頭軟銀集團設立的軟銀願景基金（SoftBankVisionFund）高達11億美元的巨額投資。Roivant成立於2014年，迄今尚未有任何新藥申請查驗登記（NDA）或產品上市，卻得到有史以來最大的一筆私募股權基金資金挹注，值得我們一起關注。軟銀集團董事總經理AkshayNaheta表示，Roiva...

腸道菌專家觀點微生物鑽石生技投資分析室謝宜儒

微生物藥品生醫新顯學

2017-08-21 / 鑽石生技投資分析室

今年7月，雀巢集團旗下的雀巢健康科學（NestleHealthScience）宣布，將再度投入2,000萬歐元與法國新創公司Enterome成立microbiomediagnosticpartner，投入以微生物（microbiome）作為診斷標準的創新領域。這是繼2016年雀巢集團以19億美元取得Serestherapeutic發展中藥物，在北美及加拿大以外的市場授權後，另一項在腸道微生物上的投...

專家觀點新藥研發學名藥鑽石生技投資分析室

學名藥失色新藥崛起

2017-08-14 / 鑽石生技投資分析室

全球最大學名藥廠Teva(梯瓦製藥)，最近股價暴跌，掀起學名藥產業一陣驚天駭浪。本（8）月份截至上周五（11日）收盤，該公司於美國紐約交易所發行的ADR報價，已大跌46%以上，甚至於8月3日公司第2季法說會當天，單日股價就暴跌24%，Teva市值的巨大變化，反映了全球藥價調整風潮下，學名藥廠日益加劇的窘境。Teva自1901年成立迄今，屹立逾百年，曾被譽為以色列國寶。多年來，Teva不斷收購全球大...

專家觀點鑽石生技投資分析室 ETF 許志宏

發展生技ETF 創造雙贏

2017-08-07 / 鑽石生技投資分析室

世界上交易最活躍的個股－蘋果公司（Apple）股票日均成交值高達10億美元。但若與世界最大ETF（股票指數型基金）－道富銀行（StateStreet）旗下的SPDRS&P500ETF相比，卻是相形見絀，後者的日均成交值逾140億美元，放眼全球，ETF正在快速增加對市場的影響力。ETF的全球風行，反映1997年及2008年兩次國際金融風暴，暴露出主動式管理的傳統基金及對沖基金的不足，不但未能...

專家觀點 Sanofi 鑽石生技投資分析室 Regeneron 吳嘉軒

Regeneron磨劍20年啟示錄

2017-08-04 / 鑽石生技投資分析室

今年以來，美國生物科技醫藥類股最具代表性的那斯達克（NASDAQ）生技類指數（NBI）氣勢如虹，走勢強勁。其中，表現最傑出的非RegeneronPharmaceuticals莫屬，該公司今年漲幅41%，每股高達508美元（單位下同），市值逾540億美元。富比士（Forbes）商業雜誌今年全球2,000大企業評比中，首度進入前1,000大，一舉躍升為新一代的生物製藥界翹楚。Regeneron成於19...

免疫療法專家觀點 Novartis 鑽石生技投資分析室謝宜儒

免疫細胞治療台廠不應缺席

2017-07-28 / 鑽石生技投資分析室

本（7）月全球生技業的一大焦點，莫過於美國FDA腫瘤藥物專家諮詢委員會以「十比零」投票結果，一致推薦諾華（Novartis）的「嵌合抗原受體T細胞免疫療法（CAR-T）」上市的消息。這是繼免疫檢查點抑制劑（PD1/PDL1）後，另一個革命性的腫瘤治療法。外界預估，FDA將於10月核發諾華的CAR-T抗癌技術正式上市許可證，消息釋出當天，諾華股價便上漲了1.5%，同時帶動了以CAR-T為研發主軸的兩...