Lundbeck砸26億美元收購Longboard、獲癲癇臨床三期新藥  

2024-10-15 / 記者 吳培安
美國時間14日,丹麥藥廠Lundbeck宣布斥資26億美元現金,收購專長神經學及罕見疾病開發的美國藥廠LongboardPharmaceuticals,進而獲得Longboard旗下的潛力候選新藥bexicaserin,該藥以發育及癲癇性腦病變(developmentalandepilepticencephalopathies,DEE)之癲癇為目標適應症,正在進行卓飛症候群(Dravetsyndr...

逸達前三季營收大增! 本月再遞CAMCEVI三個月劑型藥證申請;Sage阿茲海默口服藥 二期未達試驗終點

2024-10-09 / 編輯部
《臺灣》逸達前三季營收大增!本月再遞CAMCEVI三個月劑型藥證申請今(9)日,逸達生技(6576)公告9月合併營收約新台幣2,526萬元,累計前三季合併營收約新臺幣2.78億元,較去年同期新台幣1.27億元大幅成長120%。逸達也宣布預計於本月向美國食品藥物管理局(FDA)提出治療前列腺癌CAMCEVI®21mg(三個月劑型)美國藥證申請,送件後將依國際財務報告準則IFRS15,認列相...

臺灣生技納斯達克掛牌將再添一家!新旭生技上市在即

2024-10-02 / 記者 彭梓涵
近日,致力神經退化性疾病研發的新旭生技(AprinoiaTherapeutics)宣布,將在美國納斯達克(Nasdaq)上市,股票代號為APRI,並以每股10至12美元的價格發行50萬股股票,籌集600萬美元。這將是繼臺灣仁新醫藥(6696)旗下子公司Belite在美國公開發行,第二家由台灣人創立公司赴美掛Nasdaq的公司。新旭團隊也正緊鑼密鼓配合最後發行程序,以迎接敲鐘之喜。 從SPAC到直掛...

阿茲海默症檢測搶先機!FDA批准GE HealthCare類澱粉斑塊影像量化軟體  

2024-09-19 / 記者 吳培安
繼衛采(Eisai)、百健(Biogen)、禮來(EliLilly)的阿茲海默症療法陸續獲得批准,與之搭配的早期檢測成為阿茲海默症下一個競逐戰場!美國時間17日,跨國醫療器材大廠GEHealthCare旗下部門MIMSoftware宣布,其開發的自動化偵測類澱粉斑塊軟體MIMneuro,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,幫助量化阿茲海默症患者腦部類澱粉斑塊的密度。 MIMSoftware是G...

歐洲首批!衛采/百健阿茲海默抗體藥獲英國批准

2024-08-23 / 記者 李林璦
22日,英國藥物及保健產品管理局(MHR)宣布批准衛采(Eisai)與百健(Biogen)共同開發的抗體藥物Leqembi(lecanemab),用於治療輕度認知障礙(MCI)、攜帶或非攜帶APOEε4異型合子(heterozygous)的輕度阿茲海默症患者。英國也是歐洲第一個批准lecanemab的國家。 雖然lecanemab獲得批准,但英國國家健康與照顧卓越研究院(NICE)...

《Nature》子刊:老化大腦可望逆轉、修復清除廢物能力  

2024-08-20 / 記者 吳培安
美國時間15日,一份美國羅徹斯特大學醫學中心(UniversityofRochesterMedicalCenter)的小鼠實驗新研究發現,大腦清除廢物的能力雖然會隨著老化而減退,但有機會透過藥物逆轉。研究團隊認為,這項發現有望為阿茲海默症、帕金森氏症等神經系統疾病帶來轉機。這項研究刊登在《NatureAging》。 阿茲海默症、帕金森氏症等多種神經系統疾病,被認為與大腦未能清除掉有害的廢棄物有關,...

《Science》子刊:光誘導蛋白運輸系統外泌體 改善阿茲海默症基因編輯治療

2024-08-14 / 實習記者 郭品岑
美國時間8月7日,韓國成均館大學研究員JihoonHan發現,外泌體結合光誘導蛋白質運輸系統MAPLEX(mMaple3mediated protein loadingintoandreleasefrom exosome),能夠改善阿茲海默症CRISPR/Cas基因編輯療法,該研究結果已發表於《ScienceTranslationalMedicine》。 MAPLEX為一種細胞內蛋白質運輸系統,藉...

《Lancet》避開14項風險因子 近半數失智症可預防!

2024-08-07 / 記者 李林璦
7月31日,《Lancet》失智症委員會(The2024LancetCommissionondementia)匯聚27位頂尖失智症專家,列出14項失智症風險因子,其中有2項風險因子為此次新增,包含視力喪失且未經治療,以及高於標準的低密度脂蛋白膽固醇(LDL)。專家們指出,若盡力預防風險因子,有45%的失智症其實可以預防或延緩病程。 此次報告還更新了檢測阿茲海默症液態生物標記物的最新進展、更新阿茲海...

《Nature》子刊:重組帶狀疱疹疫苗預防超過17%失智症風險!

2024-08-05 / 實習記者 郭品岑
美國時間7月31日,牛津大學(UniversityofOxford)研究人員發現,由葛蘭素史克(GSK)開發的重組帶狀疱疹疫苗Shingrix,可將罹患失智症風險降低超過17%,尤其對於女性,此效果更為顯著,該研究結果發表於《NatureMedicine》上。 研究人員分析超過20萬名已接種重組帶狀疱疹疫苗,或活性減毒帶狀疱疹疫苗患者的健康結果,發現患者在接種重組疫苗六年內,罹患失智症風險降低了1...

諾和諾德liraglutide 阿茲海默症臨床二期減緩認知功能退化;諾華請願FDA拒批口服心臟病學名藥遭駁回

2024-08-01 / 環球生技
《臺灣》北醫大攜手拜耳簽數據驅動產學MOU助醫療品質、教育提升 今(1)日,臺北醫學大學宣布,與台灣拜耳公司簽署「全球數據產學合作備忘錄」(MOU),以北醫三家附屬醫院的臨床研究資料庫為基礎,進行更多跨國合作研究,未來也將規劃以北醫為據點,作為台灣「亞太資料庫分析樞紐」,串聯各國臨床大數據分析。 《臺灣》《高齡精準流感預防策略趨勢論壇》高齡接種流感疫苗降多種疾病風險!產官學研醫共擬推動策略 近日(...

衛采曝Leqembi阿茲海默症治療新研究:應早期/持續給藥、對tau也有效果  

2024-08-01 / 記者 吳培安
7月30日,衛采(Eisai)在美國費城舉辦的阿茲海默症學會國際會議(Alzheimer’sAssociationInternationalConference)中,公布有關Leqembi(lecanemab)治療阿茲海默症的多項新研究。其中一項長期研究顯示,Leqembi應該在疾病進程的早期階段就持續給藥,且該療法不只是影響腦中類澱粉蛋白(amyloid)堆積,也會影響到tau蛋白纏...

首款大腸癌血檢獲FDA批准!;百靈佳殷格翰13億美元收購新型癌症免疫檢查點療法公司Nerio ;FDA批准阿茲海默症前藥

2024-07-30 / 環球生技
《臺灣、美國》從合作到併購!台創材獲美生物製劑製程公司Repligen併購 今(30)日,台灣創新材料(TanttiLaboratoryInc.,簡稱台創材)宣布,獲得聚焦生物製劑先進製程技術的美國上市公司RepligenCorporation併購,併購金額並未公布。此交易預計將於2024年底前完成,須滿足慣常的成交條件,包括通過臺灣監管機構的審批。 《臺灣》祥翊多重抗癌用藥CPA-I美市場熱銷啟...