醫事司預告特管辦法成效報告將出爐各界仍盼「再生醫療雙法」通過

2023-08-16 / 記者吳培安

今(16)日，由經濟部技術處指導、財團法人資訊工業策進會科技法律研究所主辦的「精準健康法制研討會」中，第二場論壇以「再生細胞醫療的法制突破」為題，邀請到衛福部醫事司劉越萍司長說明臺灣細胞治療當前的法規架構，以及富禾生醫李建謀總經理比較臺日再生醫療法規、分析再生醫療雙法草案的爭議與困境。劉越萍：再生醫療雙法尚待下會期特管辦法H2將公布成效報告劉越萍於其演講中，說明衛福部針對再生醫療技術及製劑產品...

宣捷再生醫療異體幹細胞療法

宣捷幹細胞16日登興櫃乘再生雙法之勢攻異體幹細胞療法

2023-06-13 / 記者李林璦

今(13)日，宣捷幹細胞生技(4724)舉辦興櫃前法人說明會，將於6月16日登錄興櫃一般板股票，主辦券商為康和證券，興櫃登錄價28元。宣捷幹細胞主要從事臍帶血、臍帶/胎盤幹細胞、成人周邊血及免疫細胞之儲存、擴增及幹細胞新藥開發，並且雙軌發展幹細胞儲存及異體幹細胞新藥研發。目前進展最快的是運用「臍帶間質幹細胞」療法治療慢性肺阻塞病(COPD)，將於今年Q3進行臨床2期收案。宣捷持續佈局幹細胞產業鏈，...

資誠再生醫療

再生醫療雙法新時代專家指路促細胞/基因療法、外泌體產業鏈成形

2023-06-09 / 記者李林璦

今(9)日，普華商務法律事務所與台灣科技法學會主辦、國立陽明交通大學科技法律學院與台灣外泌體產學聯盟協辦的「再生醫療新法時代，再生醫療產業的發展」研討會，邀請到陽明交通大學科技法律學院教授兼院長陳鋕雄及副教授賈文宇分享對於《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》等再生醫療雙法草案的觀點。此外，也邀請到前衛福部部長暨艾萬霖生技創辦人林奏延、陽明交通大學生物藥學研究所教授兼所長黃奇英、訊聯生技總經理康清...

環球生技名人錄陳宏賓

【影音】陳宏賓：再生醫療雙法促醫療提升友善法規助臨床施行吸引國際投資

2023-03-31 / 環球生技

【‪生醫名人錄】陳宏賓／台寶生醫(股)公司總經理再生醫療雙法促醫療提升友善法規助臨床施行吸引國際投資「再生醫療雙法」在2023年3月底完成初審，在法案進入逐條審查前，環球生技採訪多家開發細胞治療新藥的再生醫學公司，分享對雙法未來的期許。

再生醫療雙法細胞療法基因療法法規政策特管辦法

再生醫療雙法將逐條審查！石崇良現身回應外界疑慮

2023-03-25 / 環球生技

今(25)日，衛福部健保署署長石崇良，於台灣再生醫學學會舉辦之2023年年會論壇中現身說法。各界推動多年的《再生醫療雙法》草案終於在本月29日、30日排入立法院議程逐條審查，石崇良特別針對近日媒體對《再生醫療雙法》草案的疑慮做出回應及澄清。他首先強調，2019年9月起《特管辦法》開放醫院及生技業者合作執行六大項目細胞治療後迄今，自體細胞治療申請案將近400案，但真正通過的是190幾案；國內參與醫院...

再生醫療雙法細胞治療再生醫學組織工程基因療法沈家寧黃彥華

「再生醫療雙法」若通過專家：價格高、專業認證、審議是三大後續挑戰

2023-02-20 / 記者吳培安

近(16)日，行政院通過「再生醫療雙法」草案，包含母法《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》，後續將送交立法院審議。中研院基因體中心研究員沈家寧表示，臺灣再生醫療立法反覆折衝、卡觀多年終獲行政院拍板，面對全球高齡與長年疫情新世代，這項雙法將提供臺灣全齡精準健康再生醫療之病患希望與產業契機。不過，臺北醫學大學細胞治療與再生醫學研究中心黃彥華教授也點出，再生醫療製劑價格高昂、民眾難以負擔，專業人員的...

再生醫療雙法細胞治療再生醫學組織工程基因療法

春天將至！行政院送出再生醫療雙法業者點出四大利多

2023-02-18 / 記者吳培安

近(16)日，行政院通過「再生醫療雙法」草案、後續將送交立法院審議。業者表示，臺灣的再生醫療在技術、人才、資金上逐步到位，但少了法規的明確指引，此次可說是有望為臺灣再生醫療發展補上最後一塊拼圖，並指出若雙法順利通過，將打通四大關鍵，帶來利多局面。關鍵1：新藥開發資金壓力大新法規有助於開創內需市場正在執行退化性膝關節炎臨床二期試驗收案的台寶生醫(6892)，營運長楊鈞堯表示，再生醫療雙法的通過，...

再生醫療雙法細胞治療再生醫學組織工程基因療法

行政院通過「再生醫療雙法」陳建仁：函請立法院審議、早日完成立法

2023-02-16 / 記者吳培安

今(16)日，行政院宣布通過再生醫療產學界引頸企盼的「再生醫療雙法」草案，雖然後續仍需端看立法院後續審議進度，但依然掀起再生醫療產學界的高度關注。行政院長陳建仁表示，兩項草案函請立法院審議後，請衛福部與立法院朝野各黨團溝通協調，早日完成立法程序。衛福部次長王必勝、醫事司劉越萍司長、食藥署(TFDA)吳秀梅署長，也出席了今日上午舉辦的行政院會後記者會，針對雙法內容加以說明。針對媒體提問立法進度，...