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永昕(4726)補選董事，由JCR Pharmaceuticals擔任
2022-12-27 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4726永昕 公司提供序號 2 發言日期 111/12/27 發言時間 15:25:15發言人 陳佩君 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 03-6670880主旨 公告本公司111年第一次股東臨時會補選董事當選名單符合條款 第 6 款 事實發生日 111/12/27說明 1.發生變動日期:111/12...
《Advanced Materials》創新奈米載體PHTA！比脂質奈米顆粒更安全
2022-12-07 / 記者 李林璦
近日，新加坡國立大學(NUS)楊潞齡醫學院教授陳小元(CHENXiaoyuan,Shawn)發明了一種輪替共聚合物(Alternativecopolymer)「PHTA」，可做為mRNA癌症疫苗載體，取代脂質奈米顆粒(LNP)將mRNA傳遞至細胞，不僅誘發的發炎反應比LNP更低，幾乎可以忽略不計，使副作用更少，更安全有效。該研究發表於《AdvancedMaterials》。 陳小元團隊合成的輪替共...
漸凍人新藥曙光！ Scripps小分子藥除致病RNA 小鼠實驗成功
2022-11-24 / 記者 巫芝岳
近(21)日，美國加州的斯克里普斯研究所(ScrippsResearchInstitute)的科學團隊，開發出一種可滲透入大腦中，經由消除致病RNA片段，來治療肌萎縮側索硬化症(ALS)(俗稱漸凍人)的研究藥物，並已在小鼠實驗中成功。該研究發表於期刊《PNAS》。這項藥物可被設計為口服藥丸或注射形式，且由於化合物分子夠小，因此得以穿越血腦屏障，突破過去許多以RNA為標靶療法的限制。研究論文表示，過...
北極星藥業-KY(6550)擬增資100%持有之子公司DesigneRx Pharmaceuticals
2022-11-11 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6550北極星藥業-KY 公司提供序號 5 發言日期 111/11/11 發言時間 14:58:54發言人 林維源 發言人職稱 營運長 發言人電話 02-2656-2727主旨 公告本公司擬增資100%持有之子公司DesigneRxPharmaceuticals,Inc.符合條款 第 20 款 事實發生日 11...
FDA擲3800萬美元獎勵罕病研究 神經退化性疾病成焦點！
2022-10-18 / 記者 吳培安
美國時間17日，為了加速治療罕見疾病的醫療產品開發，美國食品藥物管理局(FDA)旗下的孤兒藥品獎勵金計畫(OrphanProductsGrantsProgram)，宣布投入超過3800萬美元，給予19項新研究案和2項新合約為期4年的資金，以支持與罕見疾病相關的臨床試驗、自然發生歷程(naturalhistorystudies)和法規科學工具研究。值得注意的是，本次有多項獲得補助的研究，皆和漸凍症(...
TauRx阿茲海默口服藥臨床三期結果正面 明年將提美、加藥證申請
2022-10-08 / 記者 巫芝岳
近(6)日，研發阿茲海默症療法的新加坡生技公司TauRxPharmaceuticals宣布，其口服藥物「氫甲基硫氨酸甲磺酸鹽」(hydromethylthioninemesylate,HMTM)，在一項臨床三期試驗中顯示，與歷史對照組相比，可顯著減緩患者認知功能下降和腦部萎縮情況；TauRx並計劃明年以此數據，在美國和加拿大項監管單位提出藥證申請。該項名為LUCIDITY的臨床三期試驗，共招募近6...
Mallinckrodt 30年老藥 「肝腎症候群」適應症終獲FDA批准
2022-09-19 / 記者 巫芝岳
近(16)日，MallinckrodtPharmaceuticals宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其肝腎症候群(HRS)藥物Terlivaz (terlipressin)，讓該項早在歐洲成為肝腎症候群標準療法的老藥，成為目前美國唯一獲得該適應症的藥物，預計未來幾週內在美國上市。Terlipressin在包括歐洲等地區已獲批許久，在某些國家，針對治療感染性休克和食道出血引起的低血壓等適應症...
ABC-KY(6598)產品研發處協理Gerald Kowalski晉升營運副總
2022-08-25 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6598ABC-KY 公司提供序號 3 發言日期 111/08/25 發言時間 15:24:10發言人 何重人 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-87916833主旨 公告本公司營運副總經理異動符合條款 第 8 款 事實發生日 111/08/25說明 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主...
繼4年前7.5億美元協議！ 羅氏再砸5500萬美元取Ionis罕見腎病基因療法
2022-07-12 / 記者 巫芝岳
今(12)日，羅氏(Roche)宣布斥資5,500萬美元，與研發罕見腎臟病藥物的IonisPharmaceuticals合作，將其反義RNA(antisenseRNA)療法「IONIS-FB-LRx」，推進針對A型免疫球蛋白腎病變(IgAN)的臨床三期試驗。該合作是建立在2018年時，兩公司總價上看7.5億美元的協議之上，未來，羅氏也將取得該藥物授權，並推進全球開發、監管與商業化活動。本次合作是在...
易威(1799)資金貸與Tulex Pharmaceuticals 5941萬元
2022-05-11 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1799易威 公司提供序號 3 發言日期 111/05/11 發言時間 15:18:13發言人 吳雪君 發言人職稱 財務協理 發言人電話 (03)666-9596主旨 依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二條第一項第三款公告符合條款 第 23 款 事實發生日 111/05/11說明 1.事實發生日...
瞄準中國RNAi療法市場！ 維梧資本注6千萬美元 與Arrowhead創中國合資公司
2022-04-26 / 記者 巫芝岳
美國時間25日，ArrowheadPharmaceuticals宣布，將和創投維梧資本(VivoCapital)在中國共同成立合資公司「VisirnaTherapeutics」，專注開發RNA干擾(RNAi)療法，維梧資本將先投入6千萬美元初始資金。Visirna將投入Arrowhead的四項心臟代謝疾病療法開發，並鎖定中國、香港、澳門和台灣市場。Arrowhead將擁有Visirna的多數股權，...
ALS新藥仍爭議！FDA諮詢委員會6:4反對批准Amylyx AMX0035
2022-03-31 / 記者 劉馨香
美國時間30日，美國食品藥物管理局(FDA)召開諮詢委員會議與公開聽證會，審查AmylyxPharmaceuticals的肌萎縮性脊髓側索硬化症(amyotrophiclateralsclerosis,ALS)實驗性藥物AMX0035的臨床數據。外部專家最後以6比4票反對批准AMX0035。 委員會認為，其臨床二期試驗CENTAUR和擴展研究，沒有提供證實AMX0035有效的確切證據。FDA將在6...
