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繼4年前7.5億美元協議！ 羅氏再砸5500萬美元取Ionis罕見腎病基因療法
2022-07-12 / 記者 巫芝岳
今(12)日，羅氏(Roche)宣布斥資5,500萬美元，與研發罕見腎臟病藥物的IonisPharmaceuticals合作，將其反義RNA(antisenseRNA)療法「IONIS-FB-LRx」，推進針對A型免疫球蛋白腎病變(IgAN)的臨床三期試驗。該合作是建立在2018年時，兩公司總價上看7.5億美元的協議之上，未來，羅氏也將取得該藥物授權，並推進全球開發、監管與商業化活動。本次合作是在...
易威(1799)資金貸與Tulex Pharmaceuticals 5941萬元
2022-05-11 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1799易威 公司提供序號 3 發言日期 111/05/11 發言時間 15:18:13發言人 吳雪君 發言人職稱 財務協理 發言人電話 (03)666-9596主旨 依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二條第一項第三款公告符合條款 第 23 款 事實發生日 111/05/11說明 1.事實發生日...
瞄準中國RNAi療法市場！ 維梧資本注6千萬美元 與Arrowhead創中國合資公司
2022-04-26 / 記者 巫芝岳
美國時間25日，ArrowheadPharmaceuticals宣布，將和創投維梧資本(VivoCapital)在中國共同成立合資公司「VisirnaTherapeutics」，專注開發RNA干擾(RNAi)療法，維梧資本將先投入6千萬美元初始資金。Visirna將投入Arrowhead的四項心臟代謝疾病療法開發，並鎖定中國、香港、澳門和台灣市場。Arrowhead將擁有Visirna的多數股權，...
ALS新藥仍爭議！FDA諮詢委員會6:4反對批准Amylyx AMX0035
2022-03-31 / 記者 劉馨香
美國時間30日，美國食品藥物管理局(FDA)召開諮詢委員會議與公開聽證會，審查AmylyxPharmaceuticals的肌萎縮性脊髓側索硬化症(amyotrophiclateralsclerosis,ALS)實驗性藥物AMX0035的臨床數據。外部專家最後以6比4票反對批准AMX0035。 委員會認為，其臨床二期試驗CENTAUR和擴展研究，沒有提供證實AMX0035有效的確切證據。FDA將在6...
《Nature》子刊：植入式腦機介面 完全癱瘓者首次表達心聲
2022-03-23 / 記者 劉馨香
近(22)日，瑞士Wyss生物與神經工程中心(WyssCenterforBioandNeuroengineering)與德國圖賓根大學(UniversityofTübingen)發表研究，以植入式腦機介面(BCI)，首次讓一名全身肌肉癱瘓、眼睛也不能移動的完全閉鎖症候群(completelocked-insyndrome,CLIS)患者，成功以大腦訊號選擇字母並組成句子。該研究發表於《N...
罕見貧血不再無藥可醫！ Agios「丙酮酸激酶缺乏症」用藥 首獲FDA批准
2022-02-18 / 記者 巫芝岳
美國時間17日，AgiosPharmaceuticals宣佈，其罕見貧血用藥mitapivat獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為首款獲批治療「丙酮酸激酶缺乏症」(pyruvatekinasedeficiency)的藥物，讓該項過去尚無藥物批准，患者只能靠輸注紅血球、切除脾臟等方式緩解病情的疾病，終於有藥可醫。該藥物為一款丙酮酸激酶活化劑，將以產品名Pyrukynd銷售，預計兩週後上市，Agi...
Rivus肥胖藥HU6臨床2期達標：八週內體脂、體重顯著下降！ 將挑戰NASH研究
2022-02-15 / 記者 巫芝岳
美國時間9日，開發代謝相關疾病藥物的生技公司RivusPharmaceuticals宣布，其肥胖治療藥物HU6，在一項2a期臨床試驗中展現積極成果：治療八週內，患者肝臟脂肪、體脂肪和體重皆顯著下降。Rivus並預計繼續展開該藥用於非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、第二型糖尿病等臨床2b期試驗。由於包括必治妥施貴寶(BMS)、吉利德(Gilead)等大藥廠，都在開發NASH新藥上受挫，葛蘭素史克(GS...
台新藥：台耀全資子公司 眼科ADC新藥美三期臨床進行中
2022-01-27 / 編輯部
台新藥為國內原料藥大廠台耀化學，主導創設的新藥開發公司。專注眼科、腫瘤科和抗感染用藥開發，2017年8月，台新藥收購日本的ActivusPharma，取得應用範圍廣大的ActivusPureNanoparticleTechnology(APNT)奈米平台技術，及兩項臨床前期資產。在這些眼科的候選藥物中，適應症為眼科術後導致的發炎與疼痛的APP13007，已於美國展開臨床三期試驗，且在2021年6月...
華上生醫：技轉全球第一項HDAC抑制劑 國內NDA已提交
2022-01-27 / 編輯部
成立於2013年的華上生醫，專注於晚期癌症創新藥物的研發；研發平台包含：腫瘤微環境調控新藥組合平台、表觀免疫調控劑(EpigeneticModulator)平台、標靶蛋白降解藥物(HDACsProteolysisTargetingChimera,HPTC)。除了自主研發以上三平台相關藥物外，華上也透過技術授權取得抗癌標靶新藥Tucidinostat(剋必達/Kepida)，該藥物為口服表觀遺傳調控...
《JAMA》子刊：真實世界研究顯示 已獲批ALS藥物edaravone無改善疾病
2022-01-18 / 記者 劉馨香
近(10)日，一項真實世界研究，長期追蹤漸凍症(ALS)輔助治療藥物edaravone的安全性與有效性，結果顯示edaravone耐受性良好，然而，並不能減緩ALS疾病惡化。研究刊登於《JAMANurology》。研究顯示，194名接受標準治療藥物riluzole搭配edaravone的患者，以ALS功能評分量表(ALSFRS-R)衡量的疾病惡化率是每月-0.91分，而130名接受標準治療的患者，...
《Advanced Materials》腫瘤精準治療再突破！ 奈米粒子「自動組裝」攻入癌細胞
2021-10-21 / 記者 巫芝岳
近(20)日，紐約市立大學(CUNY)的研究團隊，開發出一款遇到癌細胞時，會「自動組裝」並被癌細胞吞噬，進而發送減緩細胞生長訊息的奈米粒子，可望成為更精準、不傷害到人體健康組織的新癌症療法。該研究發表於期刊《AdvancedMaterials》。基質金屬肽酶9(MMP-9)是癌細胞會異常大量分泌的一種酵素，該酵素會分解健康組織周圍的膠原蛋白；於是，該研究團隊利用這項酵素，作為啟動奈米粒子療法的「開...
《NEJM》以色列百萬真實世界資料 支持輝瑞新冠疫苗第三劑；ALS新藥有望？Amylyx將向美FDA提交AMX0035上市申請
2021-09-16 / 環球生技
《臺灣》挑戰診斷困境！長庚攜雲象、諾華跨界打造骨髓增生性腫瘤AI輔助診斷 今(16)日，林口長庚紀念醫院、雲象科技、諾華(Novartis)於線上記者會中宣布跨界合作，結合林口長庚的數位病理玻片資料庫、雲象科技AI輔助系統及諾華血液腫瘤精準醫療，鎖定最難診斷的血液疾病——骨髓增生性腫瘤，打造全臺首項「血液病理AI輔助判讀」，使骨髓切片複雜且困難的診斷程序更有效率，進而造福患...
