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《Nature》子刊：植入式腦機介面 完全癱瘓者首次表達心聲
2022-03-23 / 記者 劉馨香
近(22)日，瑞士Wyss生物與神經工程中心(WyssCenterforBioandNeuroengineering)與德國圖賓根大學(UniversityofTübingen)發表研究，以植入式腦機介面(BCI)，首次讓一名全身肌肉癱瘓、眼睛也不能移動的完全閉鎖症候群(completelocked-insyndrome,CLIS)患者，成功以大腦訊號選擇字母並組成句子。該研究發表於《N...
罕見貧血不再無藥可醫！ Agios「丙酮酸激酶缺乏症」用藥 首獲FDA批准
2022-02-18 / 記者 巫芝岳
美國時間17日，AgiosPharmaceuticals宣佈，其罕見貧血用藥mitapivat獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為首款獲批治療「丙酮酸激酶缺乏症」(pyruvatekinasedeficiency)的藥物，讓該項過去尚無藥物批准，患者只能靠輸注紅血球、切除脾臟等方式緩解病情的疾病，終於有藥可醫。該藥物為一款丙酮酸激酶活化劑，將以產品名Pyrukynd銷售，預計兩週後上市，Agi...
Rivus肥胖藥HU6臨床2期達標：八週內體脂、體重顯著下降！ 將挑戰NASH研究
2022-02-15 / 記者 巫芝岳
美國時間9日，開發代謝相關疾病藥物的生技公司RivusPharmaceuticals宣布，其肥胖治療藥物HU6，在一項2a期臨床試驗中展現積極成果：治療八週內，患者肝臟脂肪、體脂肪和體重皆顯著下降。Rivus並預計繼續展開該藥用於非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、第二型糖尿病等臨床2b期試驗。由於包括必治妥施貴寶(BMS)、吉利德(Gilead)等大藥廠，都在開發NASH新藥上受挫，葛蘭素史克(GS...
台新藥：台耀全資子公司 眼科ADC新藥美三期臨床進行中
2022-01-27 / 編輯部
台新藥為國內原料藥大廠台耀化學，主導創設的新藥開發公司。專注眼科、腫瘤科和抗感染用藥開發，2017年8月，台新藥收購日本的ActivusPharma，取得應用範圍廣大的ActivusPureNanoparticleTechnology(APNT)奈米平台技術，及兩項臨床前期資產。在這些眼科的候選藥物中，適應症為眼科術後導致的發炎與疼痛的APP13007，已於美國展開臨床三期試驗，且在2021年6月...
華上生醫：技轉全球第一項HDAC抑制劑 國內NDA已提交
2022-01-27 / 編輯部
成立於2013年的華上生醫，專注於晚期癌症創新藥物的研發；研發平台包含：腫瘤微環境調控新藥組合平台、表觀免疫調控劑(EpigeneticModulator)平台、標靶蛋白降解藥物(HDACsProteolysisTargetingChimera,HPTC)。除了自主研發以上三平台相關藥物外，華上也透過技術授權取得抗癌標靶新藥Tucidinostat(剋必達/Kepida)，該藥物為口服表觀遺傳調控...
《JAMA》子刊：真實世界研究顯示 已獲批ALS藥物edaravone無改善疾病
2022-01-18 / 記者 劉馨香
近(10)日，一項真實世界研究，長期追蹤漸凍症(ALS)輔助治療藥物edaravone的安全性與有效性，結果顯示edaravone耐受性良好，然而，並不能減緩ALS疾病惡化。研究刊登於《JAMANurology》。研究顯示，194名接受標準治療藥物riluzole搭配edaravone的患者，以ALS功能評分量表(ALSFRS-R)衡量的疾病惡化率是每月-0.91分，而130名接受標準治療的患者，...
《Advanced Materials》腫瘤精準治療再突破！ 奈米粒子「自動組裝」攻入癌細胞
2021-10-21 / 記者 巫芝岳
近(20)日，紐約市立大學(CUNY)的研究團隊，開發出一款遇到癌細胞時，會「自動組裝」並被癌細胞吞噬，進而發送減緩細胞生長訊息的奈米粒子，可望成為更精準、不傷害到人體健康組織的新癌症療法。該研究發表於期刊《AdvancedMaterials》。基質金屬肽酶9(MMP-9)是癌細胞會異常大量分泌的一種酵素，該酵素會分解健康組織周圍的膠原蛋白；於是，該研究團隊利用這項酵素，作為啟動奈米粒子療法的「開...
《NEJM》以色列百萬真實世界資料 支持輝瑞新冠疫苗第三劑；ALS新藥有望？Amylyx將向美FDA提交AMX0035上市申請
2021-09-16 / 環球生技
《臺灣》挑戰診斷困境！長庚攜雲象、諾華跨界打造骨髓增生性腫瘤AI輔助診斷 今(16)日，林口長庚紀念醫院、雲象科技、諾華(Novartis)於線上記者會中宣布跨界合作，結合林口長庚的數位病理玻片資料庫、雲象科技AI輔助系統及諾華血液腫瘤精準醫療，鎖定最難診斷的血液疾病——骨髓增生性腫瘤，打造全臺首項「血液病理AI輔助判讀」，使骨髓切片複雜且困難的診斷程序更有效率，進而造福患...
RNA編輯投資持續升溫 美RNA編輯新創ADARx Pharmaceuticals B輪募7500萬美元
2021-09-10 / 記者 彭梓涵
RNA領域近日交易、募資消息頻傳，近(7)日，禮來(EliLilly)才宣布與荷蘭RNA編輯新創ProQRTherapeutics達成13億美元合作協議。美國時間9日，又有一家2019年成立的RNA編輯新創—ADARxPharmaceuticals，完成B輪7500萬美元募資，以提高公司身價。 該輪所募資金，將優化ADARx靶向mRNA技術平台開發，包括對mRNA進行編輯、抑制、降解、...
長達5天連續「遠距」監控新冠！ LifeSignals生理監控貼片獲FDA批准
2021-07-30 / 記者 巫芝岳
美國時間27日，開發遠距醫療產品的LifeSignals宣布，其貼片穿戴式遠距生理量測平台LX1550，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材許可，該平台也成功在印度醫院測試監控新冠肺炎(COVID-19)病人；在疫情帶動下，醫療級遠距生理監測預計成為下一波風潮。該系統可用於家中或醫療院所內；透過一款拋棄式的貼片感測器，可長達5天連續監控使用者心電、心律、呼吸、皮膚溫度和身體姿勢等數據...
【Intro】Bora Pharmaceuticals
2021-07-15 / 財經中心
CompanyIntroduction保瑞集團自2007年成立至今，從經銷代理、代工生產到研發製造，以國際規格的專業製藥工廠及領先全球的製造設備，將保瑞藥品成功行銷全球於100個國家，從台灣出發放眼國際讓全世界用到台灣做的藥！委託合作保瑞集團近年來不僅與美、法等國際品牌藥商建立長期夥伴關係、更於100個全球市場與夥伴共創雙贏銷售佳績或研發生產領先趨勢藥品，集團歡迎各類共創雙贏的合作模式。亞洲專業製...
【Intro】GNT Biotech & Medicals Corporation
2021-07-12 / 財經中心
CompanyIntroduction華上生技醫藥股份有限公司(簡稱華上生醫，GNTBiotech&MedicalsCorporation,GNTbm)專注在創新藥物研發治療晚期癌症。華上生醫從表觀遺傳調控劑，腫瘤微環境調控劑新藥組合，表觀免疫調控劑，到HDACs1,2,及3標靶蛋白質降解藥物的研究與開發，一脈相承，聚焦在表觀遺傳學領域，針對晚期及難治性癌症治療的臨床未滿足之需求努力。 華...
