思必瑞特生技亮相東京再生醫療展!PLT製備服務吸睛  

2025-07-10 / 記者 吳培安
日本再生醫療年度盛事「2025東京再生醫學博覽會」(RegenerativeMedicineExpoTOKYO),於7月9~11日假東京國際展示場(BigSight)盛大登場,布局臺日再生醫療市場的思必瑞特生技(7790)也共襄盛舉,於現場展示專利血小板凍晶(PLT)製備技術,吸引日本再生醫療、凍晶委託製備服務與臨床研究合作商機。 思必瑞特生技表示,再生醫學博覽會是日本規模最大的B2B再生醫學技術...

訊聯AI加速藥物設計有成 攜基米、北醫誠昱生技攻難治癌症  

2025-07-09 / 記者 吳培安
今(9)日,訊聯基因數位(4160)宣布與基因定序大廠基龍米克斯(簡稱基米,4195)合作,結合AI新藥開發與胜肽合成,協助藥廠加速腫瘤新生抗原藥物開發;此外也協助臺北醫學大學衍生新創誠昱生技,以AI快速開發新穎小分子抑制劑,開發腦癌、胰臟癌候選新藥進入臨床前試驗。 在訊聯基因數位與基米的合作中,主要與基米旗下基因體核心實驗室的定序平台,先透過NGS次世代基因定序確認腫瘤細胞基因,再利用AI模擬演...

鹽野義6億美元攜瑞士BioVersys開發新抗生素;FDA批准Fasikl非侵入式AI神經刺激手環治手抖  

2025-07-04 / 編輯部
《中國》《Lancet》子刊:中國GLP‑1藥物迎頭趕上!先為達生技臨床三期40週減重13.2% 日前(6月21日),中國杭州先為達生物科技(SciwindBiosciences)公布其類升糖素胜肽-1(GLP-1)新型藥物ecnoglutide的臨床三期試驗結果,在664名受試者的結果顯示,每週注射一次,在40週時,高劑量組平均減輕體重13.2%,安慰劑組則無明顯變化。該研究發表於國際期刊《T...

雙特異性抗體再受矚!Summit傳與AZ談150億美元天價交易  

2025-07-04 / 記者 吳培安
美國時間3日,外媒報導阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)正在與SummitTherapeutics洽談一件預付款高達數十億美元、總價值可能高達150億美元的天價交易,以取得PD-1xVEGF雙特異性抗體藥ivonescimab的授權。消息一出,Summit股價在當日早盤大漲9.7%,來到25.81美元。 不過,這項消息目前尚未獲得兩家公司的證實;此外根據知情匿名人士所言,除了AZ之外,S...

再生元雙特異性抗體新藥 獲FDA加速批准多發性骨髓瘤後線治療  

2025-07-03 / 記者 吳培安
美國時間3日,再生元(Regeneron)宣布其開發的BCMAxCD3雙特異性抗體新藥Lynozyfic,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的加速批准,治療至少接受過4種前線療法卻仍復發的多發性骨髓瘤患者,成為FDA批准的首款BCMAxCD3雙特異性抗體。 這項加速批准是基於名為LINKER-MM1的臨床一/二期試驗結果。在80名患者中,Lynozyfic達成了70%的客觀緩解率(ORR),其中4...

國衛院聯手清大開發標靶新藥 力克癌症抗藥性、成果登頂尖期刊  

2025-07-03 / 記者 吳培安
今(3)日,國衛院與清華大學共同發表,由清大生醫學院王慧菁教授與孫玉珠講座教授帶領的研究團隊針對驅動蛋白KIF2C的癌症標靶新藥開發成果,有望對抗對化療具多重抗藥性的癌症,例如三陰性乳癌。這項研究成果將於今(2025)年8月發表於發育生物學頂尖期刊《DevelopmentalCell》。 三陰性乳癌約占所有乳癌的10~15%,患者因缺乏賀爾蒙受體與HER2蛋白表現,無法接受現行標靶治療,只能依賴紫...

麗寶新藥攜陽明交大AI加速抗癌藥開發、年底啟皮膚癌臨床三期  

2025-07-01 / 記者 吳培安
今(1)日,麗寶新藥宣布與陽明交通大學簽訂產學合作備忘錄(MOU),將人工智慧(AI)運用於臨床藥物開發,期待藉此縮短試驗時程、提升藥物測試的效率與準確度。 陽明交大生醫所所長孫家偉表示,雙方合作將使新藥設計不再只有分子結構的研析,而是以Token形式(大型語言模組)進入AI模型。未來雙方將深化產學合作,積極推動研究成果的商品化、與國際接軌。 麗寶新藥成立於2017年1月,於同年度完成第一輪種子資...

漢康抗癌生物新藥逾2億美元 授權上海復宏漢霖  

2025-07-01 / 記者 吳培安
昨(6月30)日晚間,興櫃癌症新藥公司漢康生技(7827)發布重大訊息,表示將透過控股子公司FBDBiologicsLtd.,與上海復宏漢霖簽訂抗癌生物新藥HCB101在中國、港澳、東南亞特定國家,以及所有中東與北非地區(MENA)國家市場獨家授權合約,簽約金最高可達2.02億美元。 根據公告,上海復宏漢霖將負責HCB101於中國、港澳、東南亞特定國家以及所有MENA地區國家的商業化成本。 此次授...

張子文免疫功坊長效奧曲肽新藥臨床一期積極 估Q3在臺啟動二期  

2025-07-01 / 記者 吳培安
今(1)日,由「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊宣布,其自主研發的長效型奧曲肽新藥TE-8214已於澳洲順利完成臨床一期試驗。結果顯示TE-8214安全性與耐受性良好、可達成預期藥理機制,且皮下注射輕易,不產生施打部位副作用,目前正積極籌備臨床二期試驗,預計於今(2025)年第三季在臺灣啟動。 TE-8214為免疫功坊運用專利平台技術開發之長效型奧曲肽(octreotide)類似物,經由在奧曲肽...

泰福攜大廠Cipla授權銷售製造合作 推臺首個美國取證上市生物相似藥!  

2025-06-30 / 記者 吳培安
今(30)日,泰福-KY(6541)宣布旗下美國子公司TanvexUSA與全球藥品大廠Cipla美國全資子公司Invagen簽訂授權、銷售暨製造協議,攜手推動生物相似藥NYPOZI™在美國市場的商業量產與上市銷售,預計將於今年下半年正式推出NYPOZI™。 NYPOZI™的原廠參考藥物為白血球增生劑Neupogen(filgrastim-txid)。泰福表示,這...

泰宗配息0.35元、ESP 0.36元  rUTI新藥U101臨床三期積極收案中

2025-06-27 / 記者 李林璦
今(27)日,泰宗生物科技(4169)舉行股東常會,由董事長徐煥清主持,會中承認113年度財務報告與盈餘分配案,去年合併營收6.67億元,歸屬母公司稅後淨利2,101萬元,每股稅後純益(EPS)0.36元,每股配發0.35元現金股息,配發率達97%。徐煥清表示,去年雖因調整產銷結構致使營收減少,但全年獲利仍維持成長。而今年累計前5月合併營收2.76億元,雖較去年同期略減2.17%,但5月單月營收達...

解析製程關鍵法規!默克攜手中華無菌製劑協會共辦研討會  

2025-06-27 / 記者 吳培安
日前,德國默克(MerckKGaA)與中華無菌製劑協會(TPDA)攜手舉辦「2025PharmaSummit—深入解析製藥業無菌製程技術與實務研討會」,此次活動吸引逾120位來自製藥產業及政府機關專業人士參與,其中也包含衛福部食品藥物管理署(TFDA)的專業人士,共同探討在最新法規趨勢下,無菌製劑製程所面臨的挑戰與創新解方,特別是濾器確效的重要性。 TPDA理事長吳百豐於致詞中表示,T...