禮來、輝瑞加持B輪6400萬美元 Arkuda遺傳性失智症新藥2023年進臨床

2022-02-11 / 記者吳培安

美國時間10日，神經退化疾病療法公司ArkudaTherapeutics宣布在B輪募資中，獲得禮來(EliLilly)、輝瑞(Pfizer)等藥廠參與，共募得了6400萬美元，預計2023年稍晚推進其開發的首見(first-in-class)遺傳性失智新藥進入臨床階段。此募資輪是由CormorantAssetManagement、PivotalbioVenturePartners領投，再加上Su...

新冠肺炎創新藥物

韓Celltrion「吸入式」新冠抗體療法鎖定輕、中症邁向全球臨床三期

2022-02-07 / 記者吳培安

繼默沙東(MSD)和輝瑞(Pfizer)接連在各國獲批後，新冠特效藥開發競賽正式進入下半場！其中，患者能夠自行使用、而不需要到醫院接受靜脈注射的次世代劑型，以及更少的副作用，成為各藥廠開發新冠藥物的競爭決勝點。致力於新冠抗體藥開發的韓國生物相似藥龍頭——CelltrionGroup，也在今(7)日宣布，已為其開發中的吸入式抗體雞尾酒療法，遞交全球臨床三期試驗申請，預計共招...

再生醫學創新藥物

中國啟動全球首個肺前驅細胞創新療法臨床2期攻慢性阻塞性肺病

2022-01-05 / 記者吳培安

今(5)日，中國吉美瑞生(RegendTherapeutics)再生集團子公司江西仙荷醫學的肺前驅細胞候選療法REGEND001，已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准，與國家呼吸醫學中心廣州醫科大學附屬第一醫院合作，啟動擴散功能障礙的慢性阻塞性肺病(COPD)之臨床2期試驗，預計在廣州、北京、上海、重慶等7家醫療機構展開多中心臨床試驗，這也是全球首個以創新肺前驅細胞治療COPD的臨床試驗。 ...

微生物體創新藥物

羅氏旗下基因泰克投6億美元攜Novome開發發炎性腸道症口服微生物療法

2021-11-12 / 記者吳培安

美國時間11日，羅氏旗下基因泰克(Genentech)公司宣布與臨床階段公司NovomeBiotechnologies，以逾6.05億美元的交易締結多年合作關係，共同投入一種由海藻成分調控的口服基因工程微生物療法，為發炎性腸道症(Inflammatoryboweldisease,IBD)帶來創新治療曙光。根據協議，雙方將共同開發多個基於IBD治療的目標項目，Novome將負責臨床前研究、直至足以...

愛滋病創新藥物

挑戰愛滋治療市場！默沙東islatravir複方新藥兩項臨床三期皆達終點

2021-10-26 / 記者吳培安

美國時間25日，默沙東(MSD)宣布其開發的每日一次HIV治療口服藥丸doravirine/islatravir(DOR/ISL)，在兩項樞紐性臨床三期試驗的頂線數據(top-lineresults)中，顯示在已經透過抗反轉錄病毒療法(ART)或Biktarvy膜衣錠(bictegravir/emtricitabine/tenofovir)，實現病毒抑制(virologicallysuppress...

腫瘤醫學免疫細胞創新藥物

諾華8.06億美元大舉投資抗腫瘤新銳！T細胞療法、創新機制平台獲青睞

2021-09-27 / 記者吳培安

據外媒《藥明康德》報導，諾華(Novartis)藥廠、旗下諾華創投基金(NovartisVentureFund)、諾華生物醫學研究所，自2021年迄今積極參與生技醫藥新創公司募資，目前已多達11筆投資，金額共計約8.06億美元。募資的輪次方面，除了未透露者，超過7成集中在B輪前。所涉及的領域，包含了調節T細胞(Treg)、T細胞受體T細胞(TCR-T)，以及多種創新機制平台等等，適應症則以抗腫瘤...

創新藥物癌症治療 RNA療法

老手新創858 Therapeutics攻RNA調節癌症療法 A輪募資6千萬美元

2021-09-22 / 記者吳培安

美國時間21日，致力於RNA調節和先天免疫途徑的癌症療法開發的858Therapeutics宣布脫離緘默期(stealthmode)，在A輪募資創下6000萬美元，並獲得VersantVentures領投，以及NEA、Cormorant、Logos加入。創始人JeffStafford表示，858的創始團隊和VersantVentures有著長期合作的基礎，他們將發揮在核酸代謝與先天免疫的過去經驗...

KRAS 創新藥物商業布局

華裔新藥連續創業家劉異再下一城！Kumquat 招來禮來上看20億美金合作進攻RAS標靶藥物

2021-07-30 / 記者吳培安

美國時間29日，禮來(EliLilly)宣布與癌症小分子免疫腫瘤(IO)藥新創KumquatBiosciences達成合作協議，禮來將支付7000萬美元前期金，以及上看20億美元基於臨床前、開發及商化進度的里程碑金，共同開發激發腫瘤專一性免疫反應的小分子藥物。根據合作協議，禮來將獲得選擇一定數量的候選藥物，在大中華區(greaterChina)以外的全球範圍開發與商化，而Kumquat則保留禮來...

微生物體創新藥物

輝瑞2500萬美元投資Vedanta 開發微菌叢新藥、進臨床二期

2021-01-13 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間12日，聚焦於將微生物體(microbiome)療法、投入免疫調節疾病治療的臨床階段新藥開發公司VedantaBiosciences宣布，其獲得輝瑞大藥廠(Pfizer)「突破性增長計畫」(PfizerBreakthroughGrowthInitiative)2500萬美元投資，以推動預計在今年啟動的微菌叢新藥VE202，用於發炎性腸道疾病(IBD)治療的臨床二期試驗。 VE2...

羅氏創新藥物商業佈局

鎖定無藥之症！基因泰克10億美元攜手Ribometrix 開發RNA標靶小分子藥

2021-01-08 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間6日，致力於開發RNA標靶小分子藥物的生技公司Ribometrix宣布，與羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)達成RNA藥物開發的策略合作，以Ribometrix解析RNA立體結構、找出特定模組(motif)，藉以開發與之結合的小分子藥物，進而克服某些致病蛋白質難以設計標靶藥物的挑戰。在此合作協議中，Ribometrix將獲得2500萬美元的前期金、有望突破...

中國藥監局診斷分析工具創新藥物

新旭中國首項tau蛋白PET示蹤劑臨床獲准啟動鎖定阿茲海默症早期診斷

2020-10-20 / 記者吳培安

報導/吳培安今(20)日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)於公告中，批准新旭生技(APRINOIATherapeutics)其中國子公司蘇州新旭醫藥所提出之「tau蛋白正子攝影(PET)示蹤劑18F-APN-1607」臨床試驗申請，得以啟動中國的臨床試驗。 18F-APN-1607是用於PET影像中，協助檢測患者腦部tau蛋白神經纖維纏結(neurofibrillarytangle)分布與密度...