Olympus大腸直腸瘜肉偵測AI 獲FDA 510(k)許可

2024-09-10 / 記者 彭梓涵
近(5)日,奧林巴斯(Olympus)宣布,旗下公司OdinMedical開發首個基於雲端人工智慧(AI)技術,作為大腸鏡(Colonoscopy)檢查偵測大腸直腸瘜肉的電腦輔助檢測(CADe)設備CADDY,獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准;臺灣也有雲象科技開發的大腸鏡即時AI瘜肉偵測,獲得衛福部食藥署(TFDA)智慧醫材認證。 CADDY此次的批准是基於一項多中心、隨機對照研究...

台灣東洋大腸直腸癌「化療+標靶雞尾酒療法」獲食藥署上市許可

2024-07-03 / 記者 彭梓涵
今(3)日,台灣東洋(4105)宣布旗下從日商TaihoPharmaceutical引進用於治療轉移性大腸直腸癌的Trifluridine/Tipiracil(FTD/TPI)複方口服化療癌藥,與單株抗體標靶藥物Bevacizumab合併使用的「腸癌雞尾酒療法」,獲得衛福部食藥署上市許可。台灣東洋總經理侯靜蘭表示,Trifluridine/Tipiracil(FTD/TPI)複方口服化療癌藥是台灣...

《特管辦法》四大類實體癌第四期成效數據公布!  

2024-05-17 / 記者 吳培安
《特管辦法》開放六大項細胞治療上路五年餘,有關實體癌的細胞治療效果如何,成為各界關注的焦點!昨(16)日,衛福部初步公布了自體免疫細胞治療實體癌第四期中,人數較多的四種實體癌結果摘要,包含乳癌、大腸直腸癌、肝癌、胰臟癌等,初步顯示患者的存活天數中位數將近1年或1年以上。 根據摘要報告,截至2022年12月31日,以自體免疫細胞治療實體癌第四期患者至少接受一劑細胞治療者共有536人,平均年齡58.3...

《Nature》人體口腔微生物遷移 竟能助長大腸癌!

2024-03-21 / 實習記者 鐘御慈
昨(20)日,FredHutchinson癌症中心的研究團隊發現,口腔中常見的微生物群——具核梭桿菌動物亞種(Fusobacteriumnucleatumanimalis,Fna)C2亞型,能夠移動到腸道促使大腸直腸癌(ColorectalCancer,CRC)的腫瘤生長,並導致癌症治療後患者預後較差,此發現對改進CRC的治療和早期篩檢方法具有重要意義。此研究發表於《Nat...

台睿快攻兩難治疾病505(b)(2)口服IND  明年進一期臨床、同步啟動國際授權

2023-11-15 / 記者 王柏豪
台睿生技(6580)董事長林羣今(15)日表示,繼今年台睿開發、針對神經內分泌腫瘤的口服抗癌新藥CVM-1118(Foslinanib)二期臨床進展提前外,專精藥理、藥物轉譯開發的台睿,另二項新劑型藥物品項,包括治療大腸直腸癌口服抗癌藥物TRX-920、發炎性腸炎(IBD)TRX-105,已經順利完成口服新劑型開發,以及新適應症全球專利佈局,並獲得FDA及TFDA核准,計畫最快年底前可分別於台灣、...

《Cell》子刊:脂肪肝促大腸直腸癌肝轉移! 科學家籲勿輕忽風險

2023-05-12 / 記者 巫芝岳
近(11)日,美國錫安山醫學中心(Cedars-SinaiMedicalCenter)的科學家,發現了一項脂肪肝可促進大腸直腸癌(CRC)轉移的新機制——脂肪肝細胞會透過分泌「促進腫瘤細胞向肝臟擴散」的蛋白質和遺傳物質囊泡;且即使只是輕度的脂肪肝,仍會增加腫瘤擴散的風險。該研究發表於期刊《CellMetabolism》。研究團隊表示,目前已知肝轉是移造成大腸直腸癌死亡的主因...

液態切片市場火熱! 多體學血檢公司Freenome剛募完D輪3億美元 再獲羅氏3億投資

2022-01-12 / 記者 彭梓涵
多體學(multiomics)血液檢測開發公司Freenome, 於去年底完成D輪3億美元募資,美國時間11日,Freenome再宣布,獲得製藥、診斷巨頭羅氏(Roche)2.9億美元投資,該筆資金將持續推進Freenome大腸直腸癌的血液檢測臨床試驗,以及其他癌症的早期檢測平台開發。 這家總部位於加州的檢測開發商,自2014年成立以來,已籌資超過11億美元,其中也不乏知名投資者,包括矽谷顛覆性創...

Guardant大腸直腸癌血檢最新數據:早期檢測靈敏度達96%

2021-10-26 / 記者 巫芝岳
近(25)日,開發腫瘤血檢技術的GuardantHealth,於美國胃腸病學會(ACG)年會中發表的回顧性分析顯示,其血檢工具LUNAR-2對於早期檢測出大腸直腸癌(CRC),具有優越的靈敏度(96%)和特異性(94%)。今年年底前,Guardant也預計完成該檢測工具的萬人試驗收案,讓這項非侵入性的血液檢驗有望替代大腸鏡和糞便檢驗,早期發現罹癌跡象。該項納入699名早期(1~3期)大腸直腸癌患者...

合度大腸直腸癌血液檢測 獲FDA突破性醫材資格

2021-09-24 / 記者 彭梓涵
近日,液態切片(Liquidbiopsy)檢測公司合度精密(CellMaxLife)宣布,其開發的大腸直腸癌(CRC)和癌前腺瘤血檢FirstSight ,獲得美國食品藥物管理局(FDA)突破性醫材資格。 FirstSight 血液檢測,是利用其開發的CMxTM循環腫瘤細胞(CTC)平台,透過微流道晶片,利用高親和力抗體捕捉血液中的腫瘤細胞,再以空氣泡沫釋放機制,分離並保留捕獲的細胞。 今年5月,...

國衛院與泰緯生技攜手 開發大腸直腸癌、胰臟癌小分子新藥

2016-08-18 / 環球生技
國家衛生研究院生技與藥物研究所與泰緯生命科技股份有限公司今(8/18)攜手,合作開發全新(First-in-Class)的大腸直腸癌、胰臟癌新型抗癌新藥「DBPR115」。DBPR115特色為「標靶式」小分子藥物,可將抗癌藥物準確傳送至腫瘤組織,增加腫瘤中的藥物濃度提昇抗癌藥效,並大幅減少藥物副作用,預計於2018年底進入人體臨床實驗。目前實驗結果顯示,DBPR115用藥量為原上市抗癌藥物的1/5...