Olympus大腸直腸瘜肉偵測AI 獲FDA 510(k)許可
2024-09-10 / 記者 彭梓涵
近(5)日,奧林巴斯(Olympus)宣布,旗下公司OdinMedical開發首個基於雲端人工智慧(AI)技術,作為大腸鏡(Colonoscopy)檢查偵測大腸直腸瘜肉的電腦輔助檢測(CADe)設備CADDY,獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准;臺灣也有雲象科技開發的大腸鏡即時AI瘜肉偵測,獲得衛福部食藥署(TFDA)智慧醫材認證。 CADDY此次的批准是基於一項多中心、隨機對照研究...
台灣東洋大腸直腸癌「化療+標靶雞尾酒療法」獲食藥署上市許可
2024-07-03 / 記者 彭梓涵
今(3)日,台灣東洋(4105)宣布旗下從日商TaihoPharmaceutical引進用於治療轉移性大腸直腸癌的Trifluridine/Tipiracil(FTD/TPI)複方口服化療癌藥,與單株抗體標靶藥物Bevacizumab合併使用的「腸癌雞尾酒療法」,獲得衛福部食藥署上市許可。台灣東洋總經理侯靜蘭表示,Trifluridine/Tipiracil(FTD/TPI)複方口服化療癌藥是台灣...
《Nature》人體口腔微生物遷移 竟能助長大腸癌!
2024-03-21 / 實習記者 鐘御慈
昨(20)日,FredHutchinson癌症中心的研究團隊發現,口腔中常見的微生物群——具核梭桿菌動物亞種(Fusobacteriumnucleatumanimalis,Fna)C2亞型,能夠移動到腸道促使大腸直腸癌(ColorectalCancer,CRC)的腫瘤生長,並導致癌症治療後患者預後較差,此發現對改進CRC的治療和早期篩檢方法具有重要意義。此研究發表於《Nat...
台睿快攻兩難治疾病505(b)(2)口服IND 明年進一期臨床、同步啟動國際授權
2023-11-15 / 記者 王柏豪
台睿生技(6580)董事長林羣今(15)日表示,繼今年台睿開發、針對神經內分泌腫瘤的口服抗癌新藥CVM-1118(Foslinanib)二期臨床進展提前外,專精藥理、藥物轉譯開發的台睿,另二項新劑型藥物品項,包括治療大腸直腸癌口服抗癌藥物TRX-920、發炎性腸炎(IBD)TRX-105,已經順利完成口服新劑型開發,以及新適應症全球專利佈局,並獲得FDA及TFDA核准,計畫最快年底前可分別於台灣、...
《Cell》子刊:脂肪肝促大腸直腸癌肝轉移! 科學家籲勿輕忽風險
2023-05-12 / 記者 巫芝岳
近(11)日,美國錫安山醫學中心(Cedars-SinaiMedicalCenter)的科學家,發現了一項脂肪肝可促進大腸直腸癌(CRC)轉移的新機制——脂肪肝細胞會透過分泌「促進腫瘤細胞向肝臟擴散」的蛋白質和遺傳物質囊泡;且即使只是輕度的脂肪肝,仍會增加腫瘤擴散的風險。該研究發表於期刊《CellMetabolism》。研究團隊表示,目前已知肝轉是移造成大腸直腸癌死亡的主因...
液態切片市場火熱! 多體學血檢公司Freenome剛募完D輪3億美元 再獲羅氏3億投資
2022-01-12 / 記者 彭梓涵
多體學(multiomics)血液檢測開發公司Freenome, 於去年底完成D輪3億美元募資,美國時間11日,Freenome再宣布,獲得製藥、診斷巨頭羅氏(Roche)2.9億美元投資,該筆資金將持續推進Freenome大腸直腸癌的血液檢測臨床試驗,以及其他癌症的早期檢測平台開發。 這家總部位於加州的檢測開發商,自2014年成立以來,已籌資超過11億美元,其中也不乏知名投資者,包括矽谷顛覆性創...
Guardant大腸直腸癌血檢最新數據:早期檢測靈敏度達96%
2021-10-26 / 記者 巫芝岳
近(25)日,開發腫瘤血檢技術的GuardantHealth,於美國胃腸病學會(ACG)年會中發表的回顧性分析顯示,其血檢工具LUNAR-2對於早期檢測出大腸直腸癌(CRC),具有優越的靈敏度(96%)和特異性(94%)。今年年底前,Guardant也預計完成該檢測工具的萬人試驗收案,讓這項非侵入性的血液檢驗有望替代大腸鏡和糞便檢驗,早期發現罹癌跡象。該項納入699名早期(1~3期)大腸直腸癌患者...
合度大腸直腸癌血液檢測 獲FDA突破性醫材資格
2021-09-24 / 記者 彭梓涵
近日,液態切片(Liquidbiopsy)檢測公司合度精密(CellMaxLife)宣布,其開發的大腸直腸癌(CRC)和癌前腺瘤血檢FirstSight ,獲得美國食品藥物管理局(FDA)突破性醫材資格。 FirstSight 血液檢測,是利用其開發的CMxTM循環腫瘤細胞(CTC)平台,透過微流道晶片,利用高親和力抗體捕捉血液中的腫瘤細胞,再以空氣泡沫釋放機制,分離並保留捕獲的細胞。 今年5月,...