戲劇性轉變! Gilead撤回瑞德西韋「孤兒藥資格」
2020-03-26 / 記者 彭梓涵
美國時間25日,美國大型生物製藥公司吉利德(GileadSciences)發表聲明,已向美國FDA提出申請,要求FDA撤銷瑞德西韋(remdesivir)孤兒藥資格,這是FDA裡罕見獲得孤兒藥資格又取消的案例。消息一出Gilead股價下跌5.3%。就在周一,美國FDA批准治療新冠肺炎(COVID-19)實驗性藥物remdesivir「孤兒藥資格」,但隨即Gilead申請撤回孤兒藥資格,並放棄孤兒藥...
瑞德西韋取得「FDA孤兒藥資格」 有望獲7年獨佔權
2020-03-25 / 記者 彭梓涵
周一(23)日,美國大型生物製藥公司吉利德(GileadSciences)宣布,治療新冠肺炎(COVID-19)實驗性藥物瑞德西韋(remdesivir)獲得美國食品藥物管理局(FDA)「孤兒藥資格」,也就是說若remdesivir獲得孤兒藥批准,將擁有七年的市場獨佔期。消息一出美國總統川普,呼籲FDA應再簡化該藥的批准流程,但該藥還在試驗中,結果要於下個月才會出爐。1983年美國立法通過《孤兒藥...
InterSystems醫療資訊系統TrakCare® 推出武漢肺炎監測功能
2020-02-18 / 記者 李林璦
美國時間11日,InterSystems宣布其整合醫療保健資訊系統TrakCare®推出了可篩檢武漢肺炎(COVID-19)的功能,目前已提供中國、英國、阿拉伯聯合大公國等地使用。 該功能建立在世界衛生組織(WHO)的指南以及美國約翰·霍普金斯大學(JohnsHopkinsUniversity)的系統科學與工程中心(CenterforSystemsScienceandEngi...
香港理大「全自動多重病原體診斷系統」宣稱冠狀病毒檢測1小時可得結果
2020-02-12 / 記者 彭梓涵
昨(11)日,香港理工大學(PolyU)宣布,開發出全球最全面的自動化多重診斷系統,該系統包含新型冠狀病毒(COVID-19)、嚴重急性呼吸綜合症冠狀病毒(SARS-CoV),中東呼吸綜合症冠狀病毒(MERS-CoV)在內約30-40種篩選面板,與即時基因檢測,約一小時即可得到結果。此系統是由理大應用生物與化學技術系教授劉樂庭(LauLok-ting)領導的團隊,花四年時間開發,過去一年也對該系統...
AI對抗武漢肺炎! 英科智能公開百種候選藥物分子
2020-02-07 / 記者 巫芝岳
美國時間6日,美國人工智能(AI)藥物研發公司英科智能(InsilicoMedicine)宣布,公司以AI技術平台合成並測試了百餘種可能成為武漢肺炎藥物的分子,並公開發表以2019新型冠狀病毒上關鍵蛋白質「3C-樣蛋白脢」(3C–likeprotease)為標靶的分子結構。英科智能表示,這些透過AI平台開發出的分子結構,今日已同步發表於其官網,並上傳至由冷泉港實驗室維護的非營利論文資料...
新型冠狀病毒研發:GSK加入CEPI助疫苗開發、美HHS攜手Regeneron開發抗體療法
2020-02-05 / 記者 李林璦
美國時間3日,葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)宣布加入流行病防範創新聯盟(CoalitionforEpidemicPreparednessInnovations,CEPI),將利用其疫苗佐劑平台技術來加速新型冠狀病毒疫苗的開發;另外,在4日時,美國衛生及公共服務部(UnitedStatesDepartmentofHealthandHumanServices,HHS)也宣布將攜手...