立院三讀通過放寬生技新藥適用範圍

2017-01-04 / 環球生技

立法院院會於12月30日三讀通過「生技新藥產業發展條例」第3條修正案，針對高風險醫療器材和新興生技醫藥產品，擴大生技新藥業的適用範圍。三讀通過修正案之第3條第4款，放寬生技新藥條例高風險醫療器材適用範圍，從現行植入或置入人體內屬第三等級的醫療器材，擴大適用範圍為第三等級的醫療器材或須經臨床試驗始得核准的第二等級的醫療器材，以鼓勵廠商投入高風險醫療器材研發。另也新增第3條第5款，將新興生技醫藥產品納...

全球新聞醫材廷鑫興業

成大攜手廷鑫打造鎂骨釘免二次開刀造福骨患者

2016-12-26 / 環球生技

主營項目為鋁合金產品的廷鑫興業(2358)與成功大學團隊合作研發創新生醫材料：鎂骨釘產品。廷鑫今(26)日舉辦產品發表會，表示相對於其他金屬植體，鎂骨釘較為便宜，並可以被人體吸收降解，隨尿液排出，讓患者免受二次開刀之苦。根據世界衛生組織統計和預測資料顯示，全球骨科創傷器材的銷售從2012到2017年約成長6.4%，至2017年預估將會到達71億美元。目前，全球植體多為鈦合金與不鏽鋼等，都有強度過高...

全球新聞醫材醫療器材生技新藥條例立法院利益迴避條款

「生技新藥產發條例」修正案 2大重點通過初審

2016-12-21 / 環球生技

為鼓勵生技產業投入高附加價值產品開發，立法院經濟委員會今日初審通過「生技新藥產業發展條例部分條文修正草案」。主要有2大重點，未來將有更多生技新藥公司享有技術、人才、資金投資獎勵等租稅優惠。第一，放寬生技新藥條例第3條第4款高風險醫療器材適用範圍，從現行植入或置入人體內屬第三等級的醫療器材，擴大適用範圍為第三等級的醫療器材或須經臨床試驗始得核准的第二等級的醫療器材，以鼓勵廠商投入高風險醫療器材研發。...

全球新聞醫材安克生醫甲狀腺癌診斷超音波第十三屆國家新創獎

安克生醫獲國家新創獎預明年啟動甲狀腺癌臨床試驗

2016-12-19 / 環球生技

安克生醫繼上週以獨創的「甲狀腺超音波電腦輔助系統」，獲衛福部、經濟部的「藥物科技研究發展獎」醫材類金質獎後；以「細胞學數位分析系統」(DigitalCytologyAnalysisSystem)，再奪下由國家生技醫療產業策進會舉辦的「第十三屆國家新創獎」。安克生醫總經理陳正剛指出，「細胞學數位分析系統」可自動圈選顯微鏡影像中的細胞，將型態特徵量化及加上色彩標示，並自動計算相關統計值，輔助研究人員及...

全球新聞特色文章甲狀腺醫材安克生醫藥物科技研究發展獎

藥物科技研究發展獎安克生醫最高榮譽金質獎

2016-12-12 / 記者蔡立勳

主攻創新高階醫材的安克生醫（4188），其產品「甲狀偵」，榮獲由衛福部、經濟部雙部會合辦之「藥物科技研究發展獎」，是今年醫療器材類中唯一獲頒最高榮譽金質獎，於明日在衛福部舉行頒獎典禮。甲狀腺腫瘤目前仍是國人的第九大癌症，目前甲狀腺癌以超音波檢查為主。甲狀偵是國人自行成功研發、全球第一也是唯一的「甲狀腺超音波電腦輔助系統」。其可於超音波影像上標示腫瘤特徵、予以彩色視覺化，輔助醫師分析診斷，增進判讀一...

全球新聞醫材台灣醫材公會工研院IEK

工研院牽線台日醫材協會結盟　共創雙贏商機

2016-12-08 / 記者陳堂麒

長久以來，台、日雙方醫材廠商的往來接觸就相當密切，為了有效協助台、日雙方醫材業者在兩地市場或其他國家的佈局，台灣醫療與生技器材公會(台灣醫材公會)於12/8在東京與日本醫機連協會簽訂合作備忘錄(MOU)，未來雙方將透過整合公協會的力量，協助廠商創造更多實質合作的機會，帶動台、日醫材產業的發展與商業活動。近年來，全球醫療器材市場持續成長，工研院產經中心（IEK）評估，2016年，台灣醫材產業產值成長...

全球新聞醫材醫療電子行動醫療 ONYX 輔具醫揚科技

醫揚科技12月掛牌上櫃自有品牌「ONYX」積極行銷全球

2016-11-25 / 環球生技

醫揚科技（6569）於11月23日舉行上櫃前業績發表會，預計將於12月中下旬掛牌上櫃。醫揚長期投入醫療電子核心技術開發，多年來以「ONYX」自有品牌及客製化ODM服務雙軌行銷全球。研究機構預估，2011至2016年全球醫療電子產業的年複合成長率達9％，而受惠於預防醫療觀念興起，加上長照設備升級的添購，使得多樣式醫療電子大放異彩。隨著歐美地區智慧醫院設備持續更新，讓生理檢測及行動醫療輔具，已有成熟市...

全球新聞免疫療法精準醫療醫材基因編輯東協高齡照護工研院南向

台灣醫材產值持續成長東協市場具潛力

2016-11-10 / 記者陳堂麒

為了尋找台灣下一個明星產業、關鍵技術與新商機，工研院產經中心(IEK)在每年年底都會舉辦一系列產業趨勢研討會，為台灣和全球產業發展趨勢進行把脈。今年IEK自11/7日起至11/11日及16日，同樣舉辦一系列「眺望2017產業發展趨勢研討會」吸引數百位產人士前往聆聽取經。今天(11/10)研討會活動進入「生醫與醫材」及「健康照護」等關鍵產業的探討，主要亮點就是將東協市場的現況與趨勢納入範疇，呼應新...

全球新聞順藥醫材微創台北生技獎常廣產業升級臺北生技獎術後疼痛

經濟部產業升級轉型新興產業服務團

2016-11-02 / 環球生技

新興產業服務團在高值創新生醫領域，不餘遺力推動新藥的研發，醫材新技術的發展，今(2016)年順天醫藥公司LT1001全球首創一週長效止痛針劑與常廣股份有限公司的「LAGIS」微創手術器材，分別在臺北生技獎得到新創技術獎的銅獎與國際躍進獎的優等獎。在新興產業服務團的推動下，要讓國內優秀廠商自行研發的新藥、醫材新技術大鳴大放，讓台灣生技產業好的技術、好的產品能推向世界舞台，向世界展示台灣的生技實力。疼...

全球新聞醫材 MEDiT 銀髮照護

「2016醫療電子與器材高峰論壇」展開建構醫材聚落串聯全球商機

2016-10-26 / 環球生技

「2016醫療電子與器材國際高峰論壇」（MEDiT）在今(26)、明（27）兩日盛大展開，邀請來自大中華區、丹麥、泰國、新加坡及日本醫材廠，分享國際醫材市場最新趨勢。根據工研院IEK估計，2016年台灣醫材產業產值首度突破千億元，成長率達8.5%，經濟部也積極推動以竹北為醫材產業核心，落實在地產業需求，進而串聯起北中南的醫材產業聚落能量，協助產業打入全球醫材產業供應鏈。經濟部工業局近年來也整合國內...

全球新聞醫材中國醫震旦 3D列印牙科外科

震旦集團攜手中國醫催生長陽生醫國際

2016-10-17 / 記者蔡立勳

目前，台灣3D列印客製醫療市場服務品質良莠不齊，為能有效因應患者的客製化需求、提升整體醫療水平，震旦集團於今（17）日宣布，結合旗下通業技研的3D列印軟硬體解決方案，以及中國醫藥大學附設醫院的臨床技術與成功應用案例，成立長陽生醫國際，提供在地化，且具備醫院專業認證的「3D數位醫療服務」。震旦集團常務董事林樂萍指出，此次合作，讓震旦在3D列印市場的佈局，自商用正式跨入生技醫療領域。2014年，中國附...

全球新聞特色文章醫材益安微創張有德 510(k) 益安生醫

益安腹腔鏡手術縫合器材獲FDA上市許可

2016-09-12 / 記者蔡立勳

聚焦高階微創醫材開發的益安生醫(6499)於9月10日宣布，繼旗下腹腔鏡影像清晰器材LAP-A01之後，腹腔鏡手術縫合器材LAP-C01亦取得美國食品及藥物管理局(FDA)的510(k)醫療器材產品上市許可。益安董事長暨總經理張有德指出，腹腔鏡手術過程中，鏡頭常因誤觸組織體液、脂質血水而弄髒，導致其攝像品質不佳，醫師必須不斷取出腹腔鏡清洗，不僅造成手術過程不便，同時增加患者感染以及麻醉風險。他進一...