高端新冠疫苗獲選WHO跨國臨床試驗項目將於3國啟動三期試驗

2021-10-27 / 記者巫芝岳

昨(26)日晚間，高端疫苗(6547)宣布其新冠肺炎疫苗，與美國Inovio的DNA疫苗一同成為「首二項」獲選世界衛生組織(WHO)跨國臨床試驗平台的疫苗，並將於哥倫比亞、馬利及菲律賓三國展開全球臨床三期試驗。WHO主導的這項試驗平台，是基於其團結試驗疫苗聲明(WHOStatementonSolidarityTrialVaccines)所訂定，由WHO與哥倫比亞、馬利以及菲律賓衛生部，共同正式對外...

新冠肺炎 BIODigitalTaiwanDay

MJNE許益祥：疫後身心危機挑戰多、加強台美健康防疫供應鏈合作

2021-06-23 / 記者劉馨香

因新冠疫情的影響，數位化轉型正以前所未有的速度，在人類各個經濟生活面向展開。2021年BioUSA更以Digital為主題展開各項討論。今(23)日，由新英格蘭玉山科技協會(MJNE)主辦，駐美投資貿易服務處與財團法人生物技術開發中心協辦「BIODigitalTaiwanDay」線上論壇，邀請美國與台灣之創新企業與投資人，討論後疫情時代生技廠商的機會與挑戰。同時，也希望本次活動促進台美新創企業交流...

細胞治療 CAR-T

臨床試驗1例死亡！ Allogene公開異體CAR-T血癌療法早期數據

2020-11-06 / 記者巫芝岳

編譯/巫芝岳美國時間4日，AllogeneTherapeutics發佈了其異體CAR-T療法ALLO-715的一期臨床試驗早期數據，儘管目前數據顯示療效樂觀、6成患者對治療有反應，但仍因出現一名死亡案例，而讓分析師表示擔憂。ALLO-715是Allogene的異體CAR-T技術平台「AlloCART™」的研發中產品之一，該臨床試驗旨在探討ALLO-715用於治療復發型/難治型多發性骨髓...

國際快訊

德國杜塞道夫醫療器材展臺灣虛擬資訊科技備受矚目

2018-11-14 / 記者彭梓涵

全球規模最大最具指標性的醫療器材展「德國杜塞道夫醫療器材展（MEDICA2018）」於11月12-15日在德國舉行，13日經濟部國際貿易局委託外貿協會辦理臺灣醫療產業記者會共有台灣骨王、安克生醫、HTCDeepQ、寶億生技、富伯生醫等5家廠商發表最新醫療產業趨勢，現場22位記者與會，會後並與主講廠商互動熱絡。MEDICA2018展今年共有荷蘭、日本等61國廠商進行展出，臺灣是第8大參展國，會展期間...

國際快訊

迷幻蘑菇成分治療抑鬱症獲FDA突破性治療指定

2018-10-24 / 記者彭梓涵

美國食品藥品管理局(FDA)昨日(23)宣布Compasspathway研發裸蓋菇素(psilocybin)治療抗抑鬱症療法獲得突破性治療指定。Psilocybin在某些文化中被稱為迷幻蘑菇的成分之一，在許多國家都屬於管制藥品，但在初步臨床數據證明他可能比現有療法顯著改善因此獲頒突破療法指定。COMPASSPathways是一家生命科學公司，成立於2016年，旨在加速患者獲得心理健康方面的循證創新...

國際快訊

金氏世界紀錄最小的醫療機器人你甚至肉眼也看不到

2018-08-31 / 記者彭梓涵

由德克薩斯大學聖安東尼奧分校（UTSA），創造了金氏世界紀錄最小的醫療機器人(nanorobots)，是由一種奈米複合材料兩種不同類型的多孔氧化物製成，核心帶有磁性，可移動細胞，將細胞推入不同位置，今年早些已於ScientificReports中發表了研究報告，有朝一日可為醫療帶來巨大的進步。醫療奈米機器人，看起來不像C-3PO或BB-8，甚至不像R2-D2。日前就有科學家開發出奈米機器人，藉由切...

生技展即時報導

《BBA第二天論壇》私募資金募集將成全球生醫投資新勢力<br />金管會副主委鄭貞茂：政府願做橋樑，改善法規與基礎環境、接軌國際

2018-07-19 / 記者王柏豪

今（19）日上午登場的亞洲生技商機高峰論壇（BioBusinessAsiaConference,BBA）主題即鎖定全球生醫產業的資本探討，邀請維梧資本合夥人馬海怡、Bio創投合夥人徐顯之（HinggeHsu），泉創資本董事總經理巫薈，以及美時製藥董事長林群，深入探討全球生技醫藥新創投資趨勢，並透過全球視野對臺灣生醫企業的募資提供建言，引起與會人士共鳴，會後小組討論（PanelDiscussion）...

新聞集錦投資雷達

08/09《生技股動態》

2023-08-09 / 財經中心

市場觀測：✔長佳智能(6841)EFAIPACSPRO系統獲美國FDA上市許可✔訊聯(1784)幹細胞外泌體產品獲美國PCPC審查通過，列入國際化妝品成份表✔永信(3705)總經理改由簡志維擔任✔訊映(4155)擬現增上限1200萬股，認股基準日9/12✔奈米醫材(6612)董事會決議辦理現增案，上限500萬股08/09一日漲跌(漲)達爾膚5.38%、晉弘4.95%、中裕4.42%(跌)佐登-KY...

國際快訊

帕金森氏症舌下膜新藥獲快速通道資格

2018-03-31 / 記者徐淨

昨(30)日，Sunovion宣佈已向美國食品藥物管理局(FDA)提交了阿撲嗎啡舌下膜類藥物(ApomorphineSublingualFilm)(APL-130277)的新藥申請(NDA)。該療法為用於治療帕金森氏症患者的藥效波動事件(motorfluctuation，OFF事件)。FDA並同時授予其快速通道資格。帕金森氏症患者在用藥情況下，可能發生的OFF事件是指「有藥效時間顯著減少」或無法預...

斯特格病變先驅藥品認證 LBS-008

仁新斯特格病變新藥獲日本先驅藥品資格可望加速日取證

2024-06-12 / 記者巫芝岳

今(12)日，仁新醫藥(6696)表示，其子公司BeliteBio旗下針對青少年斯特格病變(STGD1)治療的新藥Tinlarebant(LBS-008)。繼今年2月取得日本孤兒藥認證(ODD)後，又獲日本厚生勞動省(MHLW)授予先驅藥品認證(SakigakeDesignation)，將享有優先諮詢、優先審查等一系列優惠，可望加速日本上市核准速度。仁新表示，針對嚴重疾病且具顯著有效性新藥產品的...

多發性骨髓瘤 ENO-1 單株抗體

上毅生技ENO-1抗體可抗多發性骨髓瘤登國際期刊

2023-11-03 / 記者劉馨香

近日，由生技中心(DCB)於2013年底衍生成立的上毅生技宣布，旗下同類首見(first-in-class)烯醇化酶-1(ENO-1)單株抗體新藥，在動物試驗展現抗多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)的效果，成果於今年10月刊登上國際知名期刊《OncologyReports》。這是繼2022年8月上毅生技在《MolecularCancerTherapeutics》發表ENO-1抗體有效縮...

新聞集錦

03/15《生醫焦點雷達》

2023-03-15 / 財經中心

NovoNordisk跟進禮來大砍胰島素售價75%鉅亨網2023/3/14生達去年EPS4.56元締新猷總經理范滋庭接任新董座鉅亨網2023/3/14降血脂藥掀缺藥風暴東生華替代用藥將迎轉單潮鉅亨網2023/3/14全球最高！藥華藥罕病新藥獲義大利健保價約台幣24.7萬元經濟日報2023/3/14旭富Q3底產能全數恢復明年營運有望回到災前鉅亨網2023/3/14永信集團子公司永鴻生技送件申證登錄興...