FDA批准輝瑞疫苗追加1劑EUA！限定65歲長者、高風險群、頻繁接觸病患者

2021-09-23 / 記者吳培安

美國時間22日，FDA宣布批准輝瑞(Pfizer)/BioNTech的mRNA新冠疫苗「COMIRNATY」，在特定人群追加接種一劑(singleboosterdose)的緊急使用授權(EUA)。施打條件為至少在完成原本2劑接種程序的6個月後，適用對象包含：65歲以上長者、18到64歲新冠重症高風險群，以及在機構或執業場所中，會頻繁接觸嚴重新冠併發症及重症者的18到64歲人群。針對此次批准審議，...

諾華支付近8億美元再與基因編輯公司Sangamo合作開發自閉症基因療法

2020-07-31 / 記者彭梓涵

美國時間30日，諾華(Novartis)公司宣布將以7,500萬美元與基因編輯公司SangamoTherapeutics達成協議，諾華將利用Sangamo專有鋅指蛋白轉錄因子(ZFP-TF)基因調控技術，開發三個包括自閉症類群障礙症(ASD)和其他神經發育障礙的基因調節療法。根據協議，諾華將在30天內向Sangamo支付7,500萬美元，若未來目標藥物達到開發與商業里程碑，諾華會再支付7.2億美元...

永昕 CDMO ADC 異體細胞治療

永昕董事改選藥界老將趙宇天出任獨立董事

2022-05-30 / 記者李林璦

今(30)日，永昕生醫(4726)召開股東常會全面改選董事，在本屆當選名單中，大多數原任董事續任，曾任元富期貨董事長的高國彬，與政大律師事務所創辦人蔡育盛皆續任獨立董事，不過，值得注意的是製藥界傳奇人物、泰福生技創辦人趙宇天出任永昕獨立董事，助攻永昕全力衝刺全球生物藥CDMO市場。董事會也共同推舉林榮錦任董事長，林榮錦表示，趙宇天是一位國內外生技製藥產業裡無人不曉的傳奇人物，三十多年前於美國創立華...

全球新聞

高壓氧治療增多種腦神經生長因子活性讓腦損傷病人恢復

2018-04-03 / 記者林以璿

奇美醫學中心近年來，由醫學研究部教授林茂村和高壓氧科教授牛柯琪的團隊，對高壓氧治療腦損傷，譬如：缺血性腦中風、腦創傷和脊髓損傷機轉，進行了一連串動物模型的研究，最近發現高壓氧可增加數種腦神經細胞的生長因子活性，促進受傷神經細胞的修復，讓腦損傷病人盡速恢復。此外，高壓氧治療可幫助腦部血流的重建、血管的新生和腦神經細胞的修復，並經由抑制氧化壓力和發炎反應，可阻止腦損傷時缺氧和水腫惡性循環所造成進一步的...

新聞集錦 NovoNordisk Sanofi

諾和諾德斥10億美元取Lexicon新型減肥藥；一年只需注射6次！FDA批准賽諾菲同類首見血友病療法

2025-03-31 / 編輯部

《臺灣》全球DKD權威大師齊聚AASD在台年會！揭糖尿腎病治療、早篩策略今(30)日，新穎生醫(6810)在中華民國糖尿病學會舉辦的第17屆亞洲糖尿病國際會議(AASD)中，邀請到多位國際糖尿病與腎病權威專家及醫師，舉行專家會議，共同交流探討腎病生物標記檢測產品DNlite-IVD103(遠腎佳DNlite)的臨床經驗與心得。 https://reurl.cc/xN90Q1 《臺灣》國內外糖尿...

新聞集錦

05/04《生技股動態》

2021-05-04 / 財經中心

市場觀測：✔台康生技(6589)決議私募不超過5500萬股、暫訂每股91.5元，應募人為鋐維(股)✔晶宇(4131)為彌補虧損及提升公司整體淨值，擬辦理減資約60.655956% 05/04一日漲跌：(漲)雃博9.91%、奈米醫材3.64%、佰研2.55%(跌)商之器9.91%、永日9.8%、永昕9.78%http://bit.ly/210504bs 05/04三大法人動態(買超)中化696張、逸...

全球新聞

Keytruda+IDO 黑色素瘤III期提前終止兩大免疫藥物組合療法意外失敗！Incyte股價重挫

2018-04-08 / 記者王柏豪

根據外電報導，昨(6日)Incyte/默沙東4月6日宣佈，epacadostat（IDO抑制劑）聯合Keytruda（PD-1抑制劑）治療不可手術切除或轉移性黑色素瘤的III期ECHO-301（KEYNOTE-252）研究，相比單獨使用Keytruda未能明顯改善無進展生存期（PFS）。因此，基於外部資料監測委員會的建議，Incyte/默沙東決定提前終止該項試驗。由於ECHO-301（KEYNOT...

邱議瑩：不須糾葛「製劑」「製品」早日通過立法才是解方

2020-08-16 / 記者李林璦

立法委員邱議瑩昨（15日）受邀於「2020台灣細胞醫療協會年會」演講，她表示，這是她近來最緊張的一場演講，因為自己並非這領域專家，但在自己罹癌後，她了解罹癌的辛酸與痛苦，更開始留意醫學資訊。最早引起她對再生醫療發展關注的議題，是2015年的八仙粉塵爆炸事件，因衛福部同意輸入日本已上市的自體皮膚細胞培養產品，供給嚴重燙傷病人使用，讓她了解新技術對生命垂危者的重要性。接著在同年，鼻咽癌患者Caspar...

AZ 疫苗新冠肺炎

被新突變株疫苗取代！ AZ將停止生產、撤回全球新冠肺炎疫苗

2024-05-09 / 記者李林璦

美國時間7日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)表示，隨著多種突變株新冠肺炎(COVID-19)疫苗的開發，AZ的新冠疫苗Vaxzevria出現過剩狀態，AZ將不再生產或供應Vaxzevria，開始撤回疫苗，並將撤銷其在歐洲的銷售授權(marketingauthorization)。根據外媒《TheTelegraph》報導指出，AZ在2月提交的法庭文件中首次承認，Vaxzevria可能...

斯特格病變黃斑部病變新藥

仁新LBS-008晚期乾性黃斑部病變收治三期首位受試者

2023-07-28 / 記者彭梓涵

今(28)日，仁新醫藥(6696)表示，旗下開發的眼科新藥Tinlarebant(LBS-008)在日前完成斯特格病變(STGD1)三期所有受試者收案後，同樣由子公司BeliteBio,Inc進行的晚期乾性黃斑部病變全球臨床三期試驗PHOENIX也成功在美國南加州眼科診所RetinaAssociates完成首位黃斑部地圖狀萎縮(GeographicAtrophy,GA)受試者收案。仁新董事長林雨...

新聞集錦

羅氏血癌雙特異性抗體獲歐批准；沙國王室每年投10億美金挺抗老化基礎研究

2022-06-09 / 環球生技

《臺灣》「2022台北生技小聚」首場＊為AI醫療影像解密台灣牙易通、睿生光電從「定義問題」開始今(9)日，由台北市政府產業發展局與北醫加速器合辦的「2022台北生技小聚」系列論壇，首場以「AI醫療影像臨床大解密」下半場也邀請到台灣醫療影像新創，台灣牙易通、睿生光電，分享其在臨床上看到的醫療痛點與醫療AI產品開發的歷程與挑戰。＊萬芳醫院陳榮邦、KPMG蘇嘉瑞解析醫療AI切入點今(9)日，由台...

國際快訊新型冠狀病毒

新冠肺炎幹細胞療法紛啟動中國治癒7名患者美加洲祭出500萬美金尋療法

2020-04-01 / 記者李林璦

日前(3月31日)，據外媒指出，北京大學金昆林博士和北德州大學健康科學中心的實驗室合作，攜手利用間質幹細胞(Mesenchymalstemcell,MSC)療法增強患者的免疫系統，用以治療新冠肺炎(COVID-19)，並且接受幹細胞治療的7名新冠肺炎患者均康復出院，該研究發表於《AgingandDisease》中。除此之外，美國加州再生醫學研究所（CaliforniaInstituteforReg...