酒糟鼻有救了? 新型泡沫配方抗生素三期試驗達終點

2018-11-08 / 記者彭梓涵

昨(7)以色列製藥公司FoamixPharmaceuticals宣布旗下傳力的1.5%的米諾環素(Minocycline)泡沫配方FMX103，治療中度至重度丘疹型膿皰性酒糟鼻(PapulopustularRosacea)臨床III期2項試驗符合共同主要終點。證實FMX103可在疾病上提供有意義的改善。Foamix是一家專業製藥公司，專注於皮膚病治療，創新泡沫技術，以治療各種皮膚病。目前與包括丹麥...

斯特格病變先驅藥品認證 LBS-008

仁新斯特格病變新藥獲日本先驅藥品資格可望加速日取證

2024-06-12 / 記者巫芝岳

今(12)日，仁新醫藥(6696)表示，其子公司BeliteBio旗下針對青少年斯特格病變(STGD1)治療的新藥Tinlarebant(LBS-008)。繼今年2月取得日本孤兒藥認證(ODD)後，又獲日本厚生勞動省(MHLW)授予先驅藥品認證(SakigakeDesignation)，將享有優先諮詢、優先審查等一系列優惠，可望加速日本上市核准速度。仁新表示，針對嚴重疾病且具顯著有效性新藥產品的...

全球新聞 DIA年會

吳秀梅率代表團參加「藥物資訊協會」年會展現臺灣藥政管理實力

2019-06-28 / 記者彭梓涵

第55屆「藥物資訊協會(DIA)」年會於108年6月23至27日在美國聖地牙哥舉行，全球產、官、學界近萬人出席。衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)署長吳秀梅率領代表團參與此一盛會，並再度舉辦「TFDATownHall」主題論壇，以「臺灣再生醫療(RegenerativeMedicineinTaiwan)」為主題，聚焦臺灣再生醫療的管理制度及新政策。此次「TFDATownHall」主題論壇，由食...

全球新聞

藥明生物3.25億歐元愛爾蘭新建生物製藥廠

2018-05-02 / 記者王柏豪

已經在港交所上市的藥明生物（WuXiBiologics,2269.HK）昨(1日)宣佈，公司未來五年將於愛爾蘭敦多克市（Dundalk）投資3.25億歐元，用以新建全球最大使用一次性反應器的生物製藥生產基地，創下中國製藥業有史來最大規模的海外藥廠興建投資專案，也是藥明生物在中國境外投資建設第一個製藥生產基地。愛爾蘭總理LeoVaradkar甚至親自出席藥明康德在Dundalk召開的新聞發佈會。愛爾...

全球新聞

《JAMA》子刊：從腦部褶皺告訴你患精神分裂症的風險！

2018-04-30 / 記者林以璿

根據4月25日發表在《JAMAPsychiatry》雜誌上一篇文章報導，精神分裂症患者大腦中可能有一個特殊的「指紋」，透過分析這些大腦褶皺中的「指紋」，可以幫助預測哪些有高風險精神分裂症的年輕人會繼續患上這種疾病。這種方法基於大腦的MRI掃描，透過研究不同大腦區域的折疊量（theamountoffoldingindifferentbrainareas）之間的相關性，可以反映這些區域之間潛在聯繫...

FDA Xolair Vertex 止痛藥

FDA批准Xolair首款可互換生物相似藥；Vertex新型非鴉片類止痛藥首次納入保險公司給付清單

2025-03-10 / 環球生技

《臺灣》聖安標靶外泌體抗癌藥獲FDA核准進臨床一期今(10)日，聖安生醫(6926)宣布，其開發的HLA-G癌症標靶外泌體藥物載體(SOB100)，通過美國食品藥物管理局(FDA)臨床一期試驗申請(IND)，SOB100預計會在今年展開人體試驗。 https://reurl.cc/qnMxlg 《臺灣》金屬中心攜9家智慧醫療廠攻HIMSS2025 3月4日至7日，金屬工業研究發展中心攜手9家國...

降血脂

友霖降血脂複方新藥授權KUHNIL 進軍韓國共拓新市場

2022-03-07 / 記者彭梓涵

今(7)日，友霖生技(4166)宣布與韓國KUHNILPHARMA簽訂合作協議，將自行開發的降血脂複方新藥上市到新市場，此次為友霖繼授權給中國大陸京新藥廠，首次進入韓國市場。友霖表示，這項降血脂複方新藥是運用其獨特的「微粒技術」，將兩種不同機轉的降血脂用藥結合為一顆複方新藥，已在澳洲、紐西蘭和台灣完成跨國三期臨床研究。友霖進一步表示，這項降血脂複方新藥劑型設計，可提高藥物的安定性，預期在降低低...

愛滋病 HIV

2.5億美元HIV假藥流通Gilead起訴22名經銷商

2022-01-22 / 記者彭梓涵

近(19)日，吉立亞醫藥(GileadScience)公告，證實美國當地執法部門半年多調查，於9個州17個地方查獲數萬瓶假冒Gilead商標的愛滋病毒(HIV)藥物，Gilead同時也提供訊息並警示消費者，以識別正確產品。去年8月Gilead發現，其HIV藥物，有仿冒的藥品正在美國市場上流通，因此啟動民事調查。據了解這些流通的HIV藥物主要是Biktarvy和 Descovy，且在過去兩年中已...

封面故事沈志隆

沈志隆：後續發展資源、資金規模還是不夠

2021-09-03 / 記者王柏豪

台杉投資肩負著國家戰略性產業投資輔導任務以及投資國際前瞻性或領先技術，新臺幣59億元資本的台杉水牛二號生技基金，3年時間內在海內外投出了14家公司。台杉投什麼技術？投哪些公司？投資策略與動向，都會在業界帶出風向球。撰文/王柏豪攝影/李林璦資金規模為新臺幣59億元的台杉水牛二號生技基金，2018年7月完成募資迄今，3年時間內，有2年都在疫情期間，仍已經在海內外投出了14家公司。其中屬於藥物開發領域有...

新聞集錦

07/28《生醫焦點雷達》

2021-07-28 / 財經中心

聯亞新冠疫苗通過印度政府三期臨床試驗許可　預估收案1.1萬人！ETtoday新聞雲2021/7/27華上生醫晚期乳癌新藥解盲成功　陳嘉南：明年有機會取得剋必達藥證ETtoday新聞雲2021/7/27台塑生醫拓版圖入股和康經濟日報2021/7/28晶圓封測技術轉用再生醫療領域DIGITIMES2021/7/28中正大學著手建置台灣病原體資料庫加快辨識感染病原中時2021/7/27【教學設施】港大醫...

新聞集錦

諾華攜手惠普推進全球健康；尖端醫萊豬快篩片首家通過TFDA專家審核

2021-06-28 / 環球生技

《臺灣》尖端醫萊豬快篩片首家通過TFDA專家審核今（28）日，尖端醫(4186)表示，旗下萊克多巴胺快篩片，日前經衛福部食藥署(TFDA)專家審查與產品能力測試後，同時獲列該署官網，將產品訊息供外界選擇使用。尖端醫的萊克多巴胺快篩片，使用方法類似驗孕棒，不需額外儀器配合，只要將肉品血水檢體滴在試劑片上，整個操作過程約15分鐘內可得知結果。《臺灣》健喬呼吸道用藥可望助新冠患者治療今(28)日，健喬信...

腸道 T細胞

《Immunity》小腸、大腸特定T細胞大不同！ UCSD解組織特異性免疫盼助新疫苗開發

2022-12-30 / 記者巫芝岳

近(28)日，加州大學聖地牙哥分校(UCSD)醫學院的團隊，發現了腸道中「組織駐留記憶T細胞」(TRM)這項免疫細胞的新特性；其首次證實，該種在腸道、鼻腔等部位都會出現的T細胞，在小腸和大腸中的分子構成及所依賴的化學訊號等，可完全不同。未來若更了解這些不同組織、相同免疫細胞的異質性，可望幫助相關疫苗和療法的開發。該研究發表於期刊《Immunity》。駐留於特定組織，例如腸道、鼻腔等部位的TRM細胞...