藥華藥PV新藥P1101再取新加坡藥證搶攻東南亞市場

2024-05-30 / 記者李林璦

昨(29)日，藥華藥(6446)公告，旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg,P1101)已獲新加坡衛生科學局(HSA)核准用於治療真性紅血球增多症(PV)。藥華藥表示，將依規劃正式啟動Ropeg於新加坡上市銷售業務及行銷活動。Ropeg至今已獲全球約40個國家核准用於PV，包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場。中國、馬來西亞PV藥證目前則在審查當中，預計今年取證。此次...

乾癬慢性腎臟病

安進乾癬、慢性腎臟病藥再下一城！攜手復星醫藥布局中國市場

2022-06-28 / 記者彭梓涵

為了增加在中國的市場份額，安進(Amgen)近(27)日，宣布與上海復星醫藥建立合作夥伴關係，目前並未透露交易的財務細節，但根據協議雙方將針對Amgen乾癬重磅藥物Otezla和慢性腎臟病(CKD)藥物Parsabiv布局中國市場。此舉為Amgen在中國最新布局，距離上一次布局已有三年之久。2019年，Amgen斥資27億美元收購百濟神州20.5%的股份，以表示他們在進軍全球最大市場之一的中國之野...

投資

大陸醫療器械產業正在整軍壯大

2014-05-08 / 特邀作者

從IPO潮到併購潮，醫療器械「潮」流湧動的背後，是大投入下的野蠻生長，更是野蠻生長後的行業重塑。文/胡驥對2013年起，中國醫療器械併購忽如一夜春風來，集中爆發。目前新華醫療(600587)、魚躍醫療(002223)、華潤萬東(600055)、樂普醫療(300003)以及和佳股份(300273)紛紛停牌籌畫重大事項或重大資產重組。除了國內的上市公司，跨國併購也是繽彩紛呈，微創醫療(00853.HK...

投資個股評析

個股評析：南光(1752)

2017-04-20 / 記者鄔麗．巴旺

文/鄔麗・巴旺公司現況成立於1963年的老牌南光化學製藥，為國內最大輸注液專業製造廠，亦是台灣最大針劑製藥廠公司，其位於台南新化的注射針劑與固型製劑製造廠，符合PIC/S國際規格，也是國內第一家針劑外銷日本的藥廠。公司2005年6月登錄興櫃市場，2009年8月由興櫃轉上櫃掛牌交易。2017年南光於美國申請的藥證將陸續取得，2016年12月27日取得PIV抗生素Zyvox®(Linezoli...

國際快訊

被控隱瞞安全藥物療效 AHF呼籲吉利德愛滋藥物Descovy應降價

2019-10-08 / 記者巫芝岳

在吉利德(Gilead)的愛滋病藥物Descovy，剛於10月3日被美國食品與藥物管理局(FDA)批准作為HIV病毒的「暴露前預防」(PrEP)藥物後，美國時間5日，愛滋病健康基金會(AIDSHealthcareFoundation,AHF)公開呼籲吉利德應大幅降低該藥物的價格。AHF指出，吉利德在過去十年中，曾數度讓包括Descovy在內的，含有tenofoviralafenamide(TAF)...

全球新聞大陸生技

熱錢好滾….中國大開包括生醫投資綠色通道鼓勵私募資金參與上市公司併購重組

2018-10-25 / 記者王柏豪

往往資本市場最慘澹的時候，就是PE投資最好的時候!兩大利多政策，中國私募資金蠢蠢欲動……。私募股權資金一般是從事非上市公司股權投資的基金，主要活躍於未上市場，如今，監管鼓勵私募資金通過多種方式參與上市公司並購重組，這無疑翻轉了資本市場傳統的遊戲規則，將大開中國的資本新景象。三天前，中國證券監督管理委員會(簡稱證監會)發佈鼓勵私募股權基金參與上市公司併購、重組政策，新增了...

個股資訊醫揚(6569)

醫揚(6569)公告董事長訂定配息基準日107/07/05

2018-05-29 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)醫揚　公司提供序號6發言日期107/05/29發言時間17:44:46發言人王鳳翔發言人職稱總經理發言人電話(02)8919-2188主旨公告本公司董事長訂定配息基準日符合條款第14款事實發生日107/05/29說明1.董事會、股東會決議或公司決定日期:107/05/292.除權、息類別（請填入「除權」、「除息」或「除權息」）:除息3.發放股利種類及金額:普通股再金股利新台幣...

AZ 疫苗新冠肺炎

被新突變株疫苗取代！ AZ將停止生產、撤回全球新冠肺炎疫苗

2024-05-09 / 記者李林璦

美國時間7日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)表示，隨著多種突變株新冠肺炎(COVID-19)疫苗的開發，AZ的新冠疫苗Vaxzevria出現過剩狀態，AZ將不再生產或供應Vaxzevria，開始撤回疫苗，並將撤銷其在歐洲的銷售授權(marketingauthorization)。根據外媒《TheTelegraph》報導指出，AZ在2月提交的法庭文件中首次承認，Vaxzevria可能...

新冠肺炎新冠疫苗

Novavax新冠疫苗終獲美FDA緊急授權！

2022-07-14 / 記者劉馨香

美國時間13日，美國食品藥物管理局(FDA)頒發了Novavax佐劑蛋白質型新冠疫苗的緊急使用授權(EUA)，將能用於18歲以上成人，成為繼輝瑞(Pfizer)/BioNTech、莫德納(Moderna)、嬌生(J&J)之後，在美國上市的第四種新冠疫苗。Novavax執行副總裁、商業和業務長JohnTrizzino表示，Novavax的目標是在年底前提交一份完整的生物製劑許可申請(BLA)...

幸福企業

幸福企業生泰合成工業租屋補助、子女獎學金超優渥

2021-03-19 / 1111人力銀行

2021-03-10下午05:111111記者蘇筠家／綜合報導國內専業藥品原料藥製造廠生泰合成工業股份有限公司，因優良的製造技術和品質，成為國際大藥廠的合作廠商。能有這麼好的成績，員工的付出絕對是重要因素。生泰合成工業股份有限公司成立於民國71年，在台南新營落地生根，廠區面積和員工人數走的是小而美精緻路線，但生泰公司非常重視與勞資溝通，提供完善的福利，以及優良工作環境，帶領員工一起打拼，讓生泰公司...

國際快訊

2018美國血液學會年度會議焦點整理：Gilead Sciences’ Kite Pharma

2018-12-04 / 記者薛瀹熢

為期四日(12/1~12/4)的美國血液學會年度會議今年於美國聖地牙哥舉辦，在議程中，各大藥廠與機構都會盡情展示其研究與研發成果。以下就讓我們來看看幾間大藥廠所展示的成果。GileadSciences旗下的KitePharma公布了去年由FDA通過的CAR-T療法Yescarta的ZUMA-1試驗兩年數據。在中位數為27.1個月的長期追蹤數據顯示，39%的患者在單次注射後保有良好的反應率。並且，這...

國際快訊

祖克伯生物中心開發雲端分析平台追蹤全球傳染病

2018-10-27 / 記者彭梓涵

日前臉書創辦人馬克·祖克伯與妻子成立的ChanZuckerbergBiohub（CZBiohub）和ChanZuckerbergInitiative（CZI）推出一個IDseq雲端分析平台，作為檢測全球傳染病，目前IDseq正在幫助識別孟加拉達卡兒童醫院爆發的感染，證明其在現場檢測分析疾病的能力。無論是細菌，病毒，真菌還是寄生蟲，病原體正在以沒有區域、邊界的方式蔓延到全世界，全球衛生...