台灣國際醫療暨健康照護展開幕！媒合疫後「新日常」健康醫療商機

2022-06-16 / 記者吳培安

今(16)日，由外貿協會主辦的「MEDICALTAIWAN台灣國際醫療暨健康照護展」，於台北南港展覽館2館盛大開幕。外貿協會表示，今年展覽採線上+線下混合(Hybrid)形式展出，實體展覽搭配為期2週的線上展覽，同時辦理視訊採購洽談會、LiveTour展場直擊及國外媒體導覽等多元活動，協助業者持續深化國際鏈結，開拓市場商機。外貿協會董事長黃志芳於開幕致詞中表示，在5G、AI、大數據等數位科技驅動...

全球新聞基亞恆瑞 OBP-301 Oncolys 4+4

恒瑞買下日本oncolys腫瘤藥基亞OBP-301有望4+4兩岸臨床互認先例

2016-08-11 / 環球生技

12月2日晚，江蘇恒瑞醫藥發佈公告，與日本OncolysBioPharma公司達成協議，獲得Oncolys研發的溶瘤腺病毒產品Telomelysin(OBP-301)在中國大陸、香港、和澳門特別行政區的開發、生產及商業化的獨家許可權。交易金額為不超過1.02億美元，其中首付款50萬美元，開發階段里程碑款最高不超過1450萬美元，銷售階段最高不超過8700萬美元。12月5日，與Oncolys合作開發...

新聞集錦

01/09《生醫焦點雷達》

2024-01-09 / 財經中心

經濟部率團參加CES與歐美大廠鏈結，生德奈生物科技、起而行綠能獲大單財訊快報2024/1/8工研院前進CES展！聚焦AI顯示器、運動科技、AI機器人、數位健康4大主題技術財訊快報2024/1/9太景*-KY流感抗病毒新藥三期臨床提前完成收案750人鉅亨網2024/1/8莫德納去年新冠疫苗銷售高達67億美元超過預測下限鉅亨網2024/1/8嬌生20億美元收購癌症療法開發商AmbrxBiopharma...

醫學匯

醫學匯｜篇六：ECOG-ACRIN EA5161研究(小細胞肺癌)

2021-04-23 / 專欄：世易醫健

環球生技策略夥伴——世易醫健(eChinaHealth)——取得美國臨床腫瘤學會(ASCO)官方授權，在大中華區舉辦ASCODirectChina系列會議，並精選其中精華試驗進行發表，本刊將系列報導。本期看點來自UniversityofWisconsinCarboneCancerCenter的TicianaLeal教授，為大家分享｢《國際臨床試驗巡禮...

人物莊競程

莊競程轉戰立法院用專業翻轉臺灣新「國安問題」

2022-03-15 / 記者吳培安

近年生醫界教師開生技公司已非新鮮事，但說到放下教職出來選立委的，可以說相當稀奇。原本任教於陽明交通大學生醫工程所的莊競程，體悟到從政才能滿足更多人的照護需求，於是毛遂自薦參選立委，並在2020年選舉一片不看好的聲浪中突出重圍，政治素人之姿的第一次就打敗藍營老將，順利走進立法院實現他的理想。撰文/吳培安 2020年1月第10屆立委選舉中，臺中市第五選區的戰況特別受到注目，在這個以眷村為主體的藍營鐵票...

FDA

「製藥品質指標規範」引業者反彈！ FDA再更新提案：4大評估領域、指標可自訂

2022-03-09 / 記者巫芝岳

美國食品藥物管理局(FDA)近年針對製藥品質管控越趨嚴格，也因此引發業界爭議。今(9)日，FDA再公告了一項更新版的「簡化收集藥廠品質數據」計畫提案，表示為留給業者彈性，僅需在目前定出的4大評估領域中，選擇其認為合適的指標進行報告即可；並在今年6月9日前，讓業者針對FDA目前提出的指標進行回饋。2016年，FDA發布「品質指標草案指南」修訂草案後，遭到許多製藥業者反彈，原因是要收集到FDA要求的訊...

出刊通知

《環球生技月刊》VOL.99－延遲出刊聲明

2022-09-27 / 環球生技

Vol.99原訂於9月出刊，因配合編輯部備稿、及印刷廠稿擠緣故，將延遲至10月初出版，刊號仍為9月號。造成讀者不便，謹在此致歉。若您對於我們的編排以及內容有任何想法，歡迎隨時提供您寶貴的意見。感謝您對《環球生技月刊》的支持。

細胞療法基因療法再生醫學法規監管 FDA EMA

再生醫療聯盟解析：2022、2023全球再生醫療最值得關注的批准、技術趨勢有哪些？

2022-10-06 / 記者吳培安

今(6)日，全球再生醫療聯盟(AllianceforRegenerativeMedicine,ARM)科學與產業事務經理JosephineLembong，於「再生醫療發展趨勢與戰略布局」國際論壇中，介紹當前全球再生醫療產業的最新進展，以及今年、明(2023)年值得關注的細胞/基因療法(cell/genetherapy)技術趨勢。 Lembong表示，目前為止今年已經有6項嵌合抗原受體T細胞(CAR...

FDA緊急授權兩項新冠醫材可排除二氧化碳、過量細胞激素

2020-04-28 / 記者吳培安

美國時間27日，FDA核准兩項血液過濾器的緊急授權，用於呼吸及免疫系統受創的新冠肺炎重症患者救治，分別是ALung公司的二氧化碳排除系統Hemolung，以及Baxter公司移除過量細胞激素(cytokines)的系統Oxiris。ALung公司表示，Hemolung是用來治療因血流排除過量二氧化碳速度過慢的急性呼吸衰竭。這種類似血液透析的醫療器材已經在FDA今年3月底開放緊急替代呼吸器用途，過去...

Sherlock攜手Danaher旗下IDT 擴大CRISPR新冠檢測生產

2020-06-09 / 記者巫芝岳

美國時間7日，由麻省理工學院(MIT)張鋒等專家、以應用CRISPR技術檢驗知名的新創公司SherlockBiosciences宣布，將與Danaher集團旗下的IntegratedDNATechnologies(IDT)部門合作，擴大其應用CRISPR的新冠病毒檢驗試劑生產。Sherlock的新冠檢測試劑「SherlockCRISPRSARS-CoV-2Kit」，為首款以基因編輯技術進行新冠病毒...

全臺第一家！亞洲準譯mNGS實驗室落成挑戰臨床未知感染症

2020-04-16 / 記者吳培安

今(16)日，由圖爾思生物科技衍生之「亞洲準譯股份有限公司」(AsiaPathogenomics,APG)，宣布成立全臺第一家病原微生物體次世代定序(mNGS)實驗室，預計在今年5月送出醫學實驗室國家認證申請、9月取得認證。亞洲準譯執行長劉君豪指出，現今基因定序成本大幅下降、使得高通量的基因定序成為可能，再加上微生物體(microbiome)研究的崛起，使得mNGS成為相應而生的尖端領域。目前全世...

新冠肺炎新冠疫苗新冠藥物

莫德納、輝瑞新冠疫苗銷售大減！漲價抵衝擊還能撐多久？

2024-02-23 / 記者巫芝岳

美國時間22日，莫德納(Moderna)公告2023年全年財報，顯示儘管新冠疫苗銷售大幅下降，但2023年第四季利潤仍有2.17億美元，超出分析師預期；同樣在前兩年受惠於新冠疫苗和藥物銷售的輝瑞(Pfizer)，1月底公布的財報亦顯示，其新冠產品收入雖下降，但仍優於預期。分析師表示，目前兩公司皆以提高疫苗單價方式降低衝擊，但預測未來疫苗銷售仍將持續下降，反之，治療藥物可能成為開發主流。莫德納去年第...