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安盛生(6734)與樂敦針對PixoTech技術於日本市場進行獨家授權與共同開發案(補充)
2022-04-22 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6734安盛生 公司提供序號 2 發言日期 111/04/22 發言時間 10:36:35發言人 廖及均 發言人職稱 行銷副總 發言人電話 87511335主旨 本公司與策略合作夥伴樂敦進行於日本獨家技術授權與共同開發案（補充）符合條款 第 8 款 事實發生日 111/04/15說明 1.事實發生日:111/04/152.契約或承諾相對人:...
真實世界數據補足隨機對照試驗弱點 助法規審查、業界上市後評估
2022-04-22 / 環球生技
今(22)日，台灣醫界聯盟基金會舉辦「醫藥品法規趨勢與產業願景」真實世界數據應用開發系列座談會，邀請到醫藥品查驗中心(CDE)新藥科技組資深小組長陳紀勳醫師、台灣阿斯特捷利康(AZ)醫藥學術處處長陳政斌，分享真實世界數據/真實世界證據(RWD/RWE)法規的國際趨勢、布局與挑戰。 國家衛生研究院副院長司徒惠康於致詞表示，衛福部與國衛院合作建置國家級人體生物資料庫整合平台，目前全臺36家Bioban...
35個製藥龍頭、FDA呼籲：新冠疫情後 癌症臨床試驗應永久改革
2022-04-22 / 記者 李林璦
美國時間19日，匯聚了包含嬌生(J&J)、諾華(Novartis)等35個製藥龍頭的彭博創新經濟國際癌症聯盟(theBloombergNewEconomyInternationalCancerCoalition)在《NatureMedicine》呼籲，在新冠肺炎(COVID-19)疫情的影響下，癌症治療和藥物遞送應該要進行永久性的全球變革。 彭博創新經濟國際癌症聯盟成立於2021年，成員包...
《NEJM》AZ「暴露前」預防新冠雞尾酒抗體療法 長效達6個月、降低風險83%
2022-04-22 / 記者 李林璦
美國時間20日，阿斯特捷利康(AZ)發布其用於「暴露前」預防新冠肺炎(COVID-19)的長效型雞尾酒抗體療法Evusheld臨床3期試驗數據，結果顯示，在追蹤6個月後分析，與安慰劑組相比，可降低83%發生新冠肺炎重症的風險，可針對患有合併症、免疫功能低下或對疫苗接種反應不足的新冠高風險族群，作為預防性投藥策略。該試驗結果發表於《NEJM》。在藥物動力學(PK)分析數據顯示，Evusheld在給藥...
基米江俊奇：DNA產業國際競爭激烈 臺灣應異業結盟發展精緻化解方
2022-04-22 / 記者 劉馨香
69年前（1953年4月25日），JamesWatson與FrancisCrick在《Nature》揭開了DNA的雙股螺旋結構，自此開啟了遺傳學、分子生物學，乃至整個生物技術產業的大門。臺灣的DNA產業鏈是否具有優勢？本刊特別訪問基龍米克斯總經理江俊奇，對於DNA相關產業發展的觀點。 基龍米克斯耕耘基因體學市場已超過二十年，核心服務為以多種技術平台提供基因體定序服務、生物資訊分析及其他加值服務。同...
歐美異常兒童肝炎破百例！美CDC發布警告 籲檢測腺病毒
2022-04-22 / 記者 劉馨香
英國首先發現病因不明的兒童嚴重肝炎病例擴大！美國時間22日，美國疾病預防管制中心(CDC)發布警告，要求全美醫師密切注意異常的兒童嚴重肝炎病例。目前調查顯示，此肝炎疫情，可能和41型腺病毒有關。 今年4月，英國陸續報告10歲以下兒童發生不明原因的嚴重肝炎，截至21日的最新通報，病例總數已上升至108例，其中8名兒童病情嚴重到需接受肝臟移植手術。在美國，阿拉巴馬州(Alabama)也報告了9例，北卡...
賀！ 浩宇腦部聚焦超音波平台 擊敗亞培奪2022愛迪生獎金獎
2022-04-22 / 記者 巫芝岳
美國時間21日晚上，2022愛迪生獎(EdisonAward)於美國佛羅里達州揭曉，台灣浩宇生醫以其「聚焦式導航超音波系統」(NaviFUS®)奪得該領域金獎殊榮，也讓該項來自台灣的創新腦疾治療技術，在世界舞台上大受矚目。浩宇本次在科學與醫藥(Science&Medical)領域中，獲得「門診治療」(OutpatientTreatment)類別的金獎。而該類別銀獎為亞培(Abbot...
04/22《生醫焦點雷達》
2022-04-22 / 財經中心
長興家用抗原快篩獲食藥署授權！攜手億康生技最快5月出貨科技新報2022/4/21仁寶拓展物聯網大健康！神寶醫資結盟台灣受恩導入智能運動方案科技新報2022/4/21再生醫療三法元年！訊聯加速眼科、寵物、毛髮多元應用科技新報2022/4/21金萬林三箭齊發，今年營收拚再攻頂，IPO計畫啟動最快下半年送件 財訊快報2022/4/21新冠慢病後遺症逾6成，新穎創新檢測可預測急性腎病風險、攻精準商機 財訊...
「PI3K抑制劑」安全性隱憂！ FDA諮詢委員會將議監管是否趨嚴
2022-04-22 / 記者 巫芝岳
近日(21、22日)，美國食品藥物管理局(FDA)的腫瘤藥物諮詢委員會召開會議，針對PI3K抑制劑的安全性進行討論。目前，包括Gilead、拜耳(Bayer)、SecuraBio、TGTherapeutics四家廠商，都有治療血液腫瘤的PI3K抑制劑獲批，但該四種藥物都有嚴重副作用問題，引發專家探討該類藥物的監管是否需更嚴格。據外媒表示，FDA要求諮詢委員會針對該類藥物的未來批准，「是否應基於隨機...
普生(4117)110年合併獲利4414萬元，每股稅後0.74元
2022-04-22 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)4117普生公司提供序號 2 發言日期 111/04/22 發言時間 00:11:03發言人 林孟德 發言人職稱 總經理 發言人電話 (03)5779221主旨 公告本公司董事會通過110年度合併財務報告符合條款 第 43 款 事實發生日 111/04/21說明 1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111...
普生(4117)股利：0
2022-04-22 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)4117普生公司提供序號 3 發言日期 111/04/22 發言時間 00:11:35發言人 林孟德 發言人職稱 總經理 發言人電話 (03)5779221主旨 董事會決議股利分派符合條款 第 31 款 事實發生日 111/04/21說明 1.董事會擬議日期：111/04/212.股利所屬年(季)度：110年年...
普生(4117)董事會決議通過110年度員工酬勞及董事監察人酬勞分派案
2022-04-22 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)4117普生公司提供序號 4 發言日期 111/04/22 發言時間 00:12:19發言人 林孟德 發言人職稱 總經理 發言人電話 (03)5779221主旨 公告本公司董事會決議通過110年度員工酬勞及董事監察人酬勞分派案符合條款 第 44 款 事實發生日 111/04/21說明 1.事實發生日:111/0...
