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諾華組織大改造！合併製藥和腫瘤學業務 減10億美元成本
2022-04-06 / 記者 劉馨香
近(4)日，諾華(Novartis)執行長VasNarasimhan對諾華進行了重大的組織改造，將製藥和腫瘤學業務合而為一，成立「創新藥物」(InnovativeMedicines)部門，預期削減10億美元成本，並從高層主管開始裁員。隔(5)日，諾華在北卡羅來納州(NorthCarolina)的製造工廠獲得FDA許可，可以開始生產治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的基因療法Zolg...
拜登啟動新冠長期症狀國家型計劃！ 開發診斷、療法、擴大保險範圍
2022-04-06 / 記者 李林璦
美國時間5日，拜登(Biden)政府宣布一項大規模的新冠肺炎(COVID-19)聯邦政策─新冠長期症狀國家研究行動計劃(NationalResearchActionPlanonLongCOVID)，召集包含國防部和美國退伍軍人事務部(DepartmentofVeteranAffairs,VA)，指派美國衛生及公共服務部(HHS)在美國國家衛生研究院(NIH)已經進行的研究基礎上，進一步針對長期新冠...
莫德納：「心臟病發復原疫苗」研發中、成立基金會救助弱勢
2022-04-06 / 記者 巫芝岳
昨(5)日，莫德納(Moderna)執行長StéphaneBancel公開表示，雖然生產新冠疫苗是目前公司最大的話題之一，但其公司也正開發運用mRNA達到「抗老化」的技術；包括開發一項可注射到心臟的mRNA疫苗，來促進心臟病發後的復原，以及其他治療罕見疾病的核酸藥物中。此外，針對正在進行試驗中的新冠單劑量加強劑(booster)疫苗，Bancel也表示，今年第三季預計將發布試驗結果，...
美FDA CBER主任：基因療法有別於小分子藥 產品開發需全盤重新思考！
2022-04-06 / 記者 吳培安
近(3)日，美國食品藥物管理局(FDA)旗下之生物製劑評估及研究中心(CBER)主任PeterMarks，在《生物製劑療法專家意見》(ExpertOpiniononBiologicalTherapy)中撰文，直指現有的藥品開發程序並不合適基因治療產品，需要從臨床試驗設計、統計工具、製造規範到全球法規協和(harmonization)全盤性地重新思考，以協助基因療法上市更有效率、讓病人更早使用。 M...
仁新(6696)子公司Belite Bio決議召開2022年第一次股東臨時會(111/04/05)
2022-04-06 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 2 發言日期 111/04/06 發言時間 04:56:09發言人 林雨新 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 02-87805008主旨 代重要子公司BeliteBio,Inc公告董事會決議召開2022年第一次股東臨時會相關事宜符合條款 第 32 款 事實發生日 111/04/...
仁新(6696)子公司Belite Bio獨立董事當選名單、董事變動達1/3以上
2022-04-06 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 4 發言日期 111/04/06 發言時間 04:57:00發言人 林雨新 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 02-87805008主旨 代重要子公司BeliteBio,Inc公告2022年第一次股東臨時會獨立董事當選名單，暨董事變動達三分之一以上符合條款 第 6 款 事實發生日 ...
仁新(6696)子公司Belite Bio股東臨時會通過掛牌上市案等重要決議事項
2022-04-06 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 3 發言日期 111/04/06 發言時間 04:56:35發言人 林雨新 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 02-87805008主旨 代重要子公司BeliteBio,Inc公告2022年第一次股東臨時會決議事項符合條款 第 15 款 事實發生日 111/04/05說明 ...
仁新(6696)子公司Belite Bio董事會決議通過向美國證券交易委員會申請股票上市案
2022-04-06 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 1 發言日期 111/04/06 發言時間 04:55:48發言人 林雨新 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 02-87805008主旨 代重要子公司BeliteBio,Inc公告董事會決議通過向美國證券交易委員會申請股票上市案符合條款 第 44 款 事實發生日 111/04/...
04/06《生醫焦點雷達》
2022-04-06 / 財經中心
仁新子公司送件申請在美上市，斯特格病變二期臨床部分數據揭露正向財訊2022/4/6逸達前列腺癌新劑型藥正式於美國上市中央社2022/4/5中天旗下鑽石生技7月登興櫃經濟日報2022/4/4晟德斥資7.7億買子公司玉晟持股朝控股公司轉型經濟日報2022/4/2中裕愛滋新藥試驗獲FDA核准工商時報2022/4/2醫美保養品族群掀戰搶她經濟工商時報2022/4/6日本合利他命宣布成立台灣子公司財經新報2...
04/05《生技股動態》
2022-04-06 / 財經中心
市場觀測✔仁新(6696)子公司BeliteBio向美遞交上市申請✔逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克於美國上市✔仁新(6696)獲瑞士核准執行LBS-008斯特格病變青少年病患第三期臨床試驗✔逸達(6576)授權夥伴向以色列衛生部提交前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克上市申請✔雃博(4106)子公司雅博(昆山)配合防疫政策，4/2~6暫時停工市場即時觀測：http:/...
仁新(6696)子公司Belite Bio向美遞交上市申請
2022-04-06 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 5 發言日期 111/04/06 發言時間 04:57:29發言人 林雨新 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 02-87805008主旨 代重要子公司BeliteBio,Inc公告向美國證券交易委員會遞交上市申請文件符合條款 第 44 款 事實發生日 111/04/06說明 ...
仁新(6696)LBS-008斯特格病變青少年病患之澳及台第1b/2期臨床2期部份六個月數據
2022-04-06 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 6 發言日期 111/04/06 發言時間 04:57:53發言人 林雨新 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 02-87805008主旨 代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008針對斯特格病變青少年病患之澳洲及台灣第一b/二期臨床試驗之二期部份六個月數據符合條款 第 44 ...
