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特殊AAV載體技術誘人！ 再生元攜ViGeneron 力攻眼科基因療法
2022-04-07 / 記者 巫芝岳
近(6)日，德國基因治療公司ViGeneron宣布，與開發新冠抗體藥物領頭羊之一的再生元(Regeneron)展開合作，兩公司將透過ViGeneron的腺相關病毒載體平台「vgAAV」，開發針對遺傳性視網膜退化疾(IRD)的基因療法。根據協議，再生元將使用vgAAV平台，針對目標適應症進行療法開發。兩公司均未透露交易金額，不過已知再生元正在支付該交易的預付款，未來也將提供研究資金；最終，再生元可能...
美FDA發布CAR-T細胞療法指南！ 提供療法、CMC、臨床試驗設計建議
2022-04-07 / 記者 李林璦
日前，美國食品藥物管理局(FDA)發布嵌合抗原受體(Chimericantigenreceptor,CAR)T細胞療法開發指南草案，提供廠商包含化學、製造與管制(CMC)、藥理學與毒理學、臨床試驗設計以及針對自體或異體CAR-T細胞產品的建議。該草案正在徵詢意見至6月14日。 FDA在新發布的指南草案中，也提供進行CAR-T細胞療法比較性分析研究(comparabilitystudies)的相關建...
Gilead都柏林擴張設兒科開發中心、Catalent收購英國疫苗工廠惹爭議
2022-04-07 / 記者 劉馨香
6日，美國大藥廠GileadSciences宣布在愛爾蘭都柏林(Dublin)開設新的藥物開發中心，負責七種產品在18個國家/地區的兒科臨床試驗。同日，美國生物製藥公司CatalentBiotherapeutics宣布，收購一家位於英國牛津的疫苗工廠(英國疫苗製造和創新中心(VMIC))，以擴大其生物製劑開發和製造能力，但該收購引發了爭議。 Gilead在都柏林市中心的新辦事處，將專注於為其藥物產...
AI開發藥物有成！FDA批准BioXcel舌下溶片助躁鬱症、思覺失調患者控制激動
2022-04-07 / 記者 吳培安
美國時間6日，致力於人工智慧(AI)開發藥物的BioXcelTherapeutics宣布，其開發的舌下溶片藥物Igalmi(dexmedetomidinne)已獲得FDA批准，用於急性治療第一或第二型躁鬱症(bipolarIorIIdisorder)及思覺失調症(schizophrenia)的激動發作(agitationepisode)，並可在遵循醫囑下自行使用，預計在今年第二季於美國上市。 Ig...
04/07《生醫焦點雷達》
2022-04-07 / 財經中心
GSK抗體藥對Omicron亞變種無效美取消授權中央社2022/4/6資料有疑慮西班牙AEMPS撤銷浩鼎OBI-822抗癌新藥三期臨床工商時報2022/4/7益得定量噴霧吸入劑新藥！獲中國批准啟動一期臨床財經新報2022/4/6疫情延燒篩檢需求暴增，泰博、寶齡、瑞基、亞諾法股價飆財訊快報2022/4/6逸達前列腺癌新藥海外布局報捷神隆營運吞補丸鉅亨網2022/4/6星寶國際通過私募6800張，傳日...
浩鼎(4174)前已核准之抗癌新藥OBI-822三期臨床遭西班牙AEMPS撤銷
2022-04-07 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4174浩鼎公司提供序號 1 發言日期 111/04/06 發言時間 22:11:38發言人 張念慈 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)2655-8799主旨 西班牙藥物衛生用品管理局(AEMPS)撤銷前已核准本公司主動免疫抗癌新藥OBI-822(AdagloxadSimolenin)之第三期人體臨床試驗符合條款 第 10...
雙美(4728)內部稽核主管王亞凡辭任
2022-04-07 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4728雙美公司提供序號 1 發言日期 111/04/06 發言時間 20:04:36發言人 詹惠琳 發言人職稱 發言人 發言人電話 06-5053288主旨 公告本公司內部稽核主管異動符合條款 第 8款 事實發生日 111/04/06說明 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、...
遠距醫療-醫療模式或環境永續選擇？
2022-04-07 / 專欄：陳瑞杰
2013年美國InstituteofMedicine於公眾健康與永續報告書中，載明醫療健康產業直接或間接產生總碳排放，佔10％全美總碳排放。因為，醫療健康產業是屬於一個耗能產業，46％直接來自於照護服務，54％間接來自於藥品醫材相關供應與製造。而業界對此甚少著墨，更遑論去量化或研究如何來減碳。報告強調，醫療服務所產生碳排放，也正在危害全人類健康。因此，建議如何減碳是醫療健康產業界必需正視的問題。 ...
基亞(3176)與萬芳醫院合作之自體NK細胞治療計畫獲衛福部核准
2022-04-06 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)3176基亞公司提供序號 1 發言日期 111/04/06 發言時間 19:41:22發言人 江雅鈴 發言人職稱 營運管理部協理 發言人電話 [02]2653-5200#890主旨 衛福部核准本公司與臺北市立萬芳醫院合作之自體NK細胞治療計畫符合條款 第 53款 事實發生日 111/04/06說明 1.事實發生日:1...
04/06《生技股動態》
2022-04-06 / 財經中心
市場觀測✔仁新(6696)子公司BeliteBio向美遞交上市申請✔逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克於美國上市✔仁新(6696)獲瑞士核准執行LBS-008斯特格病變青少年病患第三期臨床試驗✔逸達(6576)授權夥伴向以色列衛生部提交前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克上市申請✔長佳智能(6841)iCTRAssessmentSystem獲美FDA上市許可✔星寶國際(6...
大樹(6469)111年股東常會新增討論案(111/05/31)
2022-04-06 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6469大樹 公司提供序號 3 發言日期 111/04/06 發言時間 19:06:02發言人 盧山峰 發言人職稱 副總經理 發言人電話 03-4333123主旨 公告本公司董事會決議修正111年股東常會議案內容(新增討論案)符合條款 第 17 款 事實發生日 111/04/06說明 1.董事會決議日期:1...
大樹(6469)董事會決議辦理私募國內無擔保可轉換公司債，不超過200萬股
2022-04-06 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6469大樹 公司提供序號 2 發言日期 111/04/06 發言時間 19:00:45發言人 盧山峰 發言人職稱 副總經理 發言人電話 03-4333123主旨 本公司董事會決議辦理私募國內無擔保可轉換公司債符合條款 第 11 款 事實發生日 111/04/06說明 1.董事會決議日期:111/04/06...
