Kriya收購不斷再取Tramontane進軍NASH基因療法

2023-09-07 / 記者劉馨香

美國時間6日，在募資成果傲人還收購多家公司的基因治療新創公司KriyaTherapeutics宣布，再收購致力於代謝與神經退化性疾病基因療法開發的TramontaneTherapeutics，並取得其非酒精性脂肪肝炎(NASH)研發項目，但財務細節並未披露。Tramontane是西班牙巴塞隆納自治大學(UAB)所衍生的公司，正在開發以腺相關病毒(AAV)為載體，穩定表現纖維母細胞生長因子21(FG...

新聞集錦

Gilead瑞德西韋獲FDA批准可用於肝病所有階段新冠患者；Rentschler、CGT Catapult、Refeyn攜手優化AAV基因治療製程

2023-08-25 / 環球生技

《臺灣》成大醫工「智慧輔聽」、「智能照護」系統勇奪國際創新競賽UAiTED、gSIC金銀銅牌今(25)日，成功大學宣布其生物醫學工程系杜翌群副教授實驗室的學生，參加在馬來西亞舉行的UAiTED創新競賽在全球16組名校中脫穎而出，分別以「具空間目標定位之智慧輔聽裝置」與「智能家居照護者」勇奪金牌及銅牌；同時，該實驗室另一組學生，也在於泰國曼谷舉行的gSIC創新競賽中，以「創新低功耗架構之智慧輔助聽...

臨床商化

欣耀(6634)脂肪肝炎新藥SNP-630取得菲律賓專利

2023-08-22 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6634欣耀　公司提供序號 1 發言日期 112/08/22 發言時間 15:12:49發言人朱凱民發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-27885365主旨公告本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得菲律賓專利符合條款第 44 款事實發生日 112/08/22說明 1.事實發生日:112/0...

基因療法肝臟肝臟代謝疾病代謝罕見疾病膽紅素

《NEJM》法國基因療法首治肝臟代謝疾病早期臨床展療效

2023-08-21 / 記者劉馨香

近(17)日，法國基因療法非營利組織Genethon針對一種膽紅素(bilirubin)過多的罕見肝臟代謝疾病——克果納傑氏症(Crigler-NajjarSyndrome)，開發的實驗性單次基因療法GNT0003在臨床1/2期試驗中，顯示具有安全性和耐受性，且接受最高劑量治療的患者展現了持續的療效。此臨床結果發表在知名醫學期刊《NEJM》。克果納傑氏症的病因為患者第2號染...

新聞集錦

諾華高風險、高報酬減重候選藥二期試驗成效差放棄開發；巨生醫與中國上市公司簽署授權條件書望加速肝癌顯影劑進臨床三期

2023-07-19 / 環球生技

《臺灣》巨生醫與中國上市公司簽署授權條件書望加速肝癌顯影劑進臨床三期今(19)日，巨生生醫(6827)宣布，為加速肝癌MRI顯影劑MPB-1523執行臨床三期試驗，並取得全球主要市場的藥證，公司已於7月12日完成與中國上市公司簽署非約束性的中國地區授權條件書，授權地區範圍包括中國大陸、香港及澳門等。另外，MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥的臨床一期收案進度順利，目前即將完成第二個劑量組的收案，...

肝病 NASH

Ipsen、Genfit 前NASH潛力新藥研發未果轉戰罕見肝病三期告捷！

2023-07-04 / 記者巫芝岳

近(30)日，法國兩家製藥公司Ipsen和Genfit共同宣布，其合作開發的肝病藥物elafibranor臨床三期試驗數據積極，即將向歐洲藥品管理局(EMA)提交藥證申請。該藥原先預計開發為非酒精性脂肪性肝炎(NASH)藥物，不過其試驗在2020年時宣告失敗，而轉換適應症標的。本次臨床三期試驗ELATIVE，是針對治療反應不佳，或不能進行去氧熊膽酸(UDCA)標準治療的「原發性膽汁性膽管炎」(PB...

臨床商化

巨生醫(6827)MPB-1523獲美國FDA核准用於MRI顯影劑-肝細胞癌追蹤「孤兒藥」資格認定

2023-06-26 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6827巨生醫　公司提供序號 5 發言日期 112/06/26 發言時間 23:04:52發言人王先知發言人職稱總經理發言人電話 03-591-0360主旨本公司MPB-1523MRI顯影劑獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准用於MRI顯影劑-肝細胞癌追蹤的「孤兒藥」資格認定。符合條款　第44款事實發生日 ...

非酒精性脂肪肝 NAFLD NASH

瑞典萬人大型研究：非酒精性脂肪肝患者嚴重感染風險高出71%！

2023-06-24 / 實習記者楊雅涵

美國時間5月12日，一項由瑞典卡羅林斯卡學院(KarolinskaInstitutet)發表的長期追蹤大型隊列研究指出，罹患非酒精性脂肪肝(NAFLD)的患者，更容易發生需要住院治療的嚴重感染。這項研究發表於《ClinicalGastroenterologyandHepatology》。該研究第一作者FahimEbrahimi表示，越來越多的研究證實NAFLD會影響多個器官系統，這並不奇怪，因為肝...

默沙東 NASH

默沙東攻NASH！臨床2a數據肝脂肪降72.7% 優於諾和諾德GLP-1促效劑

2023-06-15 / 記者李林璦

美國時間14日，默沙東(MSD)宣布正在研發的腸泌素(GLP-1)/升糖素(glucagon)受體雙重促效劑efinopegdutide，用於治療非酒精性脂肪肝病(NAFLD)的臨床2a期結果，可降低肝臟脂肪72.7%、減輕體重8.5%，相較優於諾和諾德(NovoNordisk)的GLP-1促效劑semaglutide。詳細數據將在本月21-24日舉辦的歐洲肝臟學會(EASL)年會上報告。 NAF...

巨生醫 Seagen ADC

巨生醫MPB-1523肝癌顯影劑將推進三期臨床試驗；Merit斥1.32億美元收購兩家公司血液透析產品；Seagen ADC新藥二期臨床解盲完全緩解率達93%

2023-06-14 / 環球生技

《臺灣》巨生醫MPB-1523肝癌顯影劑將推進三期臨床試驗今(14)日，巨生生醫(6827)宣布，自主研發的MPB-1523肝癌顯影劑，已經完成臨床二期試驗，預計將於今年下半年向美國FDA申請二期臨床試驗結束諮詢會議(end-of-phase2meeting)，提出臨床三期試驗的規畫，並將於臨床三期申請期間，積極與國內外各大藥廠洽談MPB-1523的各項授權及合作事宜，加速商品化時程。《臺灣》...

罕見疾病罕病罕藥 AlbireoPharma

近10億美元收購後開花結果！ Ipsen罕見兒科肝病藥獲批新適應症

2023-06-14 / 記者巫芝岳

法國生技公司Ipsen在今年1月以9.52億美元，收購罕病療法公司AlbireoPharma後，近(13)日，原Albireo的核心產品Bylvay(odevixibat)再獲美國食品藥物管理局(FDA)批准新適應症，可用於12個月以上阿拉吉歐症候群(Alagille Syndrome,ALGS)患者的膽汁滯留性瘙癢症(pruritus)。Bylvay首次在2021年獲批，可治療與罕見肝病「進行性...

臨床商化

北極星藥業-KY(6550)獲TFDA核准修正肝癌臨床3期病人收錄條件

2023-05-30 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6550北極星藥業-KY　公司提供序號 2 發言日期 112/05/30 發言時間 17:15:37發言人林維源發言人職稱營運長發言人電話 02-2656-2727主旨本公司收到TFDA肝癌臨床3期病人收錄條件修正案之核准函符合條款第 10款事實發生日 112/05/30說明 1.產品內容: 本公司今...