《Nature》子刊：新型脂肪肝類器官成功建立！助NAFLD尋標靶、篩藥

2023-03-02 / 記者劉馨香

近(23)日，荷蘭烏特勒支Hubrecht研究所HansClevers團隊，使用人類胎兒肝細胞，開發出非酒精性脂肪肝病(NAFLD)的新型類器官(organoid)模型，能研究疾病機轉，並利用CRISPR基因編輯建立篩選平台，能夠測試與開發治療NAFLD的新藥。該研究發表於《NatureBiotechnology》。 NAFLD是非酒精性脂肪肝炎(NASH)的早期階段，是指很少或不飲酒的人，其肝...

臨床商化

欣耀(6634)脂肪肝炎新藥SNP-630取得巴西專利

2023-02-16 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6634欣耀　公司提供序號 1 發言日期 112/02/16 發言時間 17:36:03發言人朱凱民發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-27885365主旨公告本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得巴西專利符合條款第 44 款事實發生日 112/02/16說明 1.事實發生日:112/02...

NASH RNA 嬌生 Arrowhead 楊森製藥跨國藥廠重整

嬌生棄37億美元合作案！歸還非酒精性脂肪肝RNAi療法

2023-02-16 / 記者李林璦

美國時間15日，嬌生(J&J)旗下的楊森製藥(JanssenPharmaceutical)已放棄目前最熱門的非酒精性脂肪肝炎(NASH)RNA干擾(RNAi)療法，其合作夥伴ArrowheadPharmaceuticals宣布，已重新拿回候選藥物ARO-PNPLA3(前身為JNJ-75220795)的全部權利。當時兩家公司的合作案總額上看37億美元，在歸還該療法後這項合作案也確定告吹。該...

Arrowhead B型肝炎 RNAi 核酸藥物跨國藥廠重整

嬌生全球業務大整頓！ 37億美元買下Arrowhead B肝藥恐被棄？

2023-02-08 / 記者巫芝岳

近(3)日，嬌生(J&J)傳出將進行全球業務整頓，可能進行多國裁員的消息，而嬌生旗下楊森製藥(Janssen)，在和ArrowheadPharmaceuticals的B型肝炎RNA干擾(RNAi)療法JNJ-3989開發，也可能因此延宕。該公司本週一(6)日股價重挫7%。嬌生於2018年時，以1.75億美元授權金和7500萬美元的股票買下JNJ-3989(過去被稱為ARO-HBV)，該交易...

公告澄清

巨生醫(6827)顯影劑-肝細胞癌二期結果佳？巨生醫：以公告為準

2023-02-03 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6827巨生醫　公司提供序號 2 發言日期 112/02/03 發言時間 10:29:57發言人王先知發言人職稱總經理發言人電話 03-591-0360主旨澄清媒體報導符合條款第 26 款事實發生日 112/02/03說明 1.傳播媒體名稱:工商時報2.報導日期:112/02/023.報導內容...

新聞集錦

FDA更新輝瑞新冠藥Paxlovid EUA 不需檢測陽性；百特攜手Miromatrix 開發人造肝臟移植療法；巨生生醫肝癌顯影劑臨床2期試驗登國際期刊；仁新向美FDA遞交乾性黃斑部病變新藥三期試驗

2023-02-02 / 環球生技

《臺灣》仁新向美FDA遞交乾性黃斑部病變新藥三期試驗申請昨(1)日，仁新(6696)子公司BeliteBio宣布，研發中的晚期乾性黃斑部病變新藥LBS-008，已向美國食品藥物管理局(FDA)遞交三期臨床試驗申請，該試驗預計在今年上半年開始收案。仁新表示，此試驗是為期兩年的全球多國多中心臨床試驗，試驗將招募430名視網膜地圖狀萎縮(geographicatrophy)的乾性黃斑部病變患者，以評...

產業

核研所肝功能造影雲象科技骨髓抹片AI 勇奪金獎

2023-01-16 / 記者劉馨香

由衛福部與經濟部共同辦理的「國家藥物科技研究發展獎」，於去(2022)年邁入第21屆，歷經數月評審，在2022年11月29日的頒獎典禮中，公開表揚最終勝出的12件產品，鼓勵國內生醫業者辛苦而傑出的研發成果。撰文/劉馨香 2022年11月29日，衛生福利部食品藥物管理局與經濟部工業局，共同主辦「國家藥物科技研究發展獎」第21屆頒獎典禮，宣布藥品類由行政院原子能委員會核能研究所的「Dolacga核研多...

臨床商化

台睿(6580)抗癌新藥CVM-1118合併蕾莎瓦治療晚期肝癌第二期臨床提前終止

2022-12-30 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6580台睿　公司提供序號 2 發言日期 111/12/30 發言時間 17:44:01發言人朱伊文發言人職稱資深副總經理發言人電話 (02)2653-5007主旨本公司新藥CVM-1118合併蕾莎瓦治療晚期肝癌第二期臨床試驗因收案緩慢提前終止，並以執行中之CVM-1118併用保疾伏第二期臨床試驗，持續開發CVM-111...

核研所藥科獎雲象科技

核研所肝功能造影、雲象科技骨髓抹片AI勇奪金獎

2022-12-16 / 記者劉馨香

由衛福部與經濟部共同辦理的「國家藥物科技研究發展獎」，今年邁入第21屆，歷經數月評審，在11月29日的頒獎典禮中，公開表揚最終勝出的12件產品，鼓勵國內生醫業者辛苦而傑出的研發成果。 --------------------11月29日，衛生福利部食品藥物管理局與經濟部工業局，共同主辦「國家藥物科技研究發展獎」第21屆頒獎典禮，宣布藥品類由行政院原子能委員會核能研究所的「Dolacga核研多蕾克鎵...

臨床商化

北極星藥業-KY(6550)向TFDA提交申請非酒精性脂肪肝炎2A期臨床試驗計畫書

2022-12-15 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6550北極星藥業-KY　公司提供序號 1 發言日期 111/12/15 發言時間 15:14:18發言人林維源發言人職稱營運長發言人電話 02-2656-2727主旨本公司向TFDA提交ADI-PEG20代謝療法新藥用於非酒精性脂肪肝炎之隨機、雙盲、多中心之第2A期臨床試驗計畫書申請一案符合條款第 10 ...

AI cfDNA 肝癌 IVD

約翰霍普金斯AI測血液游離DNA 肝癌早篩靈敏度達88%

2022-11-21 / 記者巫芝岳

近(18)日，約翰霍普金斯大學醫學院(JohnsHopkinsUniversitySchoolofMedicine)的一項研究，運用人工智慧(AI)輔助血液檢測，可透過血液中腫瘤游離的DNA(cfDNA)，篩檢出的早期肝癌患者，靈敏度達88%。該研究發表於期刊《CancerDiscovery》。該演算法是透過分析血液中的腫瘤游離DNA(cfDNA)，來檢測透過影像學等方式未能檢出的早期肝癌，其總體...

GSK ASO B肝

GSK反義寡核苷酸療法2期臨床積極持續清除B肝病毒

2022-11-10 / 記者李林璦

美國時間8日，葛蘭素史克(GSK)在《NEJM》上公布，其反義寡核苷酸(antisenseoligonucleotide,ASO)療法bepirovirsen治療慢性B型肝炎的臨床2b期試驗的數據，結果顯示，可以有效且持續地清除B型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)以及B型肝炎病毒DNA。預計臨床3期試驗將於2023年上半年啟動。該臨床2b期試驗名為B-Clear，總共納入457名慢性B型肝炎患者，其...