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Propeller Health數位吸入器獲FDA 510(k)批准 氣喘控制提高63%
2020-07-09 / 記者 彭梓涵
近日，呼吸器開發公司瑞思邁(ResMed)子公司PropellerHealth，宣布其開發的數位傳感器與應用程式，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准，該數位裝置可搭配阿斯特捷利康(AstraZeneca)的Symbicort氣喘吸入器、慢性阻塞性肺疾病(COPD)吸入器。目前該系統可搭配美國市場上90%的吸入式COPD和氣喘藥物，近(7)日，諾華也宣布與PropellerHealth...
氣喘兒福音！FDA首批互動式數位定量噴霧吸入器
2020-02-03 / 環球生技
日前(1月27日)，CognitaLabs公司的互動式數位定量噴霧吸入器-CapMedic獲得FDA510（k）認證，是FDA唯一批准可透過無線數位技術，幫助5歲以下的慢性呼吸道疾病(如氣喘、慢性阻塞性肺病)兒童患者能正確使用定量噴霧吸入器(Metered-DoseInhaler,MDI)，並能檢測並追蹤其肺部健康狀況的數位設備。 MDI最常用於將氣喘藥物送到肺部深處，但要有效治療，使用方式必須正...
4.4億美元鉅額代價！ 諾華宣告放棄重量級氣喘學名藥開發
2020-01-30 / 記者 巫芝岳
近(29)日，諾華(Norvartis)在其年度報告中宣布已退出葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)重量級氣喘藥物Advair的學名藥市場，此舉使諾華承擔了4.42億美元的相關開發成本，也讓Mylan持續佔有目前該藥物唯一學名藥商的地位。負責該藥物的諾華子公司Sandoz表示，由於預計未來18個月內通過審查困難重重，將放棄該學名藥研發計畫。Advair學名藥的研發大大衝擊Sando...
這項氣喘常用藥物 或能對抗帕金森氏症
2017-09-04 / 記者 蔡立勳
一般而言，當氣喘患者呼吸困難時，通常會使用一種含有沙丁胺醇(Salbutamol)的吸入器緩解症狀。來自哈佛醫學院的研究團隊發現，Salbutamol能抑制帕金森氏症相關基因的表達。相較於未接觸Salbutamol的患者而言，吸入高劑量Salbutamol的患者，發生毀滅性神經損傷的機率降低50%，這項研究於9月1日發表在《Science》。帕金森氏症屬於神經退化性疾病，發病率僅次於阿茲海默症。研...
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益得氣喘藥在中國展開臨床試驗
2016-11-01 / 記者 陳堂麒
益得生技（6461）日前宣布，旗下主力產品之一的「帝舒滿」（Duasma）已向中國CFDA申請查驗登記，並於日前通過包括化學、製造及管制(CMC)、藥學、藥毒理等項目在內的審評，正式取得藥物臨床試驗許可，在中國開展臨床試驗或生體相等性（BE）試驗，加速藥證的取得，預計於2018年在中國上市。益得指出，帝舒滿成分為budesonide皮質類固醇藥物，主要用於氣喘的日常控制，可有效抑制支氣管發炎，防止...
