4.4億美元鉅額代價! 諾華宣告放棄重量級氣喘學名藥開發

2020-01-30 / 記者 巫芝岳
近(29)日,諾華(Norvartis)在其年度報告中宣布已退出葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)重量級氣喘藥物Advair的學名藥市場,此舉使諾華承擔了4.42億美元的相關開發成本,也讓Mylan持續佔有目前該藥物唯一學名藥商的地位。負責該藥物的諾華子公司Sandoz表示,由於預計未來18個月內通過審查困難重重,將放棄該學名藥研發計畫。Advair學名藥的研發大大衝擊Sando...

這項氣喘常用藥物 或能對抗帕金森氏症

2017-09-04 / 記者 蔡立勳
一般而言,當氣喘患者呼吸困難時,通常會使用一種含有沙丁胺醇(Salbutamol)的吸入器緩解症狀。來自哈佛醫學院的研究團隊發現,Salbutamol能抑制帕金森氏症相關基因的表達。相較於未接觸Salbutamol的患者而言,吸入高劑量Salbutamol的患者,發生毀滅性神經損傷的機率降低50%,這項研究於9月1日發表在《Science》。帕金森氏症屬於神經退化性疾病,發病率僅次於阿茲海默症。研...

HCMedi PK德國百年大廠

2017-01-23 / 記者 蔡立勳
HCMedi,一家成立兩年餘、成員僅6人的新創公司,憑藉掌握藥物微霧化器的關鍵技術,不僅以客製化優勢成為2家美國上市藥廠的合作夥伴,也南進與印尼前兩大藥局通路商合作。產品已於2016年9月取得歐盟上市許可,預計今年4月取得台灣及印尼上市許可。未來,可望匹敵德國百年大廠。文、圖/蔡立勳2016年9月,歐洲呼吸醫學會大會(EuropeanRespiratorySocietyInternationalC...

益得氣喘藥在中國展開臨床試驗

2016-11-01 / 記者 陳堂麒
益得生技(6461)日前宣布,旗下主力產品之一的「帝舒滿」(Duasma)已向中國CFDA申請查驗登記,並於日前通過包括化學、製造及管制(CMC)、藥學、藥毒理等項目在內的審評,正式取得藥物臨床試驗許可,在中國開展臨床試驗或生體相等性(BE)試驗,加速藥證的取得,預計於2018年在中國上市。益得指出,帝舒滿成分為budesonide皮質類固醇藥物,主要用於氣喘的日常控制,可有效抑制支氣管發炎,防止...

聯生藥三代抗氣喘新藥 拚明年Q4申請一期臨床

2016-10-20 / 記者 蔡立勳
聯生藥(6471)繼愛滋新藥UB-421力拚2019年申請台灣藥證,正規劃向美國FDA申請突破性療法資格後,旗下抗體藥物UB-221也預計於2017年第四季申請臨床一期試驗,該藥物被核准用於治療中重度氣喘及蕁麻疹的Xolair,2015年全球銷售額已超過20億美元。UB-221是由Xolair發明人張子文與其博士生陳君柏、熊御宇共同發明,屬第三代抗IgE單株抗體,其作用機制優於Xolair與第二代...