益得氣喘藥在中國展開臨床試驗

2016-11-01 / 記者陳堂麒

益得生技（6461）日前宣布，旗下主力產品之一的「帝舒滿」（Duasma）已向中國CFDA申請查驗登記，並於日前通過包括化學、製造及管制(CMC)、藥學、藥毒理等項目在內的審評，正式取得藥物臨床試驗許可，在中國開展臨床試驗或生體相等性（BE）試驗，加速藥證的取得，預計於2018年在中國上市。益得指出，帝舒滿成分為budesonide皮質類固醇藥物，主要用於氣喘的日常控制，可有效抑制支氣管發炎，防止...

全球新聞抗體臨床新藥聯生藥氣喘張子文

聯生藥三代抗氣喘新藥拚明年Q4申請一期臨床

2016-10-20 / 記者蔡立勳

聯生藥（6471）繼愛滋新藥UB-421力拚2019年申請台灣藥證，正規劃向美國FDA申請突破性療法資格後，旗下抗體藥物UB-221也預計於2017年第四季申請臨床一期試驗，該藥物被核准用於治療中重度氣喘及蕁麻疹的Xolair，2015年全球銷售額已超過20億美元。UB-221是由Xolair發明人張子文與其博士生陳君柏、熊御宇共同發明，屬第三代抗IgE單株抗體，其作用機制優於Xolair與第二代...