法國標靶藥物開發龍頭益普生:新一代「多重標靶藥」 可望攻克腎細胞癌

2021-09-23 / 記者 巫芝岳
法商益普生(Ipsen)成立於1929年,長期投入癌症、神經醫學及罕見疾病的治療藥物研發,過去靠攝護腺癌、神經內分泌腫瘤用藥及肉毒桿菌素穩定發展,並於2005年在法國上市。2015年時,益普生和美國一間新創生技公司,合作開發出最新一代的多重標靶藥物cabozantinib,隨後在晚期腎癌的治療首先傳出捷報。近日(8月25日),更取得與必治妥施貴寶(BMS)明星藥Opdivo(nivolumab)併...

高端:將申請歐盟EMA新冠疫苗免疫橋接三期試驗

2021-09-22 / 記者 巫芝岳
今(22)日,高端疫苗(6547)宣布已取得歐盟歐洲藥品管理局(EMA)正面回應,其新冠肺炎疫苗在歐盟的第三期試驗,將規劃以多國多中心方式,與歐盟已上市之疫苗進行免疫橋接比對試驗,目標盡快取得歐盟認證。高端表示,公司經兩個月來與EMA進行科學諮詢,本次取得EMA正面回應後,已在董事會通過「新冠肺炎歐盟三期免疫橋接試驗」初步預算,並確認相關試驗設計原則。後續將依EMA科學諮詢結論建議,盡快提出第三期...

清大增設獲教育審查通過「學士後醫學系」 年底展開招生;Excision BioTherapeutics 獲准進行愛滋病CRISPR療法人體試驗 

2021-09-22 / 記者 彭梓涵
《臺灣》點燃全球1200億美元CMO商機!預充填龍頭BD首選國光重兵佈局亞太主戰場8月19日,全球注射針具供應商龍頭BD宣布,與國光生技公司簽訂合作備忘錄,未來將聯手國光生技,以因應全球疫後急遽增長的國際藥廠客戶預充填針劑CMO的需求,並加強提供國光在製造、檢驗、產品查驗登記等技術支援服務,為臺灣製藥CDMO跨國合作寫下新篇章。本刊也獨家專訪BD臺灣及香港公司事業處處長曾秋敏、國光生技企業發展處處...

再生醫療病毒載體成國際投資熱門!臺灣細胞製備升級尚待法規助攻

2021-09-22 / 記者 吳培安
今(22)日,台灣醫界聯盟基金會與生物技術開發中心(DCB)舉辦「再生醫療技術發展現況與產業能力提升」座談會,並邀請DCB紀威光特聘專家、工研院生醫與醫材研究所黃志傑經理、食藥署品質監督管理組周思丞副稽查員,共同探討從細胞製備場所(CPU)能力與品管、人體細胞組織優良操作規範(GTP)認可與訪查重點,以及國際再生醫療技術現況與產業發展願景。 DCB紀威光特聘專家於致詞表示,臺灣目前有60多家廠商投...

09/22《生技股動態》

2021-09-22 / 財經中心
市場觀測:✔中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型三期臨床試驗達標,預計一個月左右向美FDA提藥證申請✔藥華藥(6446)KX01用於日光性角化症(AK)之日本第一期臨床試驗計畫書獲PMDA核准通過✔生華科(6492)與PMCC協議用CX-5461合併輝瑞已上市PARP抑制劑進行攝護腺癌人體臨床試驗✔高端疫苗(6547)董事會決議執行新冠肺炎疫苗歐盟EMA三期臨床試驗09/22一日...

老手新創858 Therapeutics攻RNA調節癌症療法 A輪募資6千萬美元

2021-09-22 / 記者 吳培安
美國時間21日,致力於RNA調節和先天免疫途徑的癌症療法開發的858Therapeutics宣布脫離緘默期(stealthmode),在A輪募資創下6000萬美元,並獲得VersantVentures領投,以及NEA、Cormorant、Logos加入。 創始人JeffStafford表示,858的創始團隊和VersantVentures有著長期合作的基礎,他們將發揮在核酸代謝與先天免疫的過去經驗...

百靈佳殷格翰收購Abexxa 攻新型癌症免疫療法

2021-09-22 / 記者 劉馨香
昨(21)日,德國藥廠百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布,收購癌症精準藥物開發商AbexxaBiologics。百靈佳殷格翰希望藉由Abexxa在免疫腫瘤學與抗體藥物的專業技術,開發新型的癌症免疫療法。Abexxa的技術,能靶向癌細胞內部、而不是細胞表面的特異性蛋白質,尤其是靶向非典型的第一型主要組織相容複合體(MHC)分子HLA-E所呈現的抗原,可擴大潛在的癌症抗原標靶的...

高端疫苗(6547)董事會決議執行新冠肺炎疫苗歐盟EMA三期臨床試驗

2021-09-22 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6547高端疫苗 公司提供序號 4 發言日期 110/09/22 發言時間 16:50:22發言人 李思賢 發言人職稱 執行副總 發言人電話 02-77450830主旨 本公司董事會決議執行新冠肺炎疫苗歐盟EMA三期臨床試驗符合條款 第 53 款 事實發生日 110/09/22說明 1.事實發生日:110/...

北極星藥業-KY(6550)新任薪酬委員會委員趙應誠

2021-09-22 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6550北極星藥業-KY 公司提供序號 2 發言日期 110/09/22 發言時間 15:34:41發言人 林維源 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-2656-2727主旨 公告本公司新任薪酬委員會委員符合條款 第 6 款 事實發生日 110/09/22說明 1.發生變動日期:110/09/222.功...

中化(1701)子公司CHUNGHWA HOLDING董事會決議發放現金股利

2021-09-22 / 環球生技
本資料由  (上市公司)1701中化 公司提供序號 2 發言日期 110/09/22 發言時間 14:49:57發言人 孫蔭南 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-23124200主旨 代子公司「CHUNGHWAHOLDINGCO.,LTD」公告其董事會決議發放現金股利符合條款 第 14 款 事實發生日 110/09/22說明 ...

中化(1701)子公司TIMPCO董事會決議發放現金股利

2021-09-22 / 環球生技
本資料由  (上市公司)1701中化 公司提供序號 1 發言日期 110/09/22 發言時間 14:49:30發言人 孫蔭南 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-23124200主旨 代子公司「TIMPCOINTERNATIONALCO.,LTD」公告其董事會決議發放現金股利符合條款 第 14 款 事實發生日 110/09/22...

益得(6461)法人董事健喬改派代表人邱慧欄

2021-09-22 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6461益得 公司提供序號 1 發言日期 110/09/22 發言時間 14:38:20發言人 洪堯國 發言人職稱 發言人 發言人電話 02-77218877主旨 公告本公司法人董事改派代表人符合條款 第 6 款 事實發生日 110/09/22說明 1.發生變動日期:110/09/222.法人名稱:健喬信元...