Certara執行長William Feehery:面對下次大流行 主動準備、分散式臨床、避免重複研發為關鍵

2021-06-21 / 記者 彭梓涵
為了應對新冠疫情(COVID-19),全球藥物開發以前所未有的速度,對抗新興傳染病,而藥物從開發商到監管機構,在應對這種緊急情況下,學到什麼? 近(16)日,利用生物模擬軟體、技術為客戶提供藥物開發和臨床研究公司Certara執行長WilliamFeehery指出,未來藥物開發必須充分利用三種策略,包括:分散式臨床試驗、避免重複研發以加速開發計畫進行、以及主動為下一次大流行做準備,才能真正實現快速...

首款新冠暴露後預防性口服抗病毒藥物達里程碑  Atea獲羅氏5000萬美元   

2021-06-21 / 記者 李林璦
美國時間16日,羅氏(Roche)與AteaPharmaceuticals宣布,開發首款新冠病毒(SARSCoV-2)暴露後預防性口服抗病毒藥物AT-527,其初期里程碑達成,Atea可獲得5000萬美元的里程碑金,該筆交易總金額達3.5億美元。 AT-527為一款口服、病毒RNA聚合酶小分子抑制劑,羅氏與Atea雙方於2020年10月22日宣布攜手聯合開發、生產和推廣Atea研發的口服抗新冠病毒...

指標醫院梅奧診所 AI分析: 三種新冠疫苗接種與血栓無直接關聯

2021-06-20 / 記者 劉端雅
美國時間16日,梅奧診所(MayoClinic)和人工智慧(AI)醫療公司Nference的一項新研究指出,輝瑞(Pfizer)/BioNTech、Moderna和嬌生(J&J)的新冠肺炎(COVID-19)疫苗與腦部靜脈竇血栓(CVST)形成之間並無關聯。該研究發表在《JournalofStrokeandCerebrovascularDiseases》。Nference利用其人工智慧軟體...

何重人:疫情為檢測產業轉機 籲政府積極輔導

2021-06-19 / 記者 劉馨香
瑞磁生技創立於2016年,是全球首家結合半導體製程及數位生物條碼(BMB)的精準醫療公司,主打多重檢測技術。其20項呼吸道分子體外診斷試劑、17項腸炎/腹瀉分子診斷試劑與自動化檢測儀器,已獲美國食品藥物管理局(FDA)上市許可。瑞磁生技的新冠核酸檢測試劑自去(2020)年6月取得美國FDA緊急使用授權後,在美國檢驗機構已檢測超過50萬劑,並於去年8月獲得臺灣食藥署緊急授權核准,投入臺灣防疫工作。隨...

陳仲竹:新冠檢測大躍進!從專業採檢走向居家檢測 關鍵在於「易用性測試」

2021-06-18 / 記者 吳培安
新冠肺炎(COVID-19)衝擊臺灣,也對醫院實驗室PCR檢驗能量造成巨大挑戰。近(9)日,食藥署推出居家檢測指引,開放2項國外產品進口,希望為緩解我國疫情提供助力。究竟居家檢測和現有的檢測差別為何?為什麼其他產品必須由專業醫事人員操作,居家檢測卻可讓民眾自行使用,它又將帶來什麼樣的好處? 本刊邀請到在近(11)日獲得衛福部核准專案、輸入美國LuciraHealth「萊析樂新冠病毒核酸檢測套組」的...

FDA代理局長Janet Woodcock:疫情衝擊供應鏈重組 加強在地原料藥生產

2021-06-18 / 記者 李林璦
美國時間17日,北美數位生技展(BIODigital2021)論壇的「爐邊談話」(FiresideChats)單元,邀請到美國食品藥物管理局(FDA)代理局長JanetWoodcock,他除了分享FDA在新冠肺炎(COVID-19)審批疫苗、療法時,面臨哪些困境,也建議面對供應鏈重組,應加強在地原料藥生產,並指出真實世界數據尚有難推估治療因果關係的課題。 本場演講由生物科技創新組織(Biotech...

美斥資32億美元開發新冠抗病毒藥 盼家用口服藥治輕、中症患者

2021-06-18 / 記者 巫芝岳
美國時間17日,美國抗疫專家、國家過敏和傳染病研究所(NIAID)所長AnthonyFauci在白宮會議中宣布,政府正斥資32億美元,投入一項加速新冠肺炎(COVID-19)抗病毒藥物的開發計畫,以補足除了疫苗預防外,輕、中症患者的治療缺口。Fauci表示,該經費將用於「加速目前已進行中的研發項目」,同時也投入其他創新抗病毒療法開發,但他也補充說,疫苗仍是目前對付病毒的核心解方。此次32億美元注資...

危害更勝SARS! 病理解剖揭新冠病毒挾持免疫細胞、攻擊全身

2021-06-18 / 記者 李林璦
美國時間16日,中國人民解放軍陸軍軍醫大學第一附屬醫院教授卞修武團隊,透過大體病理解剖揭開新冠肺炎(COVID-19)的病理機制,研究指出,新冠病毒會在各生理屏障(physiologicalbarriers)處,劫持單核球、巨噬細胞以及血管內皮細胞,作為入侵人體的入口,且新冠病毒感染的器官比SARS更廣泛,擴及主動脈、食道、甲狀腺、睪丸和子宮。該研究發表於《CellResearch》。 目前,眾所...

UCSD鎖定新冠肺炎治療、研發奈米藥物載體 精準打擊肺部發炎

2021-06-17 / 記者 吳培安
美國時間16日,美國加州大學聖地牙哥分校(UCSD)的研究團隊在《ScienceAdvances》上,發表一種模擬免疫細胞、可偵測肺部發炎部位釋放藥物的的奈米顆粒技術,將其作為新冠肺炎臨床藥物地塞米松(dexamethasone)的載體,已在小鼠試驗中證明,能在較低的藥物劑量下,完全治好小鼠的肺部組織發炎。 這種稱作鑲嵌細胞膜奈米顆粒(cellmembranecoatednanoparticles...

領先禮來、Vir/GSK! 再生元新冠抗體療法 降低住院患者死亡率20%

2021-06-17 / 記者 彭梓涵
美國時間16日, 治療川普而聲名大噪的再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)宣布,其開發的抗體新冠雞尾酒療法REGN-COV2,在住院新冠感染者試驗中,可使自身免疫系統未產生抗體的住院患者,死亡率降低20%,並且降低住院時間,與減少使用呼吸器。 該試驗從去年9月開始招募了9,785名,因新冠感染而住院的患者,這些感染者有30%血清抗體為陰性,患者接著會被隨機分配到常規的照護...

美研發分子快篩 媲美黃金標準、只要10分鐘!

2021-06-16 / 記者 吳培安
今年4月,美國馬里蘭大學醫學院(UMSOM)的研究團隊宣布,開發出兩套新冠肺炎(COVID-19)的快速診斷檢驗法。它們採用和現有的PCR、抗原快篩相異的原理,能在5-10分鐘內就測定病毒的存在。研究團隊表示,其準確度可媲美現今所有實驗室所採用的黃金標準(gold-standard),且準確度可達98%。 這兩種技術,分別是名為Antisense的新冠肺炎分子診斷檢測,利用電化學感測器來感知鼻拭子...

BIO總裁Michelle McMurry-Heath:以科學重建社會 加強臨床試驗多樣性

2021-06-16 / 記者 劉馨香
美國時間14日,由美國生物科技創新組織(BiotechnologyInnovationOrganization,BIO)主辦的北美數位生技展(BIODigital2021),其中,「打破生物科技障礙:COVID-19和生物科技的未來」講題,由曾任職於CNN的資深記者BrookeBaldwin擔任主持人,邀請BIO總裁兼執行長MichelleMcMurry-Heath、BIO的新任董事長PaulHa...