流感、新冠同時打?! Novavax首項兩疫苗併用三期試驗：安全性、保護力皆可靠

2021-06-16 / 記者巫芝岳

疫苗公司Novavax近日捷報連連，繼14日宣布其新冠疫苗在北美近三萬人的臨床試驗中，取得整體效力達90.4%，且預計第3季向FDA申請授權外，也同時公佈了新冠與流感疫苗同時接種的試驗佳績，以及對新冠英國、南非變種病毒的保護力。此為目前第一項流感與新冠疫苗併用的臨床研究，結果顯示，同時接種Novavax新冠疫苗NVX-CoV2373與Seqirus已批准的三價流感疫苗，具有一定的安全性，也能有效同...

新冠肺炎阿茲海默症新冠病毒

美AI研究揭示新冠肺炎、阿茲海默症腦損傷關聯

2021-06-16 / 記者彭梓涵

越來越多研究指出新冠肺炎(COVID-19)感染者會併發類似失智症的認知障礙。近9日，一項由美國克里夫蘭診所(ClevelandClinic)主導的研究，利用人工智慧比較分析COVID-19感染者與阿茲海默症(AD)患者間的數據庫，發現兩者在幾種與神經疾病相關的基因/蛋白質，有密切關係。研究證明，該病毒會影響大腦產生認知障礙。相關研究已發表在《Alzheimer’sResearch&a...

新冠肺炎新聞集錦

Novavax新冠疫苗臨床出爐整體效力達90%媲美Pfizer、Moderna；《Nature Aging》：APOE4破壞血腦屏障引發阿茲海默 C肝藥望為解方？！

2021-06-15 / 記者彭梓涵

《臺灣》健喬結盟韓國Celltrion製藥引進慢性用藥新選擇今(15)日，健喬集團(4114)宣布，與韓國賽特瑞恩Celltrion製藥公司簽訂四項處方用藥及一項指示用藥的台灣地區經銷合約，引進包括糖尿病藥物Nesina及高血壓藥物Edarbi的單方和複方用藥，以及日本鈣片熱銷產品「鈣思健」。高血壓藥物Edarbi（阿齊沙坦酯）是新型且強效之血管張力素II受體阻斷劑，降壓效果快速且持續穩定，...

BIO2021 新冠肺炎新冠疫苗 Moderna Janssen

新冠疫苗可成功消滅疫情！？政府採購戰略、變種病毒均是挑戰

2021-06-15 / 記者李林璦

美國時間14日，北美數位生技展(BIODigital2021)，以「揭密新冠疫苗對抗疫情之力量」為題，邀請到Moderna全球醫學事務部主管、嬌生集團(J&J)旗下楊森藥廠(JanssenPharmaceutical)的疫苗、研發與轉譯醫學部門的全球負責人、執行長以及HumanVaccinesProject創辦人等專家，從過去18個月對抗疫情的經驗中，分享如何面對未來疫情危機，並揭密疫苗是...

BIO2021 新冠肺炎新冠檢測

新一代檢測圍繞「醫療保健」和「消費者」兩大決策

2021-06-15 / 記者彭梓涵

美國時間14日，北美數位生技展(BIODigital2021)，其中「新冠大流行對診斷行業未來發展影響」議題，由喬治城大學全球健康科學與安全心中助理教授EllenCarlin主持，並邀請Sherlock Biosciences、羅氏(Roche)代表與美國國家衛生研究院(NIH)、美國聯邦政府衛生及公共服務部(HHS)官員，以對談方式，探討檢測診斷如何在COVID-19大流行中發揮重要作用，以及美...

BIO2021 新冠肺炎 HHS MSD Vir

美專家祭出變種病毒4對策：全球即時基因監控、廣效藥、肌肉注射疫苗、改良臨床試驗

2021-06-15 / 記者巫芝岳

美國時間14日，北美數位生技展(BIODigital2021)，邀集包括美國衛生部(HHS)、比爾與梅琳達·蓋茲基金會(Bill&MelindaGatesFoundation)，以及在新冠肺炎(COVID-19)疫情下，大力開發藥物、抗體療法的默沙東(MSD)及VirBiotechnology主管，共同探討COVID-19發展至今、病毒不斷變種下，透過抗體、藥物等療法，該如何...

新冠肺炎新冠疫苗

美FDA專家對兒童新冠疫苗EUA意見分歧憂心肌炎風險

2021-06-14 / 記者彭梓涵

近(10)日，美國藥物食品管理局(FDA)的疫苗和相關生物製品諮詢委員會(VRBPAC)成員在一場會議上，部分專家認為，現階段兒童在施打新冠疫苗上，尚未有足夠的臨床數據支持，除此之外，兒童感染而住院的機率很低，並非緊急情況。因此對是否緊急使用授權(EUA)兒童新冠疫苗，產生意見分歧。今年5月美國FDA決定緊急授權輝瑞(Pfizer)新冠疫苗用於12至15歲青少年，近期輝瑞再宣布開始對12歲以下進...

新冠肺炎新冠疫苗抗體變種病毒

英國變種病毒康復者抗體可交叉中和變種與野生型病毒

2021-06-11 / 記者李林璦

日前，英國倫敦國王學院(King'sCollegeLondon)以及蓋伊和聖托馬斯國民保健信託基金會(Guy'sandStThomas'NHSFoundationTrust)的研究人員發現，從第一波被新冠肺炎(COVID-19)感染的康復患者血清取出中和抗體，雖然對於英國變種病毒Alpha(B.1.1.7)和南非變種病毒Beta(B.1.351)的中和效果降低，但感染英國變...

新冠肺炎微生物

《Science》將細菌蛋白轉為病毒「衣殼」望揭新冠病毒演化機制、發展基因治療載體

2021-06-11 / 記者巫芝岳

美國時間11日，一組由英國與瑞士科學家組成的團隊，成功改造一項細菌中天然存在的蛋白質，使其演化為類似病毒用來包覆其遺傳物質的「衣殼」(capsid)構造。該研究不但揭示了包括新冠病毒在內，許多病毒的部分演化過程，也有望打造出基因治療中可使用的新載體。研究論文發表於頂尖期刊《Science》。研究團隊將一種對RNA、DNA等核酸缺乏親和力的細菌酶，成功轉化為人造、能選擇性包裝並保護其所複製RNA的衣...

新冠疫苗新冠肺炎

嬌生疫苗可對抗新冠變種？《Nature》新研究：中和性抗體降低、但仍有防護力

2021-06-11 / 記者吳培安

美國時間9日，哈佛醫學院貝斯以色列女執事醫療中心(BethIsraelDeaconessMedicalCenter,BIDMC)研究團隊，在《Nature》上發表有關嬌生(Johnson&Johnson)新冠疫苗Ad26.COV2.S對變異株的最新免疫數據。研究團隊認為，雖然針對beta(南非變種B.1.1351)、gamma(巴西變種P.1)部分免疫保護力指標出現下降，但其他保護力指標仍...

新冠肺炎新冠快篩

約翰霍普金斯大學研發快篩卡滴血驗新冠抗體只要5分鐘！

2021-06-10 / 記者吳培安

近(美國時間3)日，美國約翰霍普金斯大學(JohnsHopkinsUniversity)發表一項新冠抗體快篩技術，只要採幾滴指尖血、塗抹在快篩卡上，5分鐘內就可以確認體內的抗體濃度高低。研究團隊認為，這項技術在疫苗接種者後續的保護力確認、機場快篩站、運動賽事乃至國家解封後的社交活動，都將大大派上用場。這份研究目前發表在預印本平台《medRxiv》，正在學術同儕審查中。發明此技術的RobertKr...

新冠肺炎新冠疫苗

食藥署公布COVID-19疫苗EUA審查標準國產疫苗「中和抗體效價」須優於AZ疫苗

2021-06-10 / 記者彭梓涵

今(10)日，食藥署公布，COVID-19疫苗EUA審查三大標準，包含「應檢附資料要求」、「安全性試驗評估」、「療效評估標準」。該文件說明國產疫苗第二期臨床試驗與阿斯特捷利康(AZ)疫苗對照組相比，在原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(GMTR)的95%信賴區間下限須大於0.67、且國產疫苗組的血清反應比率(sero-responserate)的95%信賴區間下限須大於50%，兩者皆達標才算成...