領先禮來、Vir/GSK! 再生元新冠抗體療法降低住院患者死亡率20%

2021-06-17 / 記者彭梓涵

美國時間16日，治療川普而聲名大噪的再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)宣布，其開發的抗體新冠雞尾酒療法REGN-COV2，在住院新冠感染者試驗中，可使自身免疫系統未產生抗體的住院患者，死亡率降低20%，並且降低住院時間，與減少使用呼吸器。該試驗從去年9月開始招募了9,785名，因新冠感染而住院的患者，這些感染者有30%血清抗體為陰性，患者接著會被隨機分配到常規的照護...

新冠肺炎分子檢測

美研發分子快篩媲美黃金標準、只要10分鐘！

2021-06-16 / 記者吳培安

今年4月，美國馬里蘭大學醫學院(UMSOM)的研究團隊宣布，開發出兩套新冠肺炎(COVID-19)的快速診斷檢驗法。它們採用和現有的PCR、抗原快篩相異的原理，能在5-10分鐘內就測定病毒的存在。研究團隊表示，其準確度可媲美現今所有實驗室所採用的黃金標準(gold-standard)，且準確度可達98%。這兩種技術，分別是名為Antisense的新冠肺炎分子診斷檢測，利用電化學感測器來感知鼻拭子...

BIO2021 新冠肺炎

BIO總裁Michelle McMurry-Heath：以科學重建社會加強臨床試驗多樣性

2021-06-16 / 記者劉馨香

美國時間14日，由美國生物科技創新組織(BiotechnologyInnovationOrganization,BIO)主辦的北美數位生技展(BIODigital2021)，其中，「打破生物科技障礙：COVID-19和生物科技的未來」講題，由曾任職於CNN的資深記者BrookeBaldwin擔任主持人，邀請BIO總裁兼執行長MichelleMcMurry-Heath、BIO的新任董事長PaulHa...

新冠肺炎新冠疫苗口服以色列

攻新冠”口服”型疫苗！以色列口服新冠疫苗加強劑動物試驗成果積極

2021-06-16 / 記者李林璦

日前，以色列一家專注於研發新冠肺炎(COVID-19)口服疫苗的新銳公司MigVaxLtd.宣布了臨床前試驗的積極成果，顯示其MigVax-101口服疫苗作為加強劑的效果與一般疫苗加強劑相似，其劑型有望助力開發中國家實現大量快速接種疫苗。該研究發表於預印本平台《bioRxiv》。MigVax表示，若資金到位便可開始啟動臨床1、2期試驗，並在試驗開始的9至12個月內商品化疫苗。 MigVax-101...

新冠肺炎新冠疫苗流感疫苗

流感、新冠同時打?! Novavax首項兩疫苗併用三期試驗：安全性、保護力皆可靠

2021-06-16 / 記者巫芝岳

疫苗公司Novavax近日捷報連連，繼14日宣布其新冠疫苗在北美近三萬人的臨床試驗中，取得整體效力達90.4%，且預計第3季向FDA申請授權外，也同時公佈了新冠與流感疫苗同時接種的試驗佳績，以及對新冠英國、南非變種病毒的保護力。此為目前第一項流感與新冠疫苗併用的臨床研究，結果顯示，同時接種Novavax新冠疫苗NVX-CoV2373與Seqirus已批准的三價流感疫苗，具有一定的安全性，也能有效同...

新冠肺炎阿茲海默症新冠病毒

美AI研究揭示新冠肺炎、阿茲海默症腦損傷關聯

2021-06-16 / 記者彭梓涵

越來越多研究指出新冠肺炎(COVID-19)感染者會併發類似失智症的認知障礙。近9日，一項由美國克里夫蘭診所(ClevelandClinic)主導的研究，利用人工智慧比較分析COVID-19感染者與阿茲海默症(AD)患者間的數據庫，發現兩者在幾種與神經疾病相關的基因/蛋白質，有密切關係。研究證明，該病毒會影響大腦產生認知障礙。相關研究已發表在《Alzheimer’sResearch&a...

新冠肺炎新聞集錦

Novavax新冠疫苗臨床出爐整體效力達90%媲美Pfizer、Moderna；《Nature Aging》：APOE4破壞血腦屏障引發阿茲海默 C肝藥望為解方？！

2021-06-15 / 記者彭梓涵

《臺灣》健喬結盟韓國Celltrion製藥引進慢性用藥新選擇今(15)日，健喬集團(4114)宣布，與韓國賽特瑞恩Celltrion製藥公司簽訂四項處方用藥及一項指示用藥的台灣地區經銷合約，引進包括糖尿病藥物Nesina及高血壓藥物Edarbi的單方和複方用藥，以及日本鈣片熱銷產品「鈣思健」。高血壓藥物Edarbi（阿齊沙坦酯）是新型且強效之血管張力素II受體阻斷劑，降壓效果快速且持續穩定，...

BIO2021 新冠肺炎新冠疫苗 Moderna Janssen

新冠疫苗可成功消滅疫情！？政府採購戰略、變種病毒均是挑戰

2021-06-15 / 記者李林璦

美國時間14日，北美數位生技展(BIODigital2021)，以「揭密新冠疫苗對抗疫情之力量」為題，邀請到Moderna全球醫學事務部主管、嬌生集團(J&J)旗下楊森藥廠(JanssenPharmaceutical)的疫苗、研發與轉譯醫學部門的全球負責人、執行長以及HumanVaccinesProject創辦人等專家，從過去18個月對抗疫情的經驗中，分享如何面對未來疫情危機，並揭密疫苗是...

BIO2021 新冠肺炎新冠檢測

新一代檢測圍繞「醫療保健」和「消費者」兩大決策

2021-06-15 / 記者彭梓涵

美國時間14日，北美數位生技展(BIODigital2021)，其中「新冠大流行對診斷行業未來發展影響」議題，由喬治城大學全球健康科學與安全心中助理教授EllenCarlin主持，並邀請Sherlock Biosciences、羅氏(Roche)代表與美國國家衛生研究院(NIH)、美國聯邦政府衛生及公共服務部(HHS)官員，以對談方式，探討檢測診斷如何在COVID-19大流行中發揮重要作用，以及美...

BIO2021 新冠肺炎 HHS MSD Vir

美專家祭出變種病毒4對策：全球即時基因監控、廣效藥、肌肉注射疫苗、改良臨床試驗

2021-06-15 / 記者巫芝岳

美國時間14日，北美數位生技展(BIODigital2021)，邀集包括美國衛生部(HHS)、比爾與梅琳達·蓋茲基金會(Bill&MelindaGatesFoundation)，以及在新冠肺炎(COVID-19)疫情下，大力開發藥物、抗體療法的默沙東(MSD)及VirBiotechnology主管，共同探討COVID-19發展至今、病毒不斷變種下，透過抗體、藥物等療法，該如何...

新冠肺炎新冠疫苗

美FDA專家對兒童新冠疫苗EUA意見分歧憂心肌炎風險

2021-06-14 / 記者彭梓涵

近(10)日，美國藥物食品管理局(FDA)的疫苗和相關生物製品諮詢委員會(VRBPAC)成員在一場會議上，部分專家認為，現階段兒童在施打新冠疫苗上，尚未有足夠的臨床數據支持，除此之外，兒童感染而住院的機率很低，並非緊急情況。因此對是否緊急使用授權(EUA)兒童新冠疫苗，產生意見分歧。今年5月美國FDA決定緊急授權輝瑞(Pfizer)新冠疫苗用於12至15歲青少年，近期輝瑞再宣布開始對12歲以下進...

新冠肺炎新冠疫苗抗體變種病毒

英國變種病毒康復者抗體可交叉中和變種與野生型病毒

2021-06-11 / 記者李林璦

日前，英國倫敦國王學院(King'sCollegeLondon)以及蓋伊和聖托馬斯國民保健信託基金會(Guy'sandStThomas'NHSFoundationTrust)的研究人員發現，從第一波被新冠肺炎(COVID-19)感染的康復患者血清取出中和抗體，雖然對於英國變種病毒Alpha(B.1.1.7)和南非變種病毒Beta(B.1.351)的中和效果降低，但感染英國變...