FDA開綠燈 創新迷幻藥治精神病
2020-09-30 / 記者 李林璦
美國食品與藥品監督管理局(FDA)對精神疾病藥物大開綠燈通道,2019年批准了7項治療中樞神經系統疾病的新藥,其中,楊森製藥(Janssen)旗下Spravato研發的艾氯胺酮(esketamine)鼻噴劑藥物獲批,是50年來第一個治療難治型憂鬱症的藥物。臺灣的心悅生醫、思捷歐優達、美力齡生醫等公司,也逐漸在精神疾患新藥開發領域中浮上檯面。撰文、攝影/李林璦中樞神經系統疾病,包含阿茲海默症和帕金森...
DCB「創新創業核心」 助力研究團隊挖掘CEO
2020-09-30 / 記者 劉端雅
生技研究團隊要將研究成果技轉,以實現商品化,應用到患者身上,是一項高難度的挑戰,創業,更是困難重重。財團法人生物技術開發中心(DCB)旗下的創新創業核心(Innovation&EntrepreneurCore,IEC),協助研究團隊整合人才、資金、技術等資源,助團隊快速創業。撰文/劉端雅 圖/DCB提供 DCB成立36年來,衍生(Spin-Off)出5家公司,包括:台康、尖端、昌達、啟弘和...
DCB +日本FBRI 助建立臺灣異體細胞治療SOP
2020-09-30 / 記者 巫芝岳
DCB前瞻計畫中,由周峰正和盧信霖兩位研究員分別帶領的「低免疫原性iPSC」、「異體CAR-T療法」研發團隊,以異體細胞治療為題,投入目前國內業界仍不易跨入的前瞻領域。在神戶「醫療產業都市推進機構」(FBRI)的協助下,兩團隊也期望習得日本十年來的發展經驗,為臺灣建立品管相關SOP,助力國內細胞治療產業發展。撰文/巫芝岳 圖/DCB提供根據美國市場研究公司GrandViewResearch最新報告...
DCB 創新前瞻計畫 4大潛力技術大公開
2020-09-30 / 記者 李林璦
財團法人生物技術開發中心(DCB),自2005年起開始執行創新前瞻計畫,推動許多潛力技術走向產業化。本文列舉四項DCB極具發展潛力的研究項目加以介紹,包括:特發性肺纖維化市場首見(First-in-Class)新藥、雙特異性抗體技術平台、偏頭痛市場首見抗體藥、實體腫瘤治療平台Anti-GloboH/IOblockerCAR-T等,鎖定在肺部纖維化、腦部疾病、偏頭痛、實體腫瘤等,未被滿足的醫療需求。...
兩岸專利權延長補償差異 有利臺灣創新原研藥西進
2020-09-30 / 專欄:侯慶辰
依據中國、臺灣專利法修正案,如果臺灣原研藥計畫在中國獲得專利期限延長,必須在中國和臺灣等境外地區同步申請上市。案例»中國江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(以下簡稱「恒瑞醫藥」)是中國最大的藥物研究和生產基地,在全球擁有數百項授權專利。艾瑞昔布是恒瑞醫藥歷時14年自主研發的原研藥,相關專利(專利名稱為:「含有磺醯基吡咯烷酮化合物及其製法和藥物用途,專利申請號為CN00105899.1」)並獲得第...
正午惡魔――憂鬱症的全面圖像
2020-09-30 / 記者 彭梓涵
憂鬱症是最受誤解、汙名化最嚴重的精神疾病,同時也是最難以定義的疾病。本書作者安德魯.所羅門,在母親離世三年後,生活、事業、感情一片順遂下,沒理由的第一次憂鬱症發作。在最絕望的時期,他設法染上HIV病毒,只為了有合理的藉口自殺,但最終未能如願,多年後,他以病患、文學作家、臨床心理學家、精神病學家等多重視野完成《正午惡魔》從十二個面向全面解剖憂鬱症。 我正在寫一本關於憂鬱症的書,在社交場合中,常有人要...
日本iPS進臨床、CDMO漸到位 北醫何弘能:臺灣契機在藥物開發
2020-09-30 / 記者 吳培安
今(30)日,由經濟部工業局指導,台灣醫界聯盟基金會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組及生物技術開發中心(DCB),共同舉辦「推動國際再生醫療產業跨領域合作論壇—–iPS細胞-學研發展與產業應用」,邀請到大阪大學醫學院心血管外科澤芳樹(YoshikiSawa)教授、FUJIFILM子公司J-TEC營業推進部平尾和義(KazuyoshiHirao)、VisionCare社長高橋...
太景抗生素奈諾沙星 授權加拿大公司Luminarie;德國CureVac 新冠疫苗啟動全球性三期臨床試驗
2020-09-30 / 環球生技
《臺灣》台灣生物產業發展協會會員大會業界籲:金融法規鬆綁、產業醫界合作、加強國際合作昨(29)日,台灣生物產業發展協會(以下簡稱產協)舉辦2020會員大會,邀請到賴清德副總統致詞、宣布聘任前副總統陳建仁為首席顧問、邀請到經濟部部長王美花專題演講外,也於下半場舉辦「台灣生技產業發展策略論壇」,邀請五位生技專家同台,就「台灣生技產業發展之關鍵課題」進行討論。《臺灣》《推動國際再生醫療產業跨領域合作論壇...