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台灣東洋國產Polymyxin B注射型抗生素獲TFDA批准
2024-02-21 / 記者 彭梓涵
今(21)日，台灣東洋(4105)宣布，其從2016年投入開發治療革蘭氏陰性菌注射劑型的「PolymyxinB國產新療效、新使用途徑新藥」已通過台灣衛福部食藥署(TFDA)核可並取得藥證，預計將在12月投入國內臨床醫療端使用。 根據TFDA批准的許可證內容，台灣東洋的「PolymyxinB國產新療效、新使用途徑新藥」，適應症是「用於患有對PolymyxinB具感受性且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌引起...
間葉幹細胞安全性優、排斥性低 功效驗證挑戰仍大
2022-09-30 / 記者 吳培安
FernandoA.Fierro畢業於智利大學，而後在德國德勒斯登工業大學(DresdenUniversityofTechnology)攻讀博士學位，並加入了國際血癌及造血幹細胞知名學者GerhardEhninger教授的研究團隊，其後任職於美國UCDavis醫學院細胞生物學暨人類解剖學系兼任副教授。迄今，Fierro發表了38篇PubMed論文、h-index達到25、i10-index達到31...
02/02《生技股動態》
2024-02-02 / 財經中心
市場觀測：✔育世博-KY(6976)細胞療法新藥ACE2016獲FDA核准執行第一期人體臨床試驗✔精能醫學(6852)主動終止與美敦力的合作協議及供貨和專屬經銷協議✔中裕(4147)愛滋病新藥TMB-365以組胺酸修飾提升藥物動力學之工程技術取得日本專利✔訊聯(1784)獲准執行與美無極美學診所合作自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫✔諾貝兒(6844)初上櫃前現增299萬股，每股1...
橫河解析數位化5大困難 自主研發OpreX™ LIMS直擊管理痛點！
2025-07-03 / 記者 吳培安
昨(2)日，台灣橫河(YokogawaTaiwanCorp.)攜手醫藥工業技術發展中心(藥技中心)，於集思台大會議中心舉辦「國際藥廠這樣做-LIMS原廠不藏私，使用場景大公開」研習會，聚焦於實驗室資訊管理系統(LIMS)主題，解析如何透過數位化協助企業執行實驗室管理及數據整合，進而減少人為操作失誤、增加作業效率與準確性，並於會中介紹橫河集團自主研發的OpreX™LIMS解決方案。 台...
霍普金聯手國衛院 開發「精準瞄靶導彈技術平台」
2017-05-12 / 記者 李虎門
霍普金生醫與國家衛生研究院於昨日(5月11日)共同舉辦「精準瞄靶導彈技術平台」暨「靶鉑TM(TargeplatinTM)」的最新研究成果發表會，該項研究有助於卵巢癌新藥的研發，可望於2019年進入人體一期/二期臨床試驗。 此次發表會，邀請到衛福部醫事司司長石崇良、合作夥伴博謙生技董事長曾偉宏、國衛院技轉及育成中心主任葉忠祐，以及國衛院林淑宜博士研究團隊等與會。 霍普金生醫董事...
中裕愛滋新藥 申請美藥證
2016-07-20 / 環球生技
中裕新藥（4147）於今（20）日宣布，已獨立完成旗下愛滋新藥TMB-355生物製劑藥品上市查驗登記申請（BLA）有關藥品生產及測試（CMC）部分，正式以eCTD-submission（電子送件）方式向美國食品藥物管理局（FDA）提出藥證申請，藉以先行審查該部分資料，加速藥物上市時程。中裕指出，TMB-355（ibalizumab）靜脈注射型於2015年2月24日獲FDA核准應用於多重抗藥性病人的...
干擾素新藥有望迎來獲利里程碑
2016-06-22 / 記者 吳靜芳
興櫃新藥股市值最高的藥華醫藥（6446），暫定7月中旬掛牌上櫃，今（22）日舉行上櫃前業績發表會，為浩鼎事件後首個申請上櫃成功，以及今年首家採取「競價拍賣上櫃」新制的新藥研發公司，預計6月29日至7月1日進行為期3日的投標作業。藥華醫藥將於今天下午舉辦上櫃前業績發表會，主辦券商為凱基證券。藥華醫藥是目前興櫃生技族群中市值最大的新藥研發公司，用於治療真性紅血球增生症（polycythemiavera...
《Nature》子刊：GWAS分析4萬例躁鬱症病人基因 揪15項潛在藥物標靶
2021-05-19 / 記者 巫芝岳
美國時間17日，紐約西奈山伊坎醫學院(IcahnSchoolofMedicineatMountSinai)的研究團隊，透過全基因組關聯分析(GWAS)，針對超過4萬個躁鬱症患者的基因進行分析，為迄今最大規模的躁鬱症基因研究，並找出15個與疾病緊密相關、有望成為治療標靶的基因。該論文發表於期刊《NatureGenetics》中發表。研究團隊將一共41,917例躁鬱症(又稱雙相情感障礙症)病例，與37...
大分子多醣褐藻萃取物 抑制99.9%新冠病毒活性；基因編輯CAR-NK細胞 可中和新冠病毒、半衰期更長
2021-01-19 / 記者 彭梓涵
編輯部整理 《臺灣》《Nature》子刊：中研院、臺大共解減數分裂基因互換關鍵機制今(19)日，中研院生物化學研究所團隊發表一項研究成果，成功透過冷凍電子顯微鏡(cryo-EM)，以分子結構解謎與父母染色體配對相關的酵素「DMC1蛋白」，是如何調控DNA，以達到完美互換的關鍵機制。研究成果14日發表在國際頂尖期刊《NatureCommunications》。 《臺灣》心悅生醫送審FDA抗新冠新藥補...
陳亮宇：醫療創新者進入美國市場 先搞懂保險支付制度
2020-11-15 / 記者 彭梓涵
報導/彭梓涵昨(14)日，台杉投資與臺北醫學大學共同舉辦的高端醫材人才培育課程，上午場課程，邀請前IBMWatsonHealth全球資深經理陳亮宇，分享美國醫療保健發展對創新技術的影響。 他表示，美國醫療保險給付制度複雜，醫療創新產品或方案進入美國市場，要先了解誰才是真正的付費者。 陳亮宇曾任IBMWatsonHealth全球資深經理，在任職IBM之前，在美國麻省總醫院(Massachusetts...
FDA核准首款單劑淋病口服藥！Innoviva Nuzolvence取代注射療法
2025-12-15 / 記者 吳康瑋
美國時間12日，Innoviva宣布美國食品藥物管理局(FDA)於11日核准其開發的口服抗生素Nuzolvence(zoliflodacin)，這是30年來首款獲核准的新型淋病治療藥物，也是首款單劑量治療泌尿生殖道淋病的口服療法，適用於12歲以上且體重至少35公斤患者。此次核准基於一項臨床三期試驗，共納入930名受試者，為淋病新療法史上最大規模試驗。結果顯示，單次3克劑量zoliflodacin的...
