逸達前列腺癌新劑型新藥　三期臨床主要療效指標亮眼

2017-01-17 / 環球生技

逸達生技（6576）於16日宣布，已完成首項產品，以前列腺癌為適應症的FP-001LMIS50毫克（6個月劑型）三期臨床實驗數據分析，主要療效指標高達受試者的97%。逸達指出，此開放標籤、無對照組的實驗耗時兩年，經過6次期中分析，137名患者分布在美國、歐洲6國與台灣，共30個據點。此次試驗主要療效指標，是於初次使用FP-001LMIS50毫克6個月緩釋針劑後28天內，血清睪酮含量下降至未超過50...

益安生醫微創

益安生醫攝護腺微創醫材臨床數據出爐！ 12個月療效改善52%

2025-05-07 / 記者李林璦

今(7)日，益安生醫(6499)召開重大訊息說明記者會宣布，旗下良性攝護腺肥大(BPH)微創治療醫材Urocross在美國及加拿大執行的Expander-2樞紐臨床試驗數據，結果顯示植入物取出後，療效不僅維持且顯著持續改善，並於治療六個月後達到美國食品藥物管理局(FDA)針對BPH治療指引所要求的30%。實驗組在治療六個月後療效優於對照組達25%。預計2025年底前向FDA提交上市許可申請。益安...

Allergan急慢性乾眼首創新藥瞄準40億美元市場獨家授權台灣新源生技推進二期臨床

2020-06-01 / 記者彭梓涵

今(1)日，台灣專注開發新型眼科藥物開發公司新源生技(AllgenesisBiotherapeuticsInc.)宣布，與愛力根Allergan(今年5月已被AbbVie收購)簽訂獨家授權臨床開發許可協議，Allergan將授予新源生技其全球首創小分子眼科甲醯化胜肽受體(FPR)新藥的全球獨家權，其中包含臨床候選藥物AGN-411(現稱為AG-80308)，用於治療乾眼症(DED)，但未透漏協議金...

全球新聞輝瑞 BMS 阿茲海默症 Allergan AstraZeneca Medivation Bristol-Myers Squibb

輝瑞併購案下一站Biogen？

2017-11-20 / 記者趙育麟

儘管輝瑞（Pfizer）先後嘗試併購AstraZeneca和Allergan告吹，但他對於大型併購的決心並沒有減少，從年初就開始傳言將收購Bristol-MyersSquibb,BMS。不過，近日傳出真正的收購目標，是生物新貴Biogen。有分析人士透露，相較於高風險的免疫腫瘤，輝瑞更感興趣的實際上是神經科學，而Biogen旗下治療阿茲海默症的在研藥物aducanumab，今年8月在一期臨床試驗中...

全球新聞

第15屆「衛福部．經濟部藥物科技研究發展獎」鳴槍開跑

2016-08-25 / 環球生技

為了提升國內藥物生產製造、臨床試驗品質以及創新藥物研發的能量，衛生福利部於民國89年與經濟部會銜發布「藥物科技研究發展獎勵辦法」，共同主辦「藥物科技研究發展獎」，鼓勵生技醫材企業持續投入創新研發、提升技術能量。凡國內從事藥品、醫療器材製造或研發的個人、廠商、法人、機構或團體皆可投件參與競賽，自105年9月1日至30日受理報名，歡迎各界踴躍角逐本獎殊榮。開辦15年頒發160獎項「藥物科技研究發展獎」...

粒線體細胞生物學溶酶體

《Nature》首揭粒線體自帶「排除受損」機制盼助粒線體相關疾病研究

2024-08-23 / 記者巫芝岳

近(21)日，加拿大多倫多病童醫院(TheHospitalforSickChildren)的研究人員，首次清楚揭示粒線體內膜褶皺(mitochondrial cristae)上，快速且短暫的重塑(remodelling)機制，這些褶皺若有部分受損，粒線體具有一套自我修復的機轉，能避免其損傷擴大，該研究發表於頂尖期刊《Nature》。有如「細胞發電廠」的粒線體，擁有外膜和內膜的雙層膜構造，其中內膜褶...

吸入性治療霧化

利優生醫智慧霧化給藥平台為呼吸道疾病提供精準吸入性治療

2023-03-29 / 記者劉馨香

今(29)日，新創公司利優生醫，在新竹生醫園區第二生技大樓舉行開幕茶會，介紹利優生醫專注於研發智慧霧化給藥平台(AirHyperPlatform)，希望為慢性疾病患者提供精準與個人化的吸入性治療。利優生醫董事長李皇德表示，其核心技術已提供給製藥公司和學研單位作相關應用研究，包括霧化疫苗、呼吸道用藥、以及治療肺腺癌的標靶藥等。目前對於肺腺癌標靶藥的研究發現，使用該吸入性治療技術，有望將藥物劑量降...

病毒載體 CDMO 檢驗 Minaris 細胞治療基因療法 CGT 再生醫療

啟弘生技結盟日本CDMO大廠Minaris 攻北美、歐洲細胞基因療法商機

2024-10-03 / 記者吳培安

昨(2)日，啟弘生技(6939)宣布與日本再生醫療委託開發製造服務(CDMO)大廠MinarisRegenerativeMedicine達成以北美為主，加上歐洲地區的細胞及基因療法(CGT)策略合作，透過提供一站式解決方案，共同推動產業創新、強化量能。 Minaris表示，這項策略夥伴關係將會利用雙方互補的強項，包含啟弘的病毒載體技術，以及Minaris在細胞療法生產上的專業，攜手優化細胞及基因療...

國際快訊

《2020JPM》 RNAi療法死灰復燃前景大好 2020年至2024有望增長19.6億美元

2020-01-21 / 記者劉端雅

去年，RNA干擾（RNAinterference，RNAi）製藥商的股票一直飆升，Alnylam上漲了62％，DicernaPharma翻了一倍以上，ArrowheadPharma則上漲了422％。這三家企業在JP摩根健康醫療大會中對研發RNAi的積極態度重燃起大型製藥公司的興趣。Arrowhead執行長ChristopherAnzalone表示，如此豐厚的回報率不太可能被複製。他將RNAi平臺擴...

編輯筆記

世界很小台灣很大

2014-07-11 / 編輯部

可能很多朋友,特別是外國朋友,乍看我這標題,大概都會認為我不是自大、就是頭殼壞掉吧!因為這分明顛倒是非。其實我在這兒想表達的只是意志空間的相對概念和喻意而已,您可以把台灣換成香港、澳門、泰國、以色列⋯。任何上過中學的人沒有人不認識這個「無限大」符號「∞」。個人非常喜歡這個轉90度的8,因為它是一個深藏智慧的符號,把兩個中國老祖宗的太極湊一起,就會出現「∞」;生物學的DNA雙...

新銳公司再生醫學細胞治療再生醫療瑪旺幹細胞黃美月 J-TEC PRP

瑪旺自體纖維母細胞治療完成二期臨床

2019-03-20 / 記者薛瀹熢

執業30年的皮膚專科醫師黃美月，希望為病人尋找更好治療方法，於2008年創立瑪旺幹細胞醫學生物科技公司，以組織工程及細胞技術為主軸進行研發。公司擁有亞洲唯一以皮膚作為來源的皮膚間質幹細胞之技術平台，多項治療應用已經分別進入一、二期臨床，發展最快的自體纖維母細胞治療應用的二期臨床試驗，已在去年底完成，正在TFDA結案審查中。撰文/薛瀹熢2015年6月27日晚上，新北市八仙樂園塵爆的燒燙傷亡慘劇，依然...

BioMarin Amicus48 美元併購、罕見肝病AATD

BioMarin曝Amicus48億美元併購、中止罕見肝病AATD療法開發

2025-12-23 / 記者吳康瑋

美國時間19日，BioMarinPharmaceutical在宣布以48億美元收購AmicusTherapeutics的同時，也在提交給美國證券交易委員會(SEC)的文件中揭露，已中止用於治療Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)相關肝病的口服小分子候選藥物BMN349開發計畫。公司則解釋，這源自常規研發產線檢視後的策略調整，與藥物安全性或療效無關，原負責團隊已轉往其他計畫。事實上，今年10月...