Sarepta備足12億美元銀彈拚明年中DMD基因療法美國加速批准上市

2022-11-04 / 記者吳培安

美國時間2日，基因療法開發公司SareptaTherapeutics在2022年第三季度(Q3)報告中表示，已透過加速批准途徑(acceleratedapproval)，向美國FDA提交了裘馨氏肌肉失養症(DMD)基因療法SRP-9001的生物製劑許可申請(BLA)，並為此籌集了12億美元的資金，為SRP-9001的上市做足準備。 SRP-9001是一種基因療法，目的在於補足DMD患者缺乏的蛋白質...

智捷生醫關渡醫院 VR 醫療影像

全台第一座VR醫療影像數據庫！智捷生醫技術落地關渡醫院

2022-07-18 / 記者李林璦

今(18)日，台北市立關渡醫院與智捷生醫舉行聯合記者會，由前聯華電子榮譽副董事長宣明智代表智捷生醫捐贈「VR醫學影像資料庫」給關渡醫院。VRMedicalImageDatabank(VR醫學影像數據庫)，是透過智捷的技術，將醫院傳統黑白醫學影像，轉換成3D立體彩色VR醫學影像，再搭配微軟Hololens2，可實現好萊塢電影般的特效，呈現互動式3D立體彩色MR醫學影像，運用雙手在空中抓取立體彩色醫療...

圖爾思外泌體老化

外泌體拚臨床轉譯落地！預測癌轉移到老年退化疾病療法

2025-06-09 / 記者李林璦

日前(5)日，圖爾思生技聚焦於胞外體(EV，又稱胞外囊泡)主題，主辦「瘋泌-EVs為精準醫療開啟新視野：從創新應用到安全評估」研討會，並獲台灣胞外體學會(TSEV)協辦，特別邀請學界、醫界專家分享目前胞外體的最新研究進展，以及從預測癌轉移、糖尿病併發症、老年腦部認知功能退化療法到退化性關節炎療法的臨床潛力應用。圖爾思生技董事長楊志偉(圖/主辦單位提供)開場致詞中，圖爾思生技董事長楊志偉表示，外泌...

CRISPR 基因編輯

《Nature》子刊：麻省總醫院創新CRISPR酵素突破基因切割限制性

2022-10-12 / 記者巫芝岳

近(6)日，美國麻省總醫院(MassachusettsGeneralHospital)的研究團隊，開發出一項新的CRISPR基因編輯方法，運用CRISPR-Cas9酵素的變體「SpRY」，能突破以往使用Cas酵素系統的限制，讓DNA的切割不再受到「需位於兩段特定序列間」的限制。該研究發表於期刊《NatureBiotechnology》。目前的CRISPR-Cas基因編輯方法，雖然能用於切割幾乎所有...

類器官神經科學基因體

《Nature》腦部「類器官」再突破！瑞士繪人腦基因圖譜解神經發育之謎

2022-10-11 / 記者巫芝岳

近(5)日，瑞士蘇黎世聯邦理工學院(ETHZurich)的科學家，開創出一項人類大腦類器官(organoid)，其運用單細胞層級的多體學數據和機器學習技術，將所有基因轉錄體資訊組成「圖譜」，可顯示類器官中每個細胞的詳細功能。該團隊也以這項工具，首次在人腦證明造成罕見腦部發育疾病的基因突變機制。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。由ETHZurich生物系統科學與工程系教授BarbaraTreut...

《Nature》子刊：UCSD解線蟲免疫反應「zip-1」基因為樞紐可望助攻人類免疫學

2022-01-19 / 記者巫芝岳

近(10)日，加州大學聖地牙哥分校(UCSD)的科學家，發現一項線蟲用於抵禦病原體的「zip-1」基因，與其轉錄出狀似拉鍊結構的ZIP-1蛋白質，在其免疫反應中扮演樞紐的角色。此發現對於所知甚少的無脊椎動物免疫反應提供了重要見解；且研究中也發現與人類免疫反應相似的受體，可望對人體免疫提供更多發現。該研究發表於期刊《NatureCommunications》。論文指出，目前對於脊椎動物如何抵抗病毒等...

全球新聞免疫療法浩鼎抗癌

浩鼎OBI-833新專利申請獲台、澳核准通過

2016-11-24 / 環球生技

台灣浩鼎生技(4174)於昨(23)日公布，該公司的癌症疫苗OBI-833產品專利「具較高碳水化合物密度之疫苗以及新穎皂素佐劑」申請，已獲台灣與澳洲專利局核准通過。OBI-833是浩鼎在研發抗癌藥物經驗基礎下，由中研院技轉，開發以GloboH為抗原的新主動式免疫療法產品，於2014年12月及2015年7月，分別由美國及台灣FDA通過一期臨床試驗計畫，目前正展開對胃癌、肺癌、乳癌及大腸直腸癌等疾病收...

全球新聞食藥署新藥核准查詢藥品相關資訊

105年衛福部食藥署新藥核准成果

2017-05-10 / 環球生技

衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)在確保用藥品質下，105年度共核准136件新藥申請案。136件新藥當中，主要為新成分新藥44件及生物藥品29件，治療領域包含抗癌藥物、抗C型肝炎病毒或HIV病毒藥物、罕見疾病藥物、公共衛生需求疫苗等，為受疾病患者提供治療新選擇。隨著醫藥生技產業日新月異，在提升藥品審查效率及透明化部分，食藥署推動一系列具體措施，包括「修訂新藥審查流程及時間點管控」、「推動新...

外泌體集研間質幹細胞

和迅、集研生醫簽上看600萬美元MSC技術授權

2024-07-01 / 記者吳培安

今(1)日，和迅(6986)宣布與集研生醫簽訂「間質幹細胞(MSC)藥物-生產技術」授權契約，將由和迅提供臍帶間質幹細胞培養技術與外泌體生產技術給予集研生醫，雙方共同合作開發由臍帶間質幹細胞衍生的外泌體，由集研生醫用於醫材、新藥、保養品等各式產品開發。此次雙方簽訂授權契約，將以外泌體作為原料開發各式醫材或藥品應用，並先著重傷口癒合與各式醫美應用開發，授權後由和迅進行生產，由集研生醫投入醫材與新藥...

專家觀點生醫新創詹益鑑

詹益鑑：從國際化與脈絡化思維看臺灣生醫新創的挑戰與未來

2019-07-22 / 記者巫芝岳

詹益鑑博士投身創新創業領域多年，擁有工程博士與商學碩士學位。他於2018年起，擔任國家生技研究園區創服育成中心助理執行長及工研院生醫所特聘顧問。2010年，詹益鑑與林之晨(Mr.Jamie)共同創辦了AppWorksVentures(之初創投)，專注於消費性網路與行動應用領域的新創團隊育成及早期投資，同時關注生技醫材、精密儀器等領域。除了創業者及投資者兩種身份外，自2009年起，詹益鑑也先後於輔大...

AZ 采風智匯 AI TFDA 骨質疏鬆

采風智匯「腰椎」骨鬆AI軟體再獲TFDA許可；《Lancet》子刊：AZ氣喘藥比黃金治療標準類固醇更有效

2024-11-29 / 環球生技

《臺灣》采風智匯「腰椎」骨鬆AI軟體再獲TFDA許可今(29)日，采風智匯宣布其以「腰椎」X光影像判讀骨質密度AI輔助軟體DeepXraySpina，取得台灣衛福部食藥署(TFDA)軟體醫材許可證。再搭配先前取得TFDA、美國食品藥物管理局(FDA)認證，以「中軸骨部位」判讀骨質密度AI輔助軟體DeepXrayCoxa，采風智匯成為目前市場上唯一完全對標黃金標準DXA(雙能量X光吸收儀)量測部位...

全球新聞普生精準醫療

深耕精準醫療、預防醫學普生轉投資診所開幕

2016-04-27 / 記者蔡立勳

普生(4117)轉投資的孫公司—普懷醫學診所於4月26日舉行開幕剪綵儀式。普生暨普懷董事長林宗慶、普生董事暨友訊董事長宣明智，及普懷院長張根湖、執行長林煥博皆出席典禮。林宗慶表示，普懷未來將攜手多位不同領域的權威醫師，依據個人檢測結果及身心狀況提供全方位醫療計畫；同時與地區醫療機構合作，藉由預防衛教宣導、提供各式醫學檢驗，期許透過此次診所的成立，在國內深耕預防醫學及精準醫療。