44天獲批:從優先審查到精準靶向,HER2突變肺癌迎來新變數
2026-03-05 / 專欄:世易醫健
2026年2月,美國食品藥物管理局(FDA)在國家優先審查券計畫(NationalPriorityVoucherProgram)框架下,加速批准了百靈佳殷格翰公司的Zongertinib(商品名:Hernexeos,中文名:宗格替尼/宗艾替尼),用於治療攜帶HER2(ERBB2)酪胺酸激酶結構域活化突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。 此次審查從遞交到最終決定僅用時44天。FDA局長Ma...
製藥史上最高?! Moderna 22.5億美元解新冠疫苗LNP專利訴訟
2026-03-05 / 記者 高佳樺
美國時間3日,莫德納(Moderna)宣布同意向GenevantSciences及ArbutusBiopharma支付最高22.5億美元,以和解COVID-19疫苗使用脂質奈米粒(LNP)遞送技術的專利爭議。該協議將解決雙方在美國及國際間的相關訴訟,並確定Moderna未來疫苗產品不需就LNP技術支付權利金。不過,部分款項仍取決於另一項法律上訴案件的結果。 根據協議內容,Moderna將於2026...
沛爾生醫-創(6949)114年底累積虧損達實收資本額1/2
2026-03-05 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6949沛爾生醫-創 公司提供序號 3 發言日期 115/03/04 發言時間 15:47:34發言人 宋明潭 發言人職稱 幕僚長 發言人電話 02-87911789主旨 本公司114年度累積虧損達實收資本額二分之一符合條款 第 51款 事實發生日 115/03/04說明 1.事實發生日:115/03/042.公司...
沛爾生醫-創(6949)董事會決議不分配114年度員工酬勞及董事酬勞
2026-03-05 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6949沛爾生醫-創 公司提供序號 4 發言日期 115/03/04 發言時間 15:48:23發言人 宋明潭 發言人職稱 幕僚長 發言人電話 02-87911789主旨 本公司董事會決議不分配114年度員工酬勞及董事酬勞符合條款 第 51款 事實發生日 115/03/04說明 1.事實發生日:115/03/042...
沛爾生醫-創(6949)114年股利:0
2026-03-05 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6949沛爾生醫-創 公司提供序號 6 發言日期 115/03/04 發言時間 15:48:54發言人 宋明潭 發言人職稱 幕僚長 發言人電話 02-87911789主旨 本公司董事會決議不發放股利符合條款 第 14款 事實發生日 115/03/04說明 1.董事會決議日期:115/03/042.股利所屬年(季)度...
沛爾生醫-創(6949)訂3/4為員工認股權憑證轉換普通股之增資基準日
2026-03-05 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6949沛爾生醫-創 公司提供序號 5 發言日期 115/03/04 發言時間 15:49:37發言人 宋明潭 發言人職稱 幕僚長 發言人電話 02-87911789主旨 公告本公司董事會決議員工認股權憑證轉換普通股之增資基準日符合條款 第 11款 事實發生日 115/03/04說明 1.董事會決議日期:115/0...