44天獲批:從優先審查到精準靶向,HER2突變肺癌迎來新變數

2026-03-05 / 專欄:世易醫健
2026年2月,美國食品藥物管理局(FDA)在國家優先審查券計畫(NationalPriorityVoucherProgram)框架下,加速批准了百靈佳殷格翰公司的Zongertinib(商品名:Hernexeos,中文名:宗格替尼/宗艾替尼),用於治療攜帶HER2(ERBB2)酪胺酸激酶結構域活化突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。 此次審查從遞交到最終決定僅用時44天。FDA局長Ma...

全球生技醫藥催化拐點論壇揭榜! 奧孟亞、生華科、永笙、全福、智新入列Top5

2026-03-05 / 記者 彭梓涵
昨(4)日,由藥時事與環球生技主辦的「全球生技醫藥催化拐點高峰論壇」,以「趨勢定調×資本動向×Top5榮耀揭曉×Top5Keynote×五強CEO圓桌」為主軸,聚焦2026年全球生技醫藥關鍵催化時間窗與估值重定價節奏,在Top5榮耀揭曉環節中,公布奧孟亞(7776)、生華科(6492)、永笙(4178)、全福(6885)、智新生技(7832)五家公司...

2026全球生醫賽道預測!資本將往哪裡流?生技企業如何把握市場契機?

2026-03-05 / 記者 吳培安
3月4日,藥時事與環球生技共同舉辦「全球生技醫藥催化拐點高峰論壇」,在上半場中,藥時事合夥人林詮盛、安富資本董事長林羣,解析2026全球生醫賽道競爭格局與資本動向,並邀請到倍利創投總經理許哲雄、臺企銀管顧總經理吳瑞元同台,探討生技產業如何對應臺灣資本市場的特性,進而啟動生技醫藥產業下一波成長曲線。 延伸閱讀:安富資本林羣:台股震盪未必壞事生技或迎投資機會 林詮盛:新模態藥物快速崛起5大賽道被低估...

UCB斥11.8億美元引進德琪TCE新藥 布局自體免疫B細胞耗竭療法

2026-03-05 / 記者 吳康瑋
美國時間(3)日,跨國藥廠優時比(UCB)宣布,已與上海德琪醫藥(Antengene)達成一項總額最高達11.8億美元的全球授權協議 。UCB將取得德琪研發之雙特異性T細胞接合器(T-cellengager,TCE)候選新藥ATG-201,以及其相關技術的全球開發與商業化獨家權益 。這項合作標誌著UCB正式跨足自體免疫疾病的TCE藥物領域,旨在透過精準清除致病性B細胞,為難治性免疫媒介疾病開闢全新...

亞東醫院獲美國心臟協會「全方位心臟衰竭中心」認證

2026-03-05 / 新聞中心
今(5)日,亞東醫院宣布,已通過美國心臟協會(AmericanHeartAssociation,AHA)「全方位心臟衰竭中心(ComprehensiveHeartFailureCenter)」認證。亞東醫院表示,此為亞洲首家取得該項認證的醫療機構,院方同步建置「智慧個案管理平台」,整合遠距監測、生成式AI(GenAI)分析與新北市消防局119通報機制,強化心臟衰竭患者出院後的持續照護與緊急應變能力...

製藥史上最高?! Moderna 22.5億美元解新冠疫苗LNP專利訴訟

2026-03-05 / 記者 高佳樺
美國時間3日,莫德納(Moderna)宣布同意向GenevantSciences及ArbutusBiopharma支付最高22.5億美元,以和解COVID-19疫苗使用脂質奈米粒(LNP)遞送技術的專利爭議。該協議將解決雙方在美國及國際間的相關訴訟,並確定Moderna未來疫苗產品不需就LNP技術支付權利金。不過,部分款項仍取決於另一項法律上訴案件的結果。 根據協議內容,Moderna將於2026...

健保AI進臨床!石崇良首揭「二階段驗證」 攜Google護航600萬病患

2026-03-05 / 記者 吳康瑋
昨(4)日,衛福部長石崇良宣布,衛福部與Google歷時兩年的AI醫療協作已正式進入臨床實務階段,並預計下個月公佈新一輪整合成果與詳細規範。適逢Google台灣邁入20週年,石崇良於「AI領航智慧健康」活動中闡述轉型藍圖,強調此計畫將由目前的糖尿病預警擴展至高血壓、高血脂及慢性腎臟病(CKD)等領域,目標建立一個涵蓋全台500萬至600萬名慢性病患者的AI照護網,全面落實「健康台灣」的數位轉型願景...

安基罕病AJ201藥登KDA年會 SBMA臨床二期數據曝光

2026-03-05 / 新聞中心
昨(4)日,安基生技公布,旗下治療脊髓延髓性肌肉萎縮症(SBMA,又稱甘迺迪氏症)之新藥AJ201(Rosolutamide)於2026年Kennedy’sDiseaseAssociation(KDA)年會發表臨床研究成果。安基指出,AJ201目前已取得美國食品藥物管理局(FDA)快速審查資格(FastTrackDesignation),並規劃於2026年下半年啟動全球臨床三期試驗。試...

沛爾生醫-創(6949)114年底累積虧損達實收資本額1/2

2026-03-05 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6949沛爾生醫-創 公司提供序號 3 發言日期 115/03/04 發言時間 15:47:34發言人 宋明潭 發言人職稱 幕僚長 發言人電話 02-87911789主旨 本公司114年度累積虧損達實收資本額二分之一符合條款 第 51款 事實發生日 115/03/04說明 1.事實發生日:115/03/042.公司...

沛爾生醫-創(6949)董事會決議不分配114年度員工酬勞及董事酬勞

2026-03-05 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6949沛爾生醫-創 公司提供序號 4 發言日期 115/03/04 發言時間 15:48:23發言人 宋明潭 發言人職稱 幕僚長 發言人電話 02-87911789主旨 本公司董事會決議不分配114年度員工酬勞及董事酬勞符合條款 第 51款 事實發生日 115/03/04說明 1.事實發生日:115/03/042...

沛爾生醫-創(6949)114年股利:0

2026-03-05 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6949沛爾生醫-創 公司提供序號 6 發言日期 115/03/04 發言時間 15:48:54發言人 宋明潭 發言人職稱 幕僚長 發言人電話 02-87911789主旨 本公司董事會決議不發放股利符合條款 第 14款 事實發生日 115/03/04說明 1.董事會決議日期:115/03/042.股利所屬年(季)度...

沛爾生醫-創(6949)訂3/4為員工認股權憑證轉換普通股之增資基準日

2026-03-05 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6949沛爾生醫-創 公司提供序號 5 發言日期 115/03/04 發言時間 15:49:37發言人 宋明潭 發言人職稱 幕僚長 發言人電話 02-87911789主旨 公告本公司董事會決議員工認股權憑證轉換普通股之增資基準日符合條款 第 11款 事實發生日 115/03/04說明 1.董事會決議日期:115/0...