Heartflow冠狀動脈危險斑塊AI獲FDA核准納保範圍再擴大

2025-09-26 / 記者李珍伶

美國時間24日，Heartflow運用人工智慧分析心臟冠狀動脈中危險斑塊堆積情況的產品「Heartflow斑塊分析軟體」(HeartflowPlaqueAnalyses)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准。這項次世代產品能提供3D彩色視覺化影像，並根據斑塊的類型、體積和分布來量化阻塞程度。Heartflow說明，此AI模型能處理CT血管攝影(CTangiography)掃描並模擬血流，分析...

AOP 臨床商化專利授權商業佈局

藥華藥與AOP仲裁案結果出爐！藥華判賠AOP 1.43億歐元

2020-10-21 / 記者李林璦

報導/李林璦今(21)日，藥華藥(6446)宣布其與AOP公司之仲裁案的結果，國際商會國際仲裁院(ICCInternationalCourtofArbitration)均駁回雙方主張，雙方的授權及製造合約(系爭合約)仍為有效，且藥華應支付AOP1.42億歐元，並支付6成仲裁費用約135.3萬歐元。藥華執行長林國鐘表示，將與律師討論後續應對策略。代理發言人黃荷婷表示，藥華於2009年與合作夥伴AO...

離心機細胞培養細胞收集

賽默飛世爾推一次性離心機新品大規模細胞收集永續解方

2023-06-20 / 記者劉馨香

近期，全球生命科學服務大廠賽默飛世爾(ThermoFisherScientific)，宣布推出一款全新的一次性離心機系統DynaSpin™，為大規模細胞培養的細胞收集(harvesting)，提供最佳的一次性解決方案。此項新產品已於6月19日上市。賽默飛世爾表示，DynaSpin系統透過減少細胞收集過程所需的深層濾芯數量，改善與簡化了一次性生物製程中的細胞培養收集，其比傳統的收集系統減...

封面故事 2021興櫃公司應用生技

晶鑽生醫：自主研發線雕醫材提美拉目標醫美上游醫材供應

2022-01-27 / 編輯部

晶鑽生醫成立於2014年，致力於次世代醫學美容科技，講求自主研發、打造自有技術及品牌產品，旗下產品包括線雕線材「MIRACLETHREAD提美拉」，與保養品品牌「S+DIAMOND鑽美肌」。目前，晶鑽生醫正與臺北科技大學合作開發聚乳酸顆粒植入劑，也放眼其他醫材，目標是成為醫材上游材料供應與技術整合大廠。「提美拉」是晶鑽生醫創辦人謝佳憲所開發，為臺灣第一個自主研發的線雕線材，於2018年底取得TFD...

新冠肺炎新冠藥物

生華科抗新冠候選藥臨床二期大幅加快康復時間

2021-10-20 / 記者劉馨香

今(20)日，生華科(6492)舉行法人說明會，宣布旗下開發中的抗新冠藥物Silmitasertib(CX-4945)，在治療中症患者的臨床二期試驗數據表現積極，Silmitasertib與對照組(標準療法/支持性療法)相比，大幅加速了患者康復時間和臨床體徵正常化時間。生華科董事長胡定吾強調，Silmitasertib最大的特色是其靶向宿主細胞的機制，因此可不受病毒快速變異的影響，而另一項優勢為口...

全球新聞生技展即時報導

整合醫農工微生物基因體學權威探討「泛基因體學的產業化」新樂章

2017-07-02 / 記者王柏豪

美國國家衛生研究院（NIH）於2008年即投入1.15億美元，發起人類微生物基因體計畫（HumanMicrobiomeProject,HMP）。越來越多研究證實，微生物組成的比例與變化，與許多疾病發生機制相關，有助用於治療、預防疾病的可能性。微生物基因體學堪稱人類基因體解碼的第二波聖戰。由台北市生物產業協會主辦的「泛基因體學的產業化」發表會，亦於昨(7月1日)在臺灣生物科技大展舉行，論壇由台灣「泛...

編輯筆記

燕子不來了!?

2015-10-14 / 編輯部

9月9日,台灣2015生技產業策略諮議委員會(BTC)順利落幕了。一個前輩很逗,他從閉幕會議現場寫了一小段打油詩傳來給我:「每年BTC會議,無論『大同小異』或『小同大異』,海內外專家盡情倡議,但政策會不會有差異,業界到底在不在意,一年到了,反正大家就再一次提議。」⋯⋯我看了今年專家們的一些意見,個人認為環瑞醫董事長李祖德所提「推動永續基金掛牌上市」,可能是今年最大膽且搶眼的提議,他直言,「主管機關...

全球新聞欣耀非酒精性脂肪肝炎

欣耀非酒精性脂肪肝新藥將在歐EASL年會發表成果

2017-10-16 / 記者蔡立勳

欣耀生醫(6634)於16日宣佈，繼無肝毒性Acetaminophen止痛新藥SNP-810，獲邀在第16屆ASRA疼痛醫學年會大會首位口頭發表論文後，旗下脂肪肝新藥SNP-6系列，也將於11月9日在歐洲肝臟病學會(EASL)的首屆非酒精性脂肪肝大會上，發表研究成果。欣耀指出，SNP-6系列正在二期臨床階段，具有多重作用機轉及靶點，亦為市場首見此機轉之新藥(First-in-class)，不但能顯...

子宮外孕脂質奈米遞送系統精準治療

《Small》美國研發脂質奈米遞送系統精準治療子宮外孕

2023-08-01 / 實習記者張綺玲

近(14)日，美國俄勒岡健康與科學大學(OregonHealth&ScienceUniversity)和俄勒岡州立大學藥學院(OregonStateUniversityCollegeofPharmacy)的研究團隊共同開發了一種藥物傳遞系統(drugdeliverysystem)，可大幅提高治療子宮外孕孕婦的藥物療效。透過利用聚合物囊泡(polymersomes)的奈米顆粒(nanopar...

第一型糖尿病自動胰島素幫浦 Tidepool TidepoolLoop

整合首款開放式給藥App！ Deka第一型糖尿病自動胰島素幫浦獲FDA批准

2024-03-19 / 記者彭梓涵

美國時間18日，一款由DekaResearch&Development設計、糖尿病數據平台商Tidepool技術支援的新型自動化胰島素幫浦twiistAID，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)許可，可為患有第一型糖尿病的兒童與成人管理與控制血糖。據了解twiistAID系統整合了連續血糖監測(CGM)設備、胰島素幫浦控制演算法等，來實現胰島素輸送的自動化，能使患者更有效的管理血...

封面故事細胞治療

細胞治療名醫研究崛起

2022-04-19 / 記者吳培安

2022年，總統點名衛福部制定「再生醫療三法」，政府高度寄望、生技產業蓄勢待發。過去，歷經5年各界角力、立法連年卡關，臺灣再生醫療元年，僅剩這一步之遙！《特管辦法》上路3年累積經驗，臺灣又有哪些由臨床醫師主導的再生醫療研究？本刊走訪全臺醫療中心、盤點16位醫師研究，專訪9位細胞治療名醫分享臨床經驗與心路歷程！臺灣新生代細胞治療名醫們正在崛起！專題企畫：吳培安撰文：吳培安採訪整理：吳培安、李林璦、巫...

創新

2013年 FDA核可 27款新藥重新洗牌市場

2014-01-20 / 環球生技

FDA每通過一個新藥，都將為該疾病藥物市場帶來衝擊與洗牌，所以，不僅各國藥廠行銷都在關注FDA新藥上市的動向，FDA最新核可治療機制的藥物也代表著未來新藥開發的風向球。2013年，FDA一共通過27款新藥，一同來回顧國際藥物市場上多了哪些新兵呢？文/李元曦美國FDA在2013年一共通過27款新藥，相較於2012年的39款略為下降，藥廠中以GSK為最大贏家，共有4款新藥獲得批准，其中用於治療慢性阻塞...