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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
精準醫療新時代！Grail一滴血驗50多種癌症檢測產品問世
2021-06-08 / 記者 吳培安
耗時多年開發、募資近20億美元、超過11.5萬人的臨床研究，Grail終於推出眾所矚目的精準醫學檢測產品「Galleri」，現在在美國可透過處方籤取得。只要少量血液，就可以透過基因體分析技術，為50歲以上的成人一次檢測多達50種癌症風險。 Grail所開發的基因體檢測產品Galleri，能夠從血液中偵測游離的腫瘤DNA，進而推溯患者的腫瘤源頭部位為何。它所帶來的希望，吸引到次世代基因定序巨頭Ill...
研究初顯疫苗混打更強保護力 英國擬今秋展開第三劑混打
2021-06-07 / 記者 吳培安
新冠疫苗混打，能否帶來更高的抵抗力，甚至是對抗變種病毒？今年2月初，英國宣布啟動阿斯特捷利康(AZ)疫苗，以及輝瑞(Pfizer)新冠疫苗的交錯混打臨床試驗，期待讓疫苗施打計畫有機會不受限於單一廠牌、更有彈性；昨(6)日，據英國《衛報》(TheGuardian)報導指出，英國政府正打算根據這項臨床試驗的結果，評估在今年秋天啟動追加第三劑施打的可能性。 目前英國藥物與醫療產品管理局(MHRA)，已經...
退出婦女健康領域 默沙東拆分Organon 獨立上市
2021-06-04 / 記者 吳培安
近年來，國際大藥廠對婦女健康(women’shealth)領域興趣漸減、頻傳退出，美國時間5日，默沙東(MSD)也實現今年4月發布的預告，宣布子公司Organon正式獨立，並以美股代號「OGN」登紐約證交所上市。Organon從默沙東獲得的婦女健康、舊有產品(legacyproducts)和生物學名藥特許經營權，在2020年為其帶來了65.3億美元的銷售。此外，Ali也表示，公司獨立後...
新冠患者為何缺氧？科學家：「未成熟紅血球」補償機制 反成病毒攻擊目標
2021-06-03 / 記者 吳培安
新冠肺炎令人畏懼的除了無症狀傳染，還包含肺部纖維化及血氧濃度降低所造成的缺氧致死。5月11日，加拿大阿爾伯塔大學(UniversityofAlberta)的研究團隊於《StemCellReports》發表最新研究，揭示在缺氧患者體內，發育未成熟的紅血球會成為新冠病毒攻擊的目標、影響到全身血流和免疫系統的運作，也解開了抗發炎類固醇藥物地塞米松(dexamethasone)在新冠肺炎上的治療效果，可能...
美NIH啟動新冠疫苗追加注射混打臨床1/2期試驗 確認安全性、免疫原性
2021-06-02 / 記者 吳培安
美國時間1日，美國國家衛生院(NIH)宣布啟動臨床1/2期試驗，將招募近150名已經完成新冠疫苗接種的受試者，接受不同廠牌疫苗的追加注射，以確認追加接種、混打其他廠牌疫苗的安全性及免疫原性(immunogenicity)。初步試驗結果預計在今年夏末出爐。 這項臨床試驗，是由NIH旗下的國家過敏與傳染病研究所(NIAID)主導並提供資金，並和NIH合作的「傳染病臨床研究聯盟」(InfectiousD...
拜登加碼FDA總預算 65億美元擴增監管權限、公衛基礎建設
2021-06-01 / 記者 吳培安
美國時間5月28日，美國總統拜登公布了多達6兆美元的2022財政年預算，與食品、醫療產品法規監管息息相關的FDA，將從中獲得65億美元的資助。除了強化食品及醫療產品的安全性監管，FDA也將投入資料現代化及關鍵公衛基礎建設，並進一步擴增在緊急公衛危機下醫療產品的監管權限，以確保FDA擁有執行捍衛/促進公共健康工作所需的資源。 拜登政府公布的2022財政年度，涵蓋自2021年10月1日，至2022年9...
樂迦再生科技完募20億 CDMO未演先轟動已獲美研發合作
2021-05-31 / 記者 吳培安
由三顧、日本日立集團合資成立的「樂迦再生科技股份有限公司」(以下簡稱「樂迦」)，今(31)日宣布，完成募資正式成軍。由臺、日組合的樂迦實收資本額為新臺幣20餘億元，改寫近15年來臺灣新創生技公司首輪籌資最大金額紀錄，其中，泛官股持股包括行政院國發基金、經濟部等政府基金相繼加入，亦創下政府首輪投資的最高記錄。 樂迦將打造亞洲最大的CDMO細胞製造廠，也邀請到國際生殖再生醫學權威、前臺大醫院院長何弘能...
美FDA認證電玩可治療過動症！數位醫療公司Akili再籌1.6億美元爭取納保
2021-05-31 / 記者 吳培安
近(28)日，去年以治療過動症(ADHD)的電玩遊戲EndeavorRx奪下首個美國FDA認證的數位醫療公司AkiliInteractive，宣布透過股權及債務(equityanddebt)募集了1.6億美元資金，以加速爭取納入醫療保險給付，並計畫將電玩療法擴及到其他認知疾病的數位療法開發。雖然Akili所開發的處方籤治療用電玩產品EndeavorRx，已經在2020年6月獲得FDA批准治療患有過...
諾華攜手Molecular Partners開發新冠抗病毒藥物 今夏展開2/3期試驗；新加坡AI藥物開發異軍突起！精準藥物公司Engine A輪募得4300萬美元
2021-05-28 / 記者 吳培安
《臺灣》三顧膝軟骨缺損、世福DC細胞實體癌治療案新獲特管辦法許可 昨(27)日，衛福部公布最新細胞治療技術施行計畫表，其中三顧(3224)公司新獲2項以自體軟骨細胞治療膝關節軟骨缺損治療案，分別與敏盛綜合醫院、三軍總醫院合作；另外，世福細胞醫學科技公司，與奇美醫院合作的自體免疫樹突細胞(DC)也獲核准。 截至目前為止，衛福部特管辦法已經核定了92項細胞治療技術施行計畫案。 《美國》諾華攜手Mol...
維梧資本、諾和諾德加持！生科設備商Esco募2億美元 建波士頓細胞治療樞紐
2021-05-28 / 記者 吳培安
美國時間26日，新加坡生命科學設備商EscoLifesciences宣布，在臺灣孔繁建合夥創辦的維梧資本(VivoCapitals)，以及丹麥生物製藥集團旗下諾和諾德控股有限公司(NovoHoldings)共同領投下，於A輪及交叉輪(crossoverround)創下2億美元募資佳績，將幫助Esco在美國波士頓建立細胞基因治療工具與技術樞紐(hub)，同時擴張在中國的補強型收購(bolt-onac...
Sanofi/GSK新冠疫苗啟動3.5萬人臨床三期 目標Q4取證
2021-05-28 / 記者 吳培安
曾經是競爭對手的兩大疫苗龍頭——賽諾菲(Sanofi)與葛蘭素史克(GSK)，在新冠肺炎(COVID-19)期間破天荒攜手合作，結合賽諾菲的重組蛋白技術和GSK的佐劑系統研發疫苗。繼17日公布小規模臨床二期試驗、宣布成效良好後，於美國時間27日，兩家公司宣布將啟動3.5萬名成人的跨國臨床三期試驗，並預計今年第四季申請完全批准(fullapproval)。 這款候選疫苗使用了...
台經院發布「全球Covid 19疫苗施打與研發現況」 臺疫苗施打率僅1.3% ?!
2021-05-27 / 記者 吳培安
臺灣近日疫情急遽升溫，民眾對世界各國新冠肺炎(COVID-19)疫苗研發議題關注度也隨之發燒。對此，台灣經濟研究院生物科技產業研究中心、智慧財產評價服務中心，發布「全球Covid19疫苗施打與研發現況」彙整報告。 報告指出，目前全球共有16.7億劑核准施打的新冠疫苗，在將近190個國家施打。以國家數而言，各廠牌中以阿斯特捷利康(AZ)與英國牛津大學共同研發的疫苗ChAdOx1nCoV-19最多，其...
