記者吳培安

石橋を叩いて渡る

音響跨醫材!? Bose助聽器獲美FDA認證、挾低價優勢在美上市

2021-05-14 / 記者吳培安

美國時間11日，博士音響(Bose)宣布，其已經取得美國FDA創新醫材認定(denovoclearance)認證的助聽器產品SoundControl，將在本月18日上市，供輕至中度聽力喪失的成人患者使用，且消費者可不需經醫師指示或處方簽，直接透過智慧型手機App調整設定，成為繼Apple公司在2018年推出感測心電圖的Applewatch後，另一電子消費產品巨頭跨入醫療器材的實例。此產品的前一代助...

免疫細胞基因編輯

UCSF首創單核球基因編輯技術為感染症研究開路

2021-05-12 / 記者吳培安

昨(11)日，美國加州大學舊金山分校(UCSF)與其附屬研究機構GladstoneInstitute，在最新的線上版《CellReports》中，發表首次能夠基因編輯人類單核球(monocytes)的CRISPR-Cas9技術，不僅擴張了科學界能夠進行基因編輯的細胞種類，也有助於感染症研究與新的治療策略。研究團隊表示，人類的骨髓系細胞(myeloid-lineage)仍有許多無法進行基因工程的細...

痛風商業布局

富士藥品痛風藥dotinurad 獨家授權Fortress北美、歐洲開發銷售

2021-05-11 / 記者吳培安

昨(10)日，日本富士藥品(FujiYakuhin)與美國FortressBiotech宣布簽訂獨家授權合約，將富士藥品的痛風/高尿酸症藥dotinurad授予Fortress在美國、加拿大、歐盟、英國的開發銷售權，富士藥品則可獲得前期金，以及開發/商化里程碑金、權利金(royaltypayments)等。由富士藥品研發的dotinurad(產品名：URECE®錠劑)，最早在2020年在...

CRISPR 基因編輯細胞療法

Nkarta聯手諾獎得主基因編輯公司CRISPR 開發次世代癌症療法

2021-05-10 / 記者吳培安

近(7)日，由2020諾貝爾化學獎得主——艾曼紐·夏彭提耶(EmmanuelleCharpentier)共同創辦的基因編輯公司CRISPRTherapeutics，宣布與癌症免疫細胞療法公司Nkarta達成3年策略合作，共同推進CRISPR/Cas9基因編輯的細胞療法，用於數種癌症的研究、開發與商化。這項合作協議並未公開揭露交易金額。在此合作中，兩家公司將協...

免疫細胞細胞治療商業布局

Bluebird設子公司2seventy bio 拆分高管搶攻免疫腫瘤細胞療法

2021-05-07 / 記者吳培安

美國時間5日，Bluebirdbio於2021年第一季財報中，宣布規劃將其免疫腫瘤細胞療法產品線及多名高層(C-suites)，獨立為新公司「2seventybio」，且bluebird的現任執行長NickLeschly、科學長PhilipGregory，也將加入2seventy的陣容。 NickLeschly於聲明中表示，2seventy所代表的涵義，是人類思考的最高速度—&mdas...

新銳公司體外診斷

「拜爾國際」聚焦抗體製備與分子酶原物料供應鏈缺口

2021-05-06 / 記者吳培安

有感於臺灣IVD診斷試劑研發公司在抗體、抗原與分子酶原物料的高度需求，圖爾思生技在2020年與國際夥伴ABclonal共組成立「拜爾國際」，期待藉由獨有的新一代SMab®兔單抗研發技術與分子酶篩選平台，為生技產業提供最適合且價格合理的上游原物料。成立短短1年，已打入臺灣多達20間生技公司原料供應鏈。撰文/吳培安攝影/劉端雅全球新冠肺炎（COVID-19）疫情下，告急的不僅是疫苗、...

癌症治療 AstraZeneca 免疫腫瘤學

AZ攜手免疫腫瘤學新銳Alchemab 聚焦攝護腺癌自然抗體

2021-05-06 / 記者吳培安

阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)於昨(5)日宣布，與新創公司AlchemabTherapeutics展開免疫腫瘤學的概念驗證研究(proof-of-conceptstudy)合作，期待透過Alchemab獨特的抗體定序平台，分析癌症患者對腫瘤產生的免疫反應，進而預測患者對抗體藥物的反應或是探索新藥，首要合作項目為攝護腺癌(或稱前列腺癌)。 Alchemab專注於利用定序技術，分析患者體...

分子檢測診斷分析工具

1小時辨流感還是新冠病毒？杜克大學開發免疫表現基因型快速檢測

2021-05-06 / 記者吳培安

近(4月28)日，美國杜克大學醫學院的研究團隊，有鑑於許多求診的呼吸道不適病人在尚未辨明是因為細菌還是病毒感染前，就不當的獲得抗生素治療，他們開發出一種準確率達八成以上的快速分子檢測技術，能夠在1小時內分辨患者的不適是由病毒或是細菌感染引起，進而減少抗生素濫用、降低細菌發展抗生素耐受性(antibioticresistance)的機會。這項研究結果發表在《CriticalCareMedicine》...

感染醫學傳染病

對抗茲卡病毒、登革熱！美國首度施放Oxitec基改蚊子

2021-05-04 / 記者吳培安

美國時間3日，外媒報導美國首度開放基因改造蚊的施放計畫，地點選在佛羅里達州南方的熱帶群島FloridaKeys，目的是藉由導入特定基因序列、抑制雌蚊的生育，進而減少可能攜帶登革熱、屈公病、黃熱病病毒、茲卡病毒的埃及斑蚊(Aedesaegypti)數量。這批基改蚊是由英國生技公司Oxitec所製造，且都是不會叮咬的雄蚊。他們期待基改雄蚊會和具叮咬性、會傳染疾病的野生雌蚊交配，而產下的雌性後代，則會...

人工智慧醫學影像醫隼

美FDA首張腦瘤圈選AI認證來自臺灣！醫隼攜手臺大醫驗證臨床效益登國際期刊

2021-05-04 / 記者吳培安

美國FDA首張AI自動腦瘤圈選系統認證，由臺灣成立僅1年餘的「醫隼智慧公司」(Vysioneer)開發的AI腦瘤自動圈選設備VBrain獲得！今(4)日，臺大醫院與醫隼智慧於記者會中報雙喜，VBrain不僅只花了4個月就取得FDA認證，與臺大醫院合作的臨床研究，也於近期登上頂尖臨床醫學期刊《Neuro-Oncology》。醫隼智慧執行長呂任棠表示，相較於其他輔助診斷AI，VBrain是能夠直接落...

新冠肺炎新冠病毒

大規模跨院合作首建「細胞輿圖」揭新冠重症肺衰竭機制！

2021-05-03 / 記者吳培安

近(4月29)日，美國一項刊登在《Nature》的大型跨醫院、跨中心合作研究指出，透過取得17名新冠肺炎(COVID-19)患者的大體樣本、分析各組織的細胞種類及單顆細胞RNA定序，成功建立了新冠病毒感染細胞的「細胞輿圖」(cellatlas)。研究團隊表示，這項研究不僅更加限縮了與重症相關的基因範圍，也發現肺部在感染過程中嘗試修復自己、卻追趕不上病毒造成破壞速度的證據，可做為未來更多研究的基礎。...

輝瑞黴菌感染併購(M&A)

挑戰20年無新藥困境！輝瑞併購抗真菌研發公司Amplyx

2021-04-29 / 記者吳培安

近年來，輝瑞集團(Pfizer)積極與中小型生技公司的交易。美國時間28日，輝瑞宣布併購AmplyxPharmaceuticals。該公司致力於與免疫系統缺陷相關的抗真菌、抗病毒療法開發，雖然目前尚未透露交易細節，但透過此次交易，輝瑞將取得Amplyx的先導化合物fosmanogepix(APX001)及其他早期產品線。輝瑞表示，美國FDA近20年來都沒有新批准創新類型的抗真菌療法，而目前可取得...