新冠疫苗

輝瑞公司mRNA疫苗製造過程首次揭秘

此次新冠疫情，美國科學家和企業，成功的研發出了信使疫苗（mRNA疫苗）。這種疫苗被評價為劃時代的創新。它不需要將滅活或減活病毒注射進人體，而是通過人造基因片段，來模仿病毒攻擊，調動人體的免疫反應。這一技術將廣泛的應用在癌症治療等生物醫藥領域。目前，世界上還只有美國的輝瑞公司（BioNtech）和莫德納公司，將信使mRNA疫苗投入市場。美國絕大部分民眾注射的，也是這種疫苗。中國的mRNA疫苗（復星醫...
DCB NBIC 路明思 奈威 逸達 新旭 利加 休斯 仁新 瑞禾 利加 分子智藥 百歐 uMEAL 遠東

疫情下活躍不減 13家NBIC進駐廠商輪番報喜

報導/彭梓涵、吳培安生技中心(DCB)所屬的南港生技育成中心(NBIC)，於今(27)日假南港軟體園區舉辦廠商成果發表交流會，並邀請到13家專長各異、疫情下各有斬獲的進駐廠商，於會中介紹發表最新進展，吸引投資界先進目光。 *路明思生技路明思利用奈米鑽石標定技術，開發細胞追蹤套組，該套組可以知道細胞跑去哪、是否安全、有效。LuminX研究團隊成員在化學、光學、影像、細胞培養、細胞治療領域均有多年的實...
衛福部 再生醫療 細胞治療

6大版本爭議有解?! 石崇良再生醫療專法草案內容搶先看

今(27)日，台灣再生醫學學會攜手亞東紀念醫院骨科部，共同主辦2021年台灣再生醫學學會學術研討會。會中，衛福部石崇良常務次長受邀出席，並提前透露臺灣再生醫療產業發展的關鍵——《再生醫療製劑管理條例》草案的17條架構，包含總則、有條件期限許可、上市後管理、查驗登記、製造販賣、罰則與救濟保險等面向。 目前，臺灣的細胞治療技術與產品管理原則雖然採雙軌制，分別為醫事司依《特管辦法...
羅敏菁 mRNA疫苗

不可不知的mRNA疫苗成功因素：「基因結構」加「傳輸系統」二者缺一不可

撰文／羅敏菁(生技投資聖經作者)2021/5/26mRNA疫苗自2020年10月臨床二期實驗證明有效後，有關mRNA疫苗開發者的報導就傳遍全球，其實mRNA疫苗如果沒有奈米佐劑的傳輸，即運送系統，mRNA疫苗也不會成功，就像太空人再怎麼訓練有素，沒有太空船，也上不了太空一樣。而mRNA疫苗這次用於感染性疾病的預防，只是牛刀小試，未來，mRNA技術將加入癌症免疫治療行列，這更是全球後疫情時代的生技競...
BTC2021 數位醫療 智慧醫療 2021BTC

劉祖惠：盤點2020施政成果 未來重點推動疫病防治、精準健康、智慧醫療

今(30)日，2021行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)盛大開幕，行政院科技會報辦公室劉祖惠組主任，以「邁向精準健康新紀元」發表講題，代表政府報告這一年來的施政成果與未來推動重點。 首先，劉祖惠表示，2020至2021年，新冠肺炎(COVID-19)疫情帶動了產業發展新佈局，像是「0接觸」需求興起、數位賦能重要性增加，生產與供應的韌性則展現了國家競爭力。 這一年生技產業除了兼顧原有的製藥、醫...
新冠肺炎 新聞集錦

DCB攜手三總、國防醫學院 聚焦巴金森氏症、聽力損傷細胞治療；FDA否決 BMS 免疫療法Opdivo 肝癌二線治療加速批准

《臺灣》藥華藥中國PV銜接性臨床獲批有望22個月內取證今(3)日，藥華藥(6446)宣布，其新藥P1101(Ropeginterferonalfa-2b)於中國進行之真性紅血球增多症(PV)取證用第二期銜接性單臂臨床試驗計畫，已獲中國國家藥監局核准通過，並獲中國國家藥監局同意在此臨床試驗第24周達標後，即提出中國藥證申請，預估在22個月內取證。 《臺灣》DCB攜手三總、國防醫學院聚焦巴金森氏症、聽...
新冠肺炎 新冠疫苗

高端新冠疫苗巴拉圭三期試驗最新進度：無重大副作用、明年5月分析結果

台北時間昨(30)日晚間7點30分，巴拉圭亞松森大學(UniversidadNacionaldeAsunción)醫學院於當地召開記者會，公告高端(6547)新冠疫苗三期臨床試驗最新進展，除了表示目前所有受試者施打疫苗後，皆無嚴重、難以緩解的副作用外，也宣布將在明年5月完成最後一次追蹤後，才會進一步分析試驗結果。此臨床試驗自今年10月開始進行，為高端疫苗(MVCCOV1901)組與A...
新冠肺炎 新冠疫苗

美FDA專家對兒童新冠疫苗EUA意見分歧 憂心肌炎風險

近(10)日，美國藥物食品管理局(FDA)的疫苗和相關生物製品諮詢委員會(VRBPAC)成員在一場會議上，部分專家認為，現階段兒童在施打新冠疫苗上，尚未有足夠的臨床數據支持，除此之外，兒童感染而住院的機率很低，並非緊急情況。因此對是否緊急使用授權(EUA)兒童新冠疫苗，產生意見分歧。 今年5月美國FDA決定緊急授權輝瑞(Pfizer)新冠疫苗用於12至15歲青少年，近期輝瑞再宣布開始對12歲以下進...
CAR-T 細胞治療 諾華 BioAsia-Taiwan

逾29國納入醫保的先進細胞療法——解析CAR-T療法的現在與未來

2021亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan2021)線上論壇在7月23日圓滿落幕。其中第三日的論壇11(Session11)中，主題聚焦在「創新細胞與基因治療」(AdvancesinCell&GeneTherapies)。其中，澳洲PeterMacCallum癌症中心教授暨CellTherapiesPtyLtd.科學長DominicM.Wall，諾華(Novartis)細胞與基因...
FDA 基因療法 再生醫學

FDA基因療法安全性會議無共識 專家籲致癌風險、肝損傷、腦毒性須更長久監測

美國時間9月2日、3日，食品藥物管理局(FDA)召開專家小組會議，討論有關基因療法安全性的副作用事件及未來的研究規範，希望藉此減少基因療法對患者造成的風險。然而，據外媒《BiopharmaDive》報導指出，會中雖然提出了多種改善安全性的研究方法，然而最終專家們並未建議用任何方式放慢研究的腳步，也沒有為基因療法研究設定劑量上限。 細胞與基因療法諮詢企業DarkHorseConsulting創辦人暨...
原料藥 專利 智慧財產權

製藥業成長關鍵！台耀化學林建興：揭密新藥、原料藥公司智財管理戰略

6月25日，在《2021科睿唯安創新論壇》中，科睿唯安(Clarivate)邀請多位來自不同產業的專家，分享如何釋放智慧財產的力量，超前部署競爭優勢。其中，由科睿唯安生命科學解決方案資深顧問趙宇薇擔任主持人，邀請台耀化學法務企劃部副總經理林建興博士，以「專利：製藥產業的生命線」為題，分享在製藥產業中，專利如何參與公司策略規劃與經營決策？ 林建興首先指出，專利對各個產業都非常重要，而製藥產業特殊之處...
新冠肺炎 新冠疫苗 輝瑞

《Nature》輝瑞mRNA新冠疫苗可誘發長期免疫反應、對抗3種變種病毒

美國時間28日，華盛頓大學醫學院(WashingtonUniversitySchoolofMedicine)針對輝瑞(Pfizer)/BNT的mRNA新冠疫苗研究發現，該疫苗誘發的免疫反應既強烈又持久，在接種第1劑後的4個月，受試者的淋巴結內仍存在生長中心(Germinalcenter)可以產生靶向新冠病毒(SARS-CoV-2)的免疫細胞。該論文發表於《Nature》。 此外，在芬蘭的研究中，也...

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