DCB NBIC 路明思奈威逸達新旭利加休斯仁新瑞禾利加分子智藥百歐 uMEAL 遠東

疫情下活躍不減 13家NBIC進駐廠商輪番報喜

報導/彭梓涵、吳培安生技中心(DCB)所屬的南港生技育成中心(NBIC)，於今(27)日假南港軟體園區舉辦廠商成果發表交流會，並邀請到13家專長各異、疫情下各有斬獲的進駐廠商，於會中介紹發表最新進展，吸引投資界先進目光。 *路明思生技路明思利用奈米鑽石標定技術，開發細胞追蹤套組，該套組可以知道細胞跑去哪、是否安全、有效。LuminX研究團隊成員在化學、光學、影像、細胞培養、細胞治療領域均有多年的實...

衛福部再生醫療細胞治療

6大版本爭議有解?! 石崇良再生醫療專法草案內容搶先看

今(27)日，台灣再生醫學學會攜手亞東紀念醫院骨科部，共同主辦2021年台灣再生醫學學會學術研討會。會中，衛福部石崇良常務次長受邀出席，並提前透露臺灣再生醫療產業發展的關鍵——《再生醫療製劑管理條例》草案的17條架構，包含總則、有條件期限許可、上市後管理、查驗登記、製造販賣、罰則與救濟保險等面向。目前，臺灣的細胞治療技術與產品管理原則雖然採雙軌制，分別為醫事司依《特管辦法...

數位醫療成投資首選! KKR12億美元收購心理健康軟體商Therapy Brands；英科學家開發機器學習模型揪出多發性硬化症亞型

《臺灣》醫者診所攜手哈佛健檢打造醫未病到醫已病一條龍健康照護鏈今(9)日，由台大醫學院名譽教授李源德領導的醫者診所與盛弘醫藥集團旗下哈佛健診進行策略聯盟簽約儀式，雙方攜手合作，以患者為中心，打造從醫未病到醫已病一條龍的健康照護鏈，建構全台特有的整合健康管理及醫療照護服務平台。《英國》英科學家開發機器學習模型揪出多發性硬化症亞型近(6)日，倫敦大學學院(UCL)科學家，開發無監督機器學習(ML)模...

特管法 LDTs 細胞治療精準健康

特管法最新修正出爐! LDTs操作人員資格拍板、細胞治療申請/儲存新規上路

報導/吳培安今(9)日，衛生福利部於行政院公報中，公布了最新修正的《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(簡稱特管辦法或特管法)。衛福部說明，本次修正將實驗室開發檢測(LaboratoryDevelopmentTests,LDTs)納入規範，另因應細胞治療技術管理需求，修正部分管理規定。去年12月底上演的生科vs.醫檢師之LDTs操作資格爭論，也在本次修正版本中有了定案。新版特管法規...

專家觀點李崇僖

李崇僖：以資料治理推動新醫療科技迎戰超高齡社會

李崇僖於臺灣大學取得法律學系碩士、國家發展研究所博士學位，其研究興趣聚焦於專利法、生物科技法、醫療法及研究倫理，議題從早年的農業品種智財權、基因改造產品及遺傳資源法規，到近年的精準醫療、隱私保護、基因資訊倫理、人工智慧(AI)及其臨床應用皆有涉獵。李崇僖自2013年2月起於臺北醫學大學任教，於2014年秋季成為北醫大「醫療暨生物科技法律研究所」創辦所長；也於臺北醫學大學多項學位學程擔任講師，包括：...

以色列新冠特效藥一期臨床結果出爐最快3天患者康復無副作用

近日，以色列的醫療中心Ichilov研發了一種冠狀病毒療法，接受EXO-CD24特效藥的大部分COVID-19患者，可在3至5天內康復，且無副作用。在Ichilov醫學中心進行的第一期臨床試驗顯示，30名中度至重度COVID-19受試者使用EXO-C24治療，其中29名患者在3至5天內康復，並且全部受試者最後均康復。EXO-C24並非是一種能消滅病毒的抗病毒藥物（anti-viral），其主要是防...

精準醫療 Biobank 基因檢測

羅氏、衛福部、國衛院簽Biobank合作上千癌友最快下半年落實精準醫療

今(4)日，衛生福利部、國家衛生研究院及羅氏大藥廠(Roche)，三方簽署成立「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台」合作示範計畫，預計下半年起，參與計畫的癌症病友，即可於衛福部指定醫療院所，接受跨癌別的全方位基因檢測、智慧化分析診斷。除了羅氏，台灣默克集團(Merck)與台灣中外製藥(Chugai)亦共同聯盟，將依基因檢測結果，提供最適合的癌症標靶用藥給參與此計畫的病患。衛生福利部部長陳時中表示...

新冠肺炎新聞集錦

MSD斥2.15億美元收購醫材新創Alydia Health 為衍生公司Organon助力；Biom兒童罕見神經疾病新藥獲FDA孤兒藥資格

《荷蘭》因基因治療產生肝癌暫停三期試驗uniQure新數據證實無明顯關聯荷蘭基因治療公司uniQure去年底，因一位接受其開發的B型血友病基因療法病患，腹部超音波檢查發現患有肝臟腫瘤，而被美國FDA暫停三項血友病臨床試驗。近(29)日，uniQure宣布，經過病患組織詳細調查，結果發現肝臟腫瘤極不可能其候選藥物AMT-061造成。《美國》MSD斥2.15億美元收購醫材新創AlydiaHealth...

AI醫療產業發展論壇個資保護與挑戰

醫療個資保護侷限多？法律、醫界、人權、資訊專家共探新模式

昨(24)日，由臺北醫學大學主辦的「AI醫療產業發展系列論壇」中，由清大科法所教授范建得主持綜合討論，與會專家包括：北醫大醫療暨生物科技法律所副教授李崇僖、國衛院群體健康所副所長陳豐奇、中華民國醫師公會全國聯合會副秘書長羅浚晅、台灣健康人權行動協會常務理事孫友聯、安侯生技顧問總經理蘇嘉瑞等，分別從法律、醫界、人權、資訊等跨領域，深入探討了在AI與大數據時代的資料利用與倫理思維。安侯生技顧問總經理蘇...

新冠肺炎新聞集錦

輝瑞傳染性蜱媒腦炎疫苗獲FDA優先審查資格；加速新冠疫苗研發三葉草生物製藥完成2.3億美元C輪募資

《中國》加速新冠疫苗研發三葉草生物製藥完成2.3億美元C輪募資美國時間23日，中國疫苗研發公司三葉草生物製藥(CloverBiopharmaceuticals)宣布，完成2.3億美元C輪募資，本輪募資是由GLVentures、淡馬錫、OrbiMed和DelosCapital共同完成。三葉草生物製藥於去(2020)年投入新冠疫苗的研發，在過去一年中該公司總募資已超過4億美元，而該筆資金也將加速其...

AI醫療產業發展論壇個資保護與挑戰

生物資料庫個資保護/利益回饋難題專家提新解方

昨(24)日，由臺北醫學大學主辦的「AI醫療產業發展系列論壇」中，針對生物資料庫(Biobank)、醫療/健康資料應用的倫理及利益回饋問題，邀請到清大科法所教授范建得和北醫大醫療暨生物科技法律所副教授李崇僖2位法律專家進行分享。范建得：大數據時代，以完善資料監管來取代「匿名化」保護個資隱私，是平衡私利與公益的關鍵范建得表示，因個資的規模與處理方式高度複雜，讓我們幾乎難以追蹤個資使用的狀況，導致保...

拜登生命科學科學

引起科學界共鳴拜登以「科學」作為新政府當務之急

編譯/彭梓涵美國總統拜登於就職典禮(20日)的前幾天，明確表示，「科學」將成為白宮的當務之急。而從其首次任命生命科學家擔任顧問並納入內閣之人事，與21日簽署對抗新冠肺炎(COVID-19)的行政命令，引起科學界共鳴也驗證其決心。將科學顧問入內閣聘用最強生命科學團隊首先，拜登任命麻省理工學院和哈佛大學布洛德研究所(BroadInstitute)創始主任EricLander，擔任白宮科學顧問、以及科...

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