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GemPharmatech跨足臺灣實驗動物市場 攜邦進企業簽代理合作
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Cassava阿茲海默新藥臨床三期失敗 股價猛跌85%

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仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格

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龐貝氏症 罕見疾病

賽諾菲15年後再推龐貝症藥新成分 Nexviazyme獲FDA批准成新選擇

2021-08-09/記者 巫芝岳
美國時間6日，賽諾菲(Sanofi)宣布其用於治療罕見疾病龐貝氏症(Pompedisease)的藥物Nexviazyme(avalglucosidaseα-NGPT)，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為該公司繼Myozyme和Lumizyme(兩藥物成分皆為alglucosidasealfa)後，再一項獲批的龐貝氏症新藥。Nexviazyme被批准用於一歲以上的晚發型龐貝氏症，該...
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自貿區 BE試驗 海外授權

擴大研發投資 瑩碩上半年EPS 0.02元 歐帕、泰和碩小金雞助力下半年營運

2021-08-06/記者 彭梓涵
今（６）日，瑩碩生技（6677）董事會通過2021年上半年合併財務報告。上半年合併營收為4.01億元，較去年同期減少約5%，稅後淨利為242.1萬元，歸屬母公司業主淨利為90.4萬元，每股稅後盈餘（EPS）為0.02元。 受到本土疫情在第二季爆發的影響，與加大投入研發費用於技術平台的建立和新產品的開發，瑩碩上半年整體營收與獲利雖然較去年同期減少，但在新合作案、生體相等性試驗（BE）進度與轉投資等三...
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細胞療法 CAR-iNKT

Kite部署下一代細胞療法　斥8.75億美元取新創Appia Bio CAR-iNKT平台

2021-08-06/記者 彭梓涵
美國時間5日，GileadSciences旗下CAR-T大廠KitePharma宣布與專注在造血幹細胞(HSC)工程化異體(allogenic)細胞療法開發公司AppiaBio，簽署8.75億美元合作協議。根據協議，Kite將使用 AppiaBio的ACUA技術平台，合作開發2款針對血液系統惡性腫瘤的嵌合抗原受體(CAR)工程化不變自然殺手T細胞(CAR-iNKT)異體細胞療法。 AppiaBio...
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拜耳

拜耳20億美元收購 專攻不可成藥靶點藥物新銳Vividion Therapeutics

2021-08-06/記者 李林璦
美國時間5日，拜耳(Bayer)宣布，以20億美元收購癌症小分子標靶藥研發公司VividionTherapeutics，預計於2021年Q3完成收購。拜耳將獲得Vividion特有藥物發現平台及其腫瘤學、免疫學藥物產品線的全部權利，Vividion特有的藥物發現平台可辨識不可成藥靶標中未知的結合位點，產生符合未滿足醫療需求的新化合物。 原先，Vividion今年6月時已進行首次公開募股(IPO)的...
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新冠肺炎 流感疫苗

7.4萬新冠患者大型研究 接種流感疫苗可降低重症、中風、敗血症風險

2021-08-05/記者 李林璦
美國時間3日，美國邁阿密大學米勒醫學院(UniversityofMiamiMillerSchoolofMedicine)針對逾7.4萬名新冠肺炎患者研究指出，每年注射流感疫苗可以降低新冠肺炎患者重症與中風、敗血症、深部靜脈栓塞(DVT)的風險。該研究發表於《PLoSOne》，堪稱是對新冠肺炎患者最大型的研究。 該研究為回溯性世代研究(retrospectivecohortstudy)，在大型全球健...
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細胞療法 Treg

Treg細胞療法新創Sonoma B輪募2.65億美元 攻糖尿病、類風溼性關節炎  

2021-08-05/記者 彭梓涵
美國時間4日，調節性T細胞(Treg)療法先驅JeffreyBluestone聯合創立的新創公司SonomaBiotherapeutics，繼去年完成7000萬美元超額A輪募資後，目前已完成B輪2.65億美元的募資，為自體免疫疾病(Autoimmunedisease)研發提供資金，包括：第一型糖尿病和類風溼性關節炎。 Sonoma創辦人兼執行長JeffreyBluestone一直致力於了解和改變免...
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缺血性腦中風

順藥急性缺血性腦中風新藥 外媒估搶佔羅氏14億美元市場

2021-08-05/記者 劉馨香
順天醫藥(6535)3日宣布其急性缺血性腦中風新藥LT3001，在小型臨床2a期試驗沒有增加嚴重腦出血的風險。美國時間4日，外媒《FierceBiotech》分析指出，此試驗結果顯示順藥有望與全球25大製藥公司百健(Biogen)競爭，搶佔羅氏(Roche)擁有的14億美元市場。目前治療急性缺血性中風(acuteischemicstroke,AIS)的黃金標準療法為靜脈注射的血栓溶解劑rt-PA，...
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缺血性腦中風

順藥缺血性腦中風新藥二期臨床結果看好 長效止痛針劑預計2年取4國藥證

2021-08-04/記者 劉馨香
今(4)日，順天醫藥(6535)舉辦法人說明會，宣布缺血性腦中風新藥LT3001，臨床2a期試驗達到主要安全性指標，並展現良好的療效趨勢；長效止痛針劑LT1001在韓國、烏克蘭完成授權，正準備查驗登記(NDA)送件；尿毒搔癢症外用藥膏LT5001之臨床1b期試驗收案完成，預計今年第三季解盲。順藥表示，旗下擁有四大產品線，包含帶來穩定現金流的長效止痛針劑LT1001、有潛力成為明星藥物的缺血性腦中風...
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黃斑部病變

Outlook Therapeutics黃斑部病變抗體 臨床三期成果亮眼 盤前股價漲3成

2021-08-04/實習記者 蕭宇軒
近(3)日，美國OutlookTherapeutics名為NORSETWO的臨床三期試驗表現相當出色。其公司測試抗體產品ONS-5010/LYTENAVA™針對新生血管老年性黃斑部病變(neovascularAMD,又稱濕性黃斑部病變)，實驗結果顯著改善患者療效與預後成果，公布後使公司股價於盤前(premarket)交易上漲30%以上。 該試驗招募228名濕性黃斑部病變患者，使其接受屬...
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基因定序 PacBio

第三代NGS龍頭Pacific Biosciences收購DNA萃取公司Circulomics

2021-08-03/記者 王柏豪
美國時間（8月3日），總部位於加州MenloPark的第三代全基因定序龍頭PacificBiosciences（Nasdaq:PACB）發布消息，收購了一家位於馬里蘭州、專注於提供核酸/DNA萃取產品的公司Circulomics，該公司為同行認同的領先公司，宣稱可以從任何類型樣本中獲取高質量、高分子量的大片段DNA（HMWDNA，HighMolecularWeightDNA)。 Circulomi...
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新冠肺炎 新冠病毒

《Lancet》子刊：新冠肺炎初期症狀隨年齡、性別而不同 長者少嗅覺喪失多腹瀉

2021-08-03/記者 李林璦
美國時間7月30日，英國倫敦國王學院(King'sCollegeLondon)研究發現，感染新冠肺炎(COVID-19)的初期症狀與年齡和性別有關，60歲以上的患者其症狀較年輕人顯著，但較少出現嗅覺喪失，較常出現腹瀉症狀，了解不同族群的症狀不同可以更精準的篩查出新冠肺炎患者。該研究發表於《TheLancetDigitalHealth》。此研究利用ZOE公司開發的新冠肺炎症狀研究(COVID...
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新冠肺炎 新聞集錦

Ipsen擴大biobucks合作 再砸10億購入兩款開發階段罕病SNA療法；美FDA批3D全息投影技術 助外科手術精確執行

2021-08-03/記者 彭梓涵
《臺灣》泰福乳癌生物相似藥遞送美FDA藥證申請今(3)日，泰福生技(6541)表示，美國時間8月2日已正式向美國食品暨藥物管理局(FDA)遞送乳癌生物相似藥產品TX05(原廠參考藥Herceptin®)的藥證申請。 泰福公司的生物相似藥產品TX05，主要是乳癌治療用藥，其三期臨床試驗於今年二月解盲成功，也因為試驗結果積極，獲選在今年9月於線上舉行的國際重量級醫學專業組織—歐洲腫...

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