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10/31《生醫焦點雷達》
醫療科技
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亞美登創投揭國際醫材趨勢熱點：微創醫材、AI、「5高成長領域」

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臺灣升格歐洲分子生物聯盟準會員；默克斥7600萬美元擴張ADC生物藥CDMO量能；避免鴉片類成癮！FDA批准首款羥考酮速效錠治療嚴重疼痛

生技醫藥
IL-23 IL-12 細胞激素 自體抗體 NEJM

臺大醫院揭免疫力差真相！罕見自體抗體中和IL-23增感染風險 登《NEJM》

2024-03-27/記者 彭梓涵
今(27)日，臺大醫院內科部感染科鄭琬豑醫師團隊與美國國家衛生研究院(NIH)合作研究，發現人體若產生一種中和細胞激素IL-23的「自體抗體(autoantibody)」，會抑制身體對抗病菌的天然防禦機制，從而增加罹患罕見且嚴重感染的風險。相關研究已在今年3月發表在《NEJM》期刊上。 該研究第一作者鄭琬豑醫師表示，過去醫界一直認為某些病患是因為「體質」或因為接受手術、化療等原因而致免疫力低下，因...
生技醫藥
中美關係 BIOSECURE CDMO 藥明康德 華大基因

美國《生物安全法案》衝擊中國生物企業 CDMO商機將遭分食?!  

2024-03-27/記者 吳培安
不只是晶片供應鏈，生物製藥供應鏈也是風雨欲來！美國國會近期陸續提出針對中國生物藥製造商的相關法案，削減其對美國生物製造的影響力。例如近期由威斯康辛州共和黨眾議員MikeGallagher發起的《生物安全法》(BIOSECUREAct)草案，其為生技製藥市場供應鏈帶來的不確定性也掀起波瀾。 在《生物安全法》草案內容中，即針對了如藥明康德(WuXiAppTec)、藥明生基(WuXiBiologics)...
生技醫藥
默沙東 PAH 肺動脈高壓

默沙東收購有成！瞄準病因根本 肺動脈高壓療法獲批

2024-03-27/記者 李林璦
美國時間26日，默沙東(MSD)完成115億美元對罕病藥廠Acceleron的收購案，迎來關鍵的新藥批准，其治療肺動脈高壓(PAH)新藥Winrevair(sotatercept)獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，也是首款用於治療PAH的活化素(activin)訊號抑制劑療法。 默沙東指出，抑制活化素訊號途徑可以改善促增殖與抗增殖訊號之間的平衡，調節血管細胞增殖，解決造成PAH的根本原因。 默沙...
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03/27《生醫焦點雷達》

2024-03-27/新聞中心
3條件藥價不調薛瑞元允上半年修法時報資訊2024/3/27逾3成確診即晚期胃癌、食道癌免疫治療納健保中央社2024/3/26NGS檢測蒐集基因資料惹議石崇良：維持5月上路目標自由時報2024/3/26重磅交易來襲？傳嬌生擬收購醫材商ShockwaveMoneyDJ2024/3/27全台首家執行私有雲醫療溝通！屏東醫院全面導入互動資通team+平台財經新報2024/3/26路迦生醫加速肝癌孤兒藥臨床...
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03/26《生技股動態》

2024-03-26/新聞中心
市場觀測：✔逸達(6576)子公司MMP-12抑制劑FP-020一期臨床試驗申請獲澳洲HREC核准✔仁新(6696)LBS-008送件並開展美國斯特格病變青少年病患之第二/三期臨床試驗✔科妍(1786)「製造自體交聯透明質酸凝膠之方法及其產物」取得中華民國專利✔基亞(3176)獲准執行與彰基醫院合作之新版自體NK細胞治療計畫✔朗齊生醫*(6876)董事會決議辦理私募現增，不超過1000萬股 03/...
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新聞集錦 Regeneron 臺大醫院 台中慈濟 中化銀髮 mRNA疫苗

淋巴瘤賽局受挫！FDA拒批再生元雙特異性抗體；臺大、台中慈濟跨院合作 臺灣腦庫首例捐腦；Altamira攜Univercells開發奈米顆粒遞送mRNA疫苗；中化銀髮第二間日照中心土城開幕  

2024-03-26/環球生技
《臺灣》臺大、台中慈濟跨院合作完成臺灣腦庫首例捐腦 今(26)日，臺大醫學院宣布，去年11月建立的「國立臺灣大學醫學院腦神經組織人體生物資料庫」，已在3月20日完成第一例運動神經元疾病(俗稱漸凍症)病友的捐腦入庫，象徵著臺灣腦庫的正式啟動。 臺大醫院表示，腦庫自成立後就密集和器官捐贈以及大體老師捐贈的相關團體密切合作，今年3月初，台中慈濟醫院通知腦庫，有「運動神經元疾病」的病友，在得知腦庫成立的訊...
生技醫藥
心血管疾病 非他汀類 他汀類 藥物副作用

首款！Esperion非他汀類降膽固醇藥物獲FDA擴適應症批准

2024-03-26/實習記者 鐘御慈
美國時間22日，EsperionTherapeutics宣布，其含有降低低密度脂蛋白-膽固醇(LDL-C)成分bempedoicacid的NEXLETOL®和NEXLIZET®獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准擴大適應症，這兩款藥物在批准後成為唯一一種非他汀類(non-statin)、每日口服一次的降LDL-C藥物，被視為是初級(primary)和次級(secondary)預防心...
生技醫藥
林羣 505(b)(2) ADC 神經內分泌腫瘤 肝癌

台睿啟動上市櫃預備！ 兩臨床二期展曙光 初步成果6月出爐

2024-03-26/記者 巫芝岳
今(26)日，台睿生技(6580)表示，其主力研發藥品CVM-1118正在執行的兩項二期臨床試驗，其階段性結果預計在今年陸續揭曉，且預期試驗結果將為正向。同時，公司已啟動上市櫃申請準備，將在今年內提出科技事業核准函的申請，通過後即可邁向下一步的上市櫃。台睿目前的產品線涵蓋癌症小分子新藥、505(b)(2)新劑型新藥等。基於目前主力藥物CVM-1118的臨床積極成果，未來也可望進一步開發為抗體藥物複...
醫療科技
Google AI 聿信

Youtube影片訓練AI！ Google發表咳嗽聲檢測肺病AI模型

2024-03-26/記者 李林璦
近日，Google的科學家開發出，可從呼吸與咳嗽等聲音辨識健康狀態的機器學習工具，名為HealthAcousticRepresentations(HeAR)，這項人工智慧(AI)透過3億多部Youtube影片的聲音進行訓練，未來有望可以被醫生用於診斷新冠肺炎(COVID-19)與肺結核等肺部疾病。該研究發表於預印本平台《arXiv》。 用聲音作為疾病的生物標記並非嶄新概念，尤其是在COVID-19...
生技醫藥
NovoNordisk 心血管 商業布局 ASO 核酸藥物

諾和諾德斥10億歐元併Cardior 核酸藥物加持心血管產品線！

2024-03-26/記者 巫芝岳
諾和諾德(NovoNordisk)繼明星減肥藥Wegovy本月獲美國批准「可降低心血管風險」後，近(25)日，該公司宣布斥資10.3億歐元(約11億美元)，收購研發心臟疾病核酸藥物的德國生技公司CardiorPharmaceuticals，進一步加強其心血管疾病產品線。這項交易涵蓋了Cardior目前正在臨床二期階段的藥物CDR132L；該藥為反義寡核苷酸(ASO)藥物，可在體內抑制與心臟衰竭相關...
生技醫藥
EV 胞外囊泡 急性肺損傷 核酸藥物 新冠肺炎 黃奇英 李利 葉漢根 張至宏 廖秀蓉

陽明交大領軍高長、亞東 聚焦急性肺損傷開發胞外體核酸藥物

2024-03-26/記者 吳培安
日前(19日)，由陽明交通大學生物藥學研究所黃奇英教授、李利教授、高雄長庚葉漢根醫師、亞東醫院張至宏副院長與廖秀蓉研究員等人共同組成的研究團隊，開發了一種運用胞外體(extracellularvesicles,EV)包裹核酸藥物的創新基因治療，可用於對抗嚴重呼吸系統疾病——急性肺損傷，並顯示修飾性胞外體在降低肺部發炎和纖維化方面具有巨大潛力。這項研究刊登在《Journal...
生技醫藥
Humira Rinvoq Skyrizi 潰瘍性結腸炎 克隆氏症

艾伯維2.12億美元收購Landos 小型併購策略補Humira空缺

2024-03-26/記者 彭梓涵
美國時間25日，艾伯維(AbbVie)宣布，即便擁有可治療發炎性腸道疾病，如Humira、Rinvoq、Skyrizi等重磅藥物，仍將以每股20.42美元，總價約2.12億美元，收購美國生技公司Landos的股票，以增加艾伯維在腸道發炎性疾病領域的治療方式，該價格比Landos週五的收盤價溢價了155%。 此次收購使艾伯維獲得Landos的主要資產NX-13，這是一種治療潰瘍性結腸炎(UC)和克隆...

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